Мікробныя біяпрэпараты CDMO

• 

  Перадавыя сродкі і абсталяванне для вытворчасці мікробных біялагічных прэпаратаў

  Яохай Працэс закісання дрожджаў ва ўліковым запісе была група класных інструментаў для ператварэння іх штамаў мікробаў у лекі. Гэтыя прылады страшэнна крутыя, яны выглядаюць, нягледзячы на ​​тое, што ім ёсць месца ў будучыні! Yaohai мае такія побач, каб арганізмы былі задаволеныя, а таксама трывалыя. Калі мікроб здаровы, ён зможа стварыць лекі, якія мы, людзі, павінны адчуваць сябе добра - у нас ёсць. З перадавымі інавацыямі прадпрыемства можа бяспечна і паспяхова вырабляць лекі. 

• 

  Эфектыўныя і маштабуемыя працэсы для мікробных біяпрэпаратаў

  Выкарыстанне маленькіх жывых істот для стварэння фармацэўтычных прэпаратаў можа быць складанай задачай - гэта складана! Але Yaohai знайшоў спосабы зрабіць гэта хутка і эфектыўна. Аналітыкі сфармулявалі стратэгію, якая дазваляе ім вырабляць вытворчасць хутчэй, чым калі-небудзь. Звычайна неверагодныя навіны ў выпадку, калі вы пачынаеце мыкаць ад лекаў. Іншая справа Яохай Генатып дрожджаў мае магчымасць вырабляць вялікую колькасць яго адначасова, так што ў будучыні больш людзей атрымае лячэнне ў выпадку неабходнасці. Гэта, у сваю чаргу, гарантуе, што неабходнае лячэнне можа быць пашырана для любога чалавека. 

• 

  Надзейны партнёр па распрацоўцы і камерцыялізацыі мікробных біялагічных прэпаратаў

  Яохай Працэс выдалення ДНК клеткі-гаспадара дрожджаў можа быць кампаніяй, якая займаецца дабрабытам і здароўем. Іх мэта складаецца ў тым, каб стварыць лекі, якія працуюць на ўсіх і ў той жа час бяспечныя. Магчыма, менавіта таму яны працягваюць выпрабоўваць свае лекі зноў і зноў, арганізуючы выкананне ўсіх гэтых кодаў бяспекі і стандартаў якасці. Мы імкнемся зрабіць самыя выдатныя лекі, якія толькі можна сабе ўявіць. Больш за тое, яны працуюць разам з фармацэўтычнымі кампаніямі, каб па-за ўсякім сумневам сфармаваць усе неабходныя фармацэўтычныя прэпараты. даступны на глебе, незалежна ад мясцовасці пацыента. Аказваецца, што сумесная праца можа павялічыць распаўсюджванне наркотыкаў, якія зберагаюць жыццё, па ўсім свеце. 

Чаму варта выбраць Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад Microbial Biologics CDMO да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням Microbial Biologics CDMO і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт распрацоўкі біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, гарантуючы пры гэтым адсутнасць рызык. Мы працавалі над рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя вакцыны на аснове субадзінак, Microbial Biologics CDMO, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне розных мікраарганізмаў, у тым ліку пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на мікробных біялагічных прэпаратах CDMO і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі вялікі вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.