Тэставанне выпуску партыі рэкамбінантнага бялку

• 

  Навука, якая стаіць за тэставаннем выпуску партыі рэкамбінантнага бялку

  Гэта тэставанне паказвае розныя ўласцівасці бялкоў у лячэнні. Тэсты толькі правяраюць, ці ёсць Рэпарцёр circRNA бялок чысты ці не, ён не павінен утрымліваць ніякіх таксічных рэчываў у сваім растворы. Гэта ўсё роўна, што праглядаць ежу, каб убачыць, ці няма ў ёй дрэннага месца. Тэсты таксама кантралююць, ці будзе бялок дзейнічаць так, як трэба, каб лячыць хваробу і сапраўды паляпшаць самаадчуванне людзей. Тэсты таксама гарантуюць, што няма мікробаў або вірусаў, якія могуць выклікаць хваробу. Мы ўсе ведаем, наколькі неабходныя лекі, каб выратаваць жыццё, вельмі важна, каб лекі, якія мы прымаем, не ўтрымлівалі рэчываў, якія могуць нанесці шкоду.

• 

  Кампаненты тэсціравання партыі рэкамбінантнага бялку

  Шырокі набор індывідуальных тэстаў выкарыстоўваецца ў тэсціраванні партыі рэкамбінантнага бялку, каб пацвердзіць, што лекі бяспечна і эфектыўна. Два з іх - ВЭЖХ (высокаэфектыўная вадкасная храматаграфія) і SDS-PAGE (электрафарэз у поліакрыламідным гелі дадэцылсульфату натрыю). Нягледзячы на ​​тое, што ўсё гэта гучыць так тэхнічна і навукова, на самой справе гэта проста розныя метады, якія выкарыстоўваюцца для праверкі якасці бялку ў леках. Акрамя таго, шлях пошуку праводзіцца з дапамогай іншых аналізаў, у тым ліку аналізу на эндатаксіны і мікрабіялагічнага аналізу. Тэстуючы кампаніі, пераканайцеся, што ў іх леках нічога дрэннага, таму яны адпраўляюць пацыентам толькі лепшыя прадукты.

• 

  Як тэставанне партыі рэкамбінантнага бялку дапамагае забяспечыць бяспеку пацыентаў.

  Эфектыўнасць лекаў, якія прымаюцца людзьмі, мае вялікае значэнне ў жыцці чалавека, і, не гарантуючы праз гэта бяспеку, мы не можам даставіць іх людзям, таму тэставанне рэкамбінантнага бялку на вылучэнне партыі з'яўляецца важнай працэдурай. Гэта важна для кампаній, каб яны маглі пераканацца, што прэпарат моцны, чысты і што ён застаецца такім. Гэта гарантуе, што пацыенты могуць разлічваць на тое, што яны атрымліваюць адпаведную дазоўку лекаў, якая таксама бяспечная для іх. Гэта тэставанне таксама вызначае любыя шкодныя рэчывы, акрамя тых, якія прыводзяць да заражэння і ў канчатковым выніку выклікаюць захворванне людзей. І менавіта гэтыя выпрабаванні часта перашкаджалі продажы шкодных лекаў, тым самым абараняючы людзей і нават ратуючы жыцці. Гэта важная фаза працэдуры, каб гарантаваць, што пацыенты атрымаюць найлепшы догляд і мінімальную шкоду.

Чаму варта выбраць Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя целы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын для тэставання партыі рэкамбінантнага бялку Мы эксперты у аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокая эфектыўнасць тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на тэставанні на вызваленне партыі рэкамбінантнага бялку. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны рэкамбінантным бялком Lot Release Testing RD платформамі, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую працэдуру, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням тэставання выпуску партыі рэкамбінантнага бялку і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.