Біяфармацеўтычнае CDMO

Yaohai — гэта новая кампанія CDMO у біяфармацэўтычнай адрасе, якая спецыялізуецца на рашэннях для лекаў і біатэкналогій. Мы дапамагаем ім развіць і масштабаваць (ад лабараторнага стальца да заводскага) два цалкам несувязныя працэсы: адзін для выработкі вялікіх колькасцей рэалных лекарстваў, а другі — для масавага вытвору формуляванняў, якія неабходныя для дадатковых лекарстваў. Гэта Yaohai. Продукцыі гэта мае ўзначэнне, бо ёсць шмат людзей, якія залежаць ад ціх лекарстваў для лікання здароўявых праблем. Цягненне можа распрацоўвацца ад пошуку лекарстваў, да іх вытвору, да тэставання, як безпаснымі і эфектывнымі яныя быці перад тым, як іх продаваць.

Галоўная перавага спаборніцтва з CDMO лекарстваў, сярод якіх і Yaohai, у тым, што ў нас ужо ёсць усе ўстаноўкі, рабочая сіла і навыкі, неабходныя для развіцця вашага продукту па ніжэйшай цэне. Гэта прыводзіць да меншыя цэны для тых, хто карыстаецца лекарствам. Мікробіяльная ферментацыя CDMO , у сваю чаргу, дазваляе лекарстваў дасягнуць кампаній шырэй — шырэйшы круг чалавекаў можа хутчэй выкарыстоўваць гэтыя неабходныя лекарства.

Партнёрства з біяфармацеўтычным CDMO для дасягнення выдатных умов працягласці ў вытворчасці лекал

Яаухай адна спынка для закупкi лекарстваў. Мы прадстаўляем усёльвуюць сервісы, якія крыюць усе раздзелы працэсу вырабу лекарстваў. Мікробны CDMO для біягалічных прылад жывёлінага паходжання гэта можа быць ўсёсістэмны працэс ад адкрыцця лекарства да таго, каб стаць рынакавым. Мы можам робіць вытвор, так што замест таго, каб канцэнтраваць увагу на развіцці лекарстваў з кожнага магчымага тэхналогічнага і біялагічнага кутка, вы можаце сконцэнтраваць увагу на адной з найважнейшых частак, якая састаяць у тым, каб выканаць клінічныя даследаванні, каб пераверыць, як гэта лекарства працуе ў людзей.

Біяфармацеўтычнае CDMO як ваш асноўны партнёр

Мы — каманда навучаных фахівцаў, якія маюць Ph. Доктары навук, інжынеры і тэхналогі. Усе яны маюць шмат гадоў у развіцці і вырабе біяфармацеўтычных лекарстваў. На аснове іх шырокіх знанняў і досведу, мы здатныя паўніць найвышэйшым рэгulaтарным стандартам для выработкі нашых високакачэсных лекарстваў, што таксама гарантую безпеку для пацыентаў.
Экспертыза біяфармацеўтычнага CDMO

Біяфармацеўтычная промысловаść — гэта такая дынамічная адраса. З новымі тэхналогіямі, правіламі і прадпачасткамі спожывачоў у міну ці, што яны хочуць атрымліваць ад сваіх лекарстваў, зменяюцца; вырабнікі лекарстваў павінны быць здатнымі шырока перастраіцца, каб заосталецца конкурэнтаспроможнымі. Гэта крытычна важна для таго, каб пацыенты атрымалі найактуальнейшыя і оптимальныя тэрапіі, якія спачатку тэстыруюцца на жывёлах, перш чым прыходзяць ў клініку для даследвання на людзях.
Утрzymванне темпа з розвіццю патрабаванняў прамыслу

Для падвядзення падвадкаў, біяфармацеўтычны CDMO, падобны Yaohai, з’яўляецца незаменным у промежкавых сувязінах розробкі і выработкі лекарстваў. Палажэнне абстаноўкі і сервісы, якія доступныя, дапамагаюць фармацеўтычным і біятэхналагічным кампаніям ствараць лекарства за разумную цану. І гэта, у свою чаргу, значыць, што мы можам прынісці спасальныя лекарства на рынак шырэй і легчэй, каб горазда больш чалавек у светзе мелі доступ да неабходных лікаў.

Why choose Yaohai Біяфармацеўтычнае CDMO?

Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біякічных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем кастамізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімалізуя ўмоўныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключаючы рекамбінатныя субтытарныя вакцыны, пептыдныя гарمونы, цытайны факторы росту, антывудныя антыйдныя тэчкі, энзымы, плазмідную ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабіяках, уключаючы Біяфармацеўскі CDMO, секрэтуючы ўнутранаявныя і знешняявныя кампаненты (выход да 15г/Л) і салюбельныя бактэрыйныя ўнутранаявныя кампаненты і інклужын-бады (выход да 10г/Л). Таксама мы стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўяшэнні выходу продуктаў і змяшэнні kosztаў вытворчасці. У нас ест высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовыя і высокачасленныя даступы да праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выважаць вашы унікальныя продукты на рынак.
Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з 10 найліпшых біялагічных кампаній, якая спецыялізуецца на CDMO ў біяфармацеўтычнай пралёце. Мы стварылі сучасны вытворчы комплекс з магутнымі магчымасцямі НИОКР і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору дрuggyх рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіяльнага ферментацыі і чысцэння, разам з двума лініямі заливкі і канчатковай упакоўкі для флакончыкаў і картрыджоў, а таксама з папярэдна заляваных сувязоў, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливкі зменяецца ад 1мл да 25мл. Сувязі ці картрыджы, якія папярэдна заляваныя, заляваюцца аб'ёмам 3 да 3.5мл. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных вытвораў. Нашы вытворы вялікіх молекулаў экспартуюцца па ўсём свету.
Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 біяговай CDMO, якая аб'ядное кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным біяфармазеўтычным CDMO і рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентarnaя каманда мае ведомасці аб глабальних рэгламентарных рамаках, якія дапамагаюць прыśpieshaць запуск біялагiчных прадуктаў. Мы забяспечваем ацэнёвыя працэдуры вытвору і якасныя прадукты, якія таксама адпавядаюць дырэктывам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

Yaohai Bio-Pharma — галоўны прадстаўнік CDMO ў сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўная насаўка была на праўдацтва мікробіяльных вакцын і лечатальных засад для кантролю здароўя цудоў, чалавекаў і жывёл. Мы маём сучасныя тэхналагічныя платфармы R&D і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіяльных штамаў, банкі ўзяцця клетак, дызайн працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытворчасці, што забяспечвае спадзеваную даступнасць найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробіяльных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Кропка, мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгulaўных патрабаванняў, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна працаваць Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і ахопляць біяфармацеўтычныя CDMO-паслугі.

Усе катэгорыі

Біяфармацеўтычнае CDMO

Партнёрства з біяфармацеўтычным CDMO для дасягнення выдатных умов працягласці ў вытворчасці лекал