Mikrobiální cdmo schopnosti-yaohai biophartificální co., ltd.

Mikrobiální CDMO schopnosti

Yaohai Bio-Pharma je vlastní mikrobiální organizace pro vývoj a výrobu kontraktů (CDMO) s pokročilými zařízeními (výzkum a stupeň GMP). Jsme partnerem CDMO pro vaše biologické potrubí v celém procesu výroby biologických látek, včetně preklinických fází, fáze 1, fáze 2, fáze 3 a komerčních fází.

Naši vědci mohou vyvíjet, vyrábět a uvolňovat rekombinantní vakcíny, terapeutické proteiny/peptidy, plazmidovou DNA a mRNA podle standardů GMP.

Pokud potřebujete vývoj biologických procesů nebo služby výroby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám může pomoci s rozsáhlými zkušenostmi a profesionálním regulačním vedením. Vytvořili jsme racionální vývojovou cestu k minimalizaci časové osy CDMO a také ke zmírnění případných rizik.

R & D

Společnost Yaohai Bio-Pharma úspěšně představila moderní továrnu s nejsofistikovanějším vybavením a zařízeními pro výzkum a vývoj. Náš výzkumný a vývojový tým má bohaté zkušenosti s kmenovým inženýrstvím, bankovnictvím mikrobiálních buněk, fermentací, purifikací, vývojem metod formulace a analýzy, transferem technologií a zajišťováním kvality.

Výrobní kapacita

Společnost Yaohai Bio-Pharma zřídila pět výrobních linek pro mikrobiální fermentaci, regeneraci a čištění, které splňují požadavky cGMP, a také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 10L do 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace plnění lahviček jsou 1 ml až 25 ml a specifikace plnění předplněných injekčních stříkaček jsou 1-3 ml.

Kontrola kvality

Všechny produkty jsou uvolňovány za přísných standardů kvality, včetně mikrobiálních buněčných bank, léčivých látek a léčivých produktů plazmidové DNA, mRNA, rekombinantních proteinů nebo peptidů.

Všechny kategorie

Mikrobiální CDMO schopnosti