Біяфармацэўтычны CDMO

Yaohai - гэта новая біяфармацэўтычная кампанія CDMO, якая спецыялізуецца на медыцыне і біятэхналагічных рашэннях. Мы дапамагаем ім распрацаваць і пашырыць (ад лабараторнага стэнда да фабрычнага маштабу) два зусім не звязаныя паміж сабой працэсы: адзін для вытворчасці велізарных колькасцяў сапраўдных лекаў, а другі для масавай вытворчасці рэцэптур, якія неабходныя для дадатковых лекаў. Гэта Yaohai прадукты важна, бо ёсць шмат людзей, якія спадзяюцца на гэтыя лекі для лячэння праблем са здароўем. Гэта можа вар'іравацца ад пошуку лекаў да іх вырабу і да праверкі іх бяспекі і эфектыўнасці перад продажам.

Вялікая перавага працы з такім CDMO, як Yaohai, заключаецца ў тым, што ў нас ужо ёсць усе сродкі, праца і навыкі, неабходныя для распрацоўкі вашага прадукту па меншай цане. Гэта прыводзіць да зніжэння коштаў для тых, хто выкарыстоўвае лекі. што Мікробная ферментацыя CDMO, у сваю чаргу, дастае лекі ў рукі кампаній раней - колькасць іншых, якія могуць атрымаць выгаду з гэтых неабходных лекаў, можа расці хутчэй.

Партнёрства з Biopharmaceutical CDMO для эканамічна эфектыўнай вытворчасці лекаў

Yaohai адзін прыпынак пакупкі наркотыкаў. Мы прадстаўляем комплексныя паслугі, якія ахопліваюць усе этапы працэсу вытворчасці лекаў. гэта Мікробны CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл гэта можа быць увесь працэс ад адкрыцця лекаў да таго, каб быць прададзеным. Мы можам займацца вытворчасцю, таму замест таго, каб засяроджвацца на распрацоўцы лекаў з усіх магчымых тэхналагічных і біялагічных ракурсаў, вы можаце засяродзіцца на адной з самых важных частак, а менавіта на магчымасці правядзення клінічных выпрабаванняў, каб праверыць, як гэтыя лекі дзейнічаюць на людзей.

Біяфармацэўтычны CDMO як ваш універсальны магазін

Мы - каманда падрыхтаваных прафесіяналаў, якія маюць доктарскую ступень навукоўцаў, інжынераў і тэхнолагаў. Усе яны шмат гадоў займаюцца распрацоўкай і вытворчасцю біяфармацэўтычных лекаў. Дзякуючы іх шырокаму ноу-хау і вопыту, мы можам адпавядаць самым высокім нарматыўным стандартам для вытворчасці нашых высакаякасных лекаў, што таксама гарантуе бяспеку для пацыентаў.
Біяфармацэўтычная экспертыза CDMO

Biopharma - такая дынамічная галіна. З новымі тэхналогіямі, правіламі і перавагамі спажыўцоў вакол таго, што яны хочуць ад сваіх лекаў, мяняюцца; Каб заставацца канкурэнтаздольнымі, вытворцы лекаў павінны мець магчымасць хутка змяняцца. Гэта мае вырашальнае значэнне для забеспячэння таго, каб пацыенты атрымлівалі самыя сучасныя і аптымальныя метады лячэння, якія спачатку правяраюцца на жывёлах, перш чым быць дастаўлены ў клініку для даследаванняў на людзях.
Ідзем у нагу з новымі патрабаваннямі галіны

Такім чынам, біяфармацэўтычныя CDMO, такія як Yaohai, з'яўляюцца незаменнымі ў прамежкавых звёнах распрацоўкі і вытворчасці лекаў. Шырокі вопыт абсталявання і даступныя паслугі дапамагаюць медыцынскім і біятэхналагічным кампаніям ствараць лекі па даступнай цане. А гэта, у сваю чаргу, азначае, што мы дастаўляем на рынак жыццёва важныя лекі хутчэй і прасцей, каб значна больш людзей ва ўсім свеце маглі выкарыстоўваць неабходныя ім метады лячэння.

Чаму выбіраюць Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі Biopharmaceutical CDMO (выход да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.
Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на біяфармацэўтычнай CDMO. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым Біяфармацэўтычным CDMO і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі Biopharmaceutical CDMO CDMO.

усе раздзелы

Біяфармацэўтычны CDMO

Партнёрства з Biopharmaceutical CDMO для эканамічна эфектыўнай вытворчасці лекаў