Význam vývoje formulace
Biologická léčiva, jako jsou rekombinantní proteiny nebo peptidy, jsou méně stabilní než léčiva s malou molekulou. Pokud lék nemůže být dodán ve stabilní formě, nemusí jít ani za hranice studií FIH (first-in-human).
Proto je vývoj formulace jedním z nejkritičtějších aspektů biologického životního cyklu pro zajištění kvality, účinnosti a stability léčiva během výroby, přepravy, dlouhodobého skladování a podávání.
Klíčová slova: Vývoj a optimalizace biofarmaceutických formulací, léková forma biologických léčiv, složení lékové formy, preformulační studie, výzkum formulací, screening formulací
Použití: Biofarmaceutický průmysl, humánní medicína, medicína zvířat, vakcína, rekombinantní biologika s velkou molekulou, biologika, biologické činidlo
Služby vývoje formulací společnosti Yaohai Bio-Pharma
Kapalné a lyofilizované (lyofilizované) formulace v současnosti představují nejběžnější způsoby podávání biologických látek. Yaohai Bio-Pharma se specializuje na vývoj tekutých léčivých látek (DS) nebo léčivých přípravků (DP), jakož i lyofilizovaných DP v lahvičkách nebo předplněných injekčních stříkačkách pro různé cesty podání, včetně intravenózního (IV), subkutánního (SC), intravitreálního (IVT), a inhalace (INH).
EN
