تشينغ شين لي - circRNA. هذه الجينات هي شكل من أشكال الحمض النووي الريبوزي الذي يشكل حلقة دائرية محددة. وعلى عكس الأنواع الأخرى من الحمض النووي الريبوزي، فإن CIRCA لها تأثير عميق على كيفية تنشيط الجينات التي توجهها. إنها تعمل بشكل أساسي كمفاتيح تشغيل وإيقاف للجينات، وهي مرتبطة بمجموعة واسعة من الأمراض، بما في ذلك بعض الأخطر مثل السرطان.
ولكن هيا، دعونا نتحدث عن البلازميدات! البلازميد هو قطعة صغيرة ودائرية من الحمض النووي الذي يتكاثر بشكل مستقل عن الخلية المضيفة البكتيرية. البلازميدات هي جزيئات صغيرة من الحمض النووي يمكنها التكاثر بشكل مستقل عن الحمض النووي الكروموسومي ولها دور مهم في ت клون الجين المستهدف إلى حامل (فيكتور) لإنتاج نسخ متعددة من ذلك الجين لأن الأنظمة القائمة على البلازميد تحتوي على عناصر محددة تسمح لها بالتكاثر في خلايا E. coli المضيفة. داخل الخلية، تقوم بتحليل وتعديل الحمض النووي لفهم كيفية عمله. عندما يتعلق الأمر بتصميم البلازميدات للـ circRNA، يقوم العلماء بإعداد بلازميدات تحتوي على الجينات التي تشفّر الـ circRNAs. مكان وجود هذا الحمض النووي في البلازميد وكيفية ترتيبه مهم لأنه يمكن أن يؤثر على كفاءة جين الـ circRNA في أداء وظيفته داخل الخلية.
وعلى العكس، في العلاج الجيني، الذي يُوصف كعلاج طبي باستخدام البلازمايدات circRNA، فهو أمر حاسم. العلاج الجيني هو تقنية تتضمن استبدال الجينات الضارة بجينات صحية لعلاج الأفراد المصابين بالأمراض الوراثية. ولكن هذه العملية تتطلب استخدام البلازمايدات. يمكن للمحققين تحسين كفاءة العلاج الجيني باستخدام بلازمايدات تحتوي على أفضل تسلسلات circRNA، بحيث يمكن لهذه التقنية أن تكون علاجًا محتملًا لمجموعة واسعة من المرضى.
فيما يلي مخطط تدفقي لياوهاي للمشاركة في تصميم بلازميدات circRNA الجديدة بهدف تحسين تعبير جينات circRNA. تحتوي هذه التصاميم على تسلسلات فريدة مصممة خصيصًا لجينات circRNA. يمكن لهذه التصاميم المعدلة أن تحسن من تعبير الجينات للـ circRNA، مما سيساعد في تسهيل فهمنا لكيفية عمل هذه الجينات ودورها في العمليات البيولوجية.
استخدام ياوهاي المبتكر للترويجات الدائرية للـ RNA هو أمر مثير. هذه الترويجات مخصصة لجينات circRNA ويمكنها تعزيز التعبير عنها بشكل كبير. هذا المعرفة مهمة لأن الباحثين يستطيعون دراسة الوظائف التي تلعبها هذه الجينات بتفاصيل أكبر، وبالتالي قد يتمكنوا من تطوير علاجات أفضل لبعض الاضطرابات، مما يعني في النهاية آفاق صحية أفضل للمرضى.
في ضوء هذه النتائج، يبدو أن مستقبل تصميم البلازميدات circRNA مشرق. مع فهم متزايد لجينات circRNA ودورها في العمليات البيولوجية، يمكن تصميم بلازميدات جديدة وأفضل لدراسة هذه الأنواع الأساسية من الجينات. قد توفر هذه التقدمات علاجات أفضل لعدد كبير من الأمراض الوراثية، مما يوفر الإغاثة للعديد من المصابين بهذه الحالات.
ستستمر Yaohai في الابتكار في تصميم بلازميدات circRNA. هنا نقدم CircBase، وهو قاعدة بيانات شاملة لجمع واسع لبيانات جينات RNA الدائرية ومصادر كافية مصممة لشرح هذه الجينات الغامضة من أجل تسهيل عمل الباحثين الأساسيين والمطورين للأدوية البيولوجية على حد سواء. بناءً على هذه البيانات، ستسمح تصاميمنا الجديدة للباحثين بزيادة تعبير جينات circRNA بمقدار مرتبة أو أكثر، مما يمكن اكتشاف المزيد حول كيفية عمل circRNAs في الجسم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتصميم تسلسل البلازميد circRNA. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. ياوهاي بايو فارما نجحت في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأتنا الإنتاجية. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج circRNA وتصميم سلسلة البلازميد والأدوية لعلاج الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والعقاقير (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والعلاجات الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للأبحاث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة RNA الدائري الخلوي والداخلي، تصميم بلازميد (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الاستيعاب (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج لأنواع الدواء التي تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100L وتصميم سلسلة البلازميد circRNA. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات التعبئة للكارتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فهي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت من العينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.