هل سمعت من قبل القول إن جسمك مكون من ملايين الخلايا؟ كل واحدة من هذه الخلايا لها وظيفة محددة تساعد في الحفاظ علينا قويين، صلبين، مستعدين للحركة يومياً. إنها مشابهة لتعليمات خاصة لهذه الخلايا لأداء عملها بشكل صحيح. الجينات لدينا مسؤولة عن العديد من جوانبنا مثل لون شعرنا، عيوننا، وبشرتنا، وكيف ننمو ونتغير مع مرور الوقت. يجب قراءة جيناتنا بعناية فائقة حتى تعمل خلايانا بشكل جيد. يحدث هذا جزئياً من خلال عمل جزيئات RNA الدائرية (circRNA) الفريدة. هذه الجزيئات الصغيرة ضرورية لمساعدتنا على التحكم في متى يجب تشغيل أو إيقاف الجينات بشكل مناسب. Yaohai هو فريق يساعدنا في الحفاظ على circRNAs بشكل جيد ومنظم، حتى تعمل الخلايا بشكل صحيح.
لذا دعوني أكون واضحًا عندما أتحدث عن التحكم في الجودة، فهو يأخذ شكل فحص شيء ما للتأكد من أنه جيد ويعمل كما هو مصمم. كما يجب على الشركات أن تنظر إلى لعبها أو طعامها لكي نبقى آمنين وسعداء، فإن أجسامنا أيضًا لديها طرق لفحص الجزيئات التي تنتجها. ومن بينها، الجزيء الرئيسي هو circRNA. إذا لم يتم إعادة معالجة circRNA بشكل صحيح ولم يعمل كما ينبغي، فقد يؤدي ذلك إلى العديد من المشكلات السريرية، وحتى أمراض خطيرة مثل السرطان. ولذلك فإن circRNAs ضرورية للغاية بالنسبة لياوهاي لضمان عدم وجود مشاكل في أجسادنا والحفاظ على صحتنا.
رييد: حسنًا، الآليات الجزيئية هي مجرد الأشياء المختلفة التي تقوم بها خلايانا لتساعدنا على البقاء على قيد الحياة. هذه تبني مواد (مثل البروتينات)، وتتصدى للأعداء السيئين (مثل الجراثيم)، أو تدير جيناتك، وهي أشياء صغيرة تحدد كيف ستظهر عندما تكبر. تعمل هذه الآليات كآلات صغيرة تمكن خلايانا من العمل بشكل صحيح. تحتاج الآلات الحقيقية إلى الفحص والصيانة للحفاظ على عملها بشكل صحيح، وتحتاج خلايانا أيضًا إلى فحص آلياتها بنفسها. بسبب تأثير التحكم في جودة circRNA، يولي ياوهاي أهمية كبيرة لهذه المسألة لأنها يمكن أن تحافظ على جميع الجوانب الطبيعية داخل خلايانا. تقول مقالة في فيندربيلت كوميونيكشنز إن circRNAs يمكن أن تجعل خلايانا تعمل بشكل أفضل لنكون أكثر صحة وقوة.
على سبيل المثال، هل تناولت يومًا دواءً عمل عجائب لك ولكنه لم يبدو أن له أي تأثير على شخص آخر يعاني من نفس المشكلة الصحية؟ قد يبدو هذا تناقضًا، لكنه ليس أمرًا نادرًا. هذا هو السبب وراء ما يحدث - هدفنا في الطب الدقيق هو معرفة السبب واكتشاف ما هو الأنسب لكل شخص باستخدام هذه المعلومات. وكأنك تحصل على دواء مخصص يناسب جسمك تمامًا!!! بطريقة ما، يمكن للـ circRNA أن يساعد في هذا أيضًا! يعمل Yaohai في مجال التحكم بجودة الـ circRNA لتحقيق هذا الهدف وتمكين العلماء والباحثين من فهم أفضل لكيفية عمل أجسامنا. وهذا يمكّنهم من إنشاء علاجات فعالة للكثير من الناس. إذا استطعنا فهم جيناتنا بشكل أفضل - كيف تعمل وكيف نتحكم فيها عند الحاجة - فسنتمكن من إنتاج أدوية أكثر فعالية ستساعد ليس فقط بعض الأشخاص، بل العديد منهم.
الأول هو العلم. هل سمعت عن البحث العلمي؟ إنه عملية مثيرة لفهم كيف يحاول العلماء فهم العالم الذي نعيش فيه من خلال إجراء التجارب والتعرف على أشياء جديدة. في بعض الأحيان، يمكن أن يكون هذا البحث معقدًا جدًا، مما يؤدي إلى ارتكاب أخطاء، وبالتالي تفسيرات خاطئة لما يحدث في مجتمعنا. لذلك قام ياوهاي ببذل جهد خاص لرؤية كيفية التحقق من جودة circRNA لتعزيز مصداقية نتائج البحث. هذا المعيار يحمينا من استنتاجات مبكرة ويقدم لنا بحوثًا أفضل لجميع أفراد المجتمع.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من التحكم الجودة circRNA. نقدم حلول تطوير وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية рекомбинانت، هرمونات الببتيد، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات جسم أحادية المجال، إنزيمات، الحمض النووي الريبي الرسولي (mRNA)، الحمض النووي للبلازميد، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكر الإفراز الخلوي والخلوي الخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15g/L) وكذلك البكتيريا الإفراز داخل الخلية الذائبة وفي الجسم الشامل (مع إنتاج يصل إلى 10g/L). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهي بيولوجي فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في التحكم في جودة circRNA. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة تتميز بقدرات RD قوية ومنشآت تصنيع حديثة. تحتوي على خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية للزجاجات والكراطيش وأبر مسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الأبر أو الكراطيش المسبقة بالملء بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا والتي تتوافق مع cGMP توفير إمداد مستمر من العينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال CDMO للميكروبات الحيوية. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة، والإنسان وضمان جودة circRNA. نحن مجهزون بمنصات RD المتقدمة والتكنولوجيات التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات الميكروبات وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للدواء والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). نساعد أيضًا العملاء في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. نستطيع الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في جودة circRNA وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيمي لدينا على دراية بالFrameworks التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن TGA الأسترالية وNMPA الصينية راضية أيضًا. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الخاص بشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001، وأنظمة إدارة البيئة ISO14001، وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
