عالمنا العلمي هو عالم يركز بشكل متزايد على طرق جديدة وأفضل لجعل الناس يعيشون حياة أفضل وأكثر صحة. لقد طور العلماء الآن شيئًا يُسمى أداة تحرير mRNA في مكان يُدعى ياوهاي. وهي مثيرة للاهتمام لأنها أداة يمكن استخدامها لإصلاح العيوب في جيناتنا، وبالتالي مساعدتنا على شفاء العديد من الأمراض التي تصيب سكان الكوكب.
أداة تحرير mRNA هي تقنية فريدة من نوعها تمكن العلماء من تعديل وتحرير جزيئات RNA. RNA (الحمض النووي الريبوزي) هو جزيء رئيسي يحمل التعليمات من DNA إلى خلايانا. نسمي الرسول RNA (mRNA). يساعدوا في نقل الرسائل بين DNA وخلايانا، ويبلغون الخلايا بما يجب أن تقوم به. وعلى المستوى الأعلى، ما تفعله أداة تحرير mRNA هو تغيير الرسائل التي تحملها mRNA. إذا كان بإمكان العلماء تغيير هذه الرسائل، يمكنهم تصحيح المشاكل الجينية التي قد تكون سبب المرض، وهذا طريقة قوية للغاية لتحسين الصحة.
هذه تقنية حديثة أكثر، وهي تعديل mRNA، والمجال الذي تأتي منه هذه الأداة هو علم الوراثة - علم الجينات والوراثة. قام الباحثون بدراسة الحمض النووي (DNA) والحمض النووي منقوص الأكسجين (RNA) لسنوات من أجل كشف كيفية تأثير هذه الجزيئات على الكائنات الحية. السبب هو أن في عام 2000 تم تطوير تقنية جديدة تُعرف باسم CRISPR-Cas9 بواسطة العلماء، والتي سمحت للعلماء بتعديل الحمض النووي. كان هذا اكتشافًا كبيرًا! لكن تعديل RNA تبين أنه صعب للغاية. استمر الحال حتى عام 2013، عندما قام مجموعة أخرى من الباحثين باكتشاف مذهل. لقد اكتشفوا إنزيمًا يُسمى ADAR يمكنه تعديل RNA. كان هذا مثيرًا جدًا لأنه فتح الطريق لاكتشاف أداة تعديل mRNA، والتي أصبحت الآن سلاحًا رئيسيًا في أيدي العلماء - لتعديل RNA الذي يهم.
يمكن أن تتأثر آلاف المشاكل المتعلقة بالجينات والامراض المرتبطة بها من خلال تقنية تعديل mRNA. سواء كان ذلك لعلاج الأمراض الوراثية الشديدة مثل مرض السكري الناعم، فقر الدم المنجلي، أو الخرف القسري مثل مرض هنتينغتون. هذه كلها أمراض ناجمة عن تغييرات، أو طفرات، في الحمض النووي الذي يعطل عمل خلايانا. أداة تعديل mRNA تتيح للعلماء إصلاح الرسائل التي تُرسل إلى الخلايا عبر mRNA. قد يساعد هذا التصحيح الخلايا على العمل بشكل مثالي وتحسين صحة الشخص المصاب بهذه الأمراض.
الأساس العلمي لاستراتيجيات تعديل mRNA غير منطقي، لكن بعض الباحثين يقومون بدورهم في ترجمته. سيستخدمون أداة تعديل mRNA لتغيير رسائل mRNA تلك. يحققون ذلك عن طريق إجراء تعديلات مستهدفة على إنزيم تعديل RNA. هذه التعديلات تجعل الإنزيم أكثر كفاءة في إجراء التعديلات المطلوبة. بالإضافة إلى ذلك، تعد أداة تعديل mRNA مفيدة بشكل خاص لأنها تتيح أيضًا للباحثين استهداف أنواع معينة من الخلايا. يمكنهم، على سبيل المثال، استهداف الخلايا التي اجتاحتها مرض معين. بهذه الطريقة، يصبح العلاج أكثر فائدة ويحافظ أيضًا على الحد الأدنى من الآثار الجانبية (إذا كانت هناك أي).
بينما تظهر أداة تعديل mRNA وعدها في علاج الأمراض وتحسين جودة حياة الفرد، إلا أنها تثير أسئلة أخلاقية مهمة تستحق الاعتبار. إن سلامتها هي مصدر قلق كبير؛ فسيتعين على الباحثين إثبات أنها آمنة وفعّالة قبل استخدامها على البشر. ومن المشاكل الكبرى الأخرى احتمال إساءة استخدام التكنولوجيا. كما أن هناك مخاطر من استخدامها لصنع "أطفال التصميم"، مما يثير مخاوف أخلاقية. يجب على العلماء والصانعين للسياسات استخدام أداة تعديل mRNA بطريقة مسؤولة وأخلاقية لضمان رفاهية الأفراد والمجتمع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وأدوات تعديل الجينات mRNA. لقد طورنا نظام جودة صلب يتوافق مع معايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، كارتريدجز وأبر مسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل إلى أداة تعديل الجينات mRNA. يتم تعبئة الأبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير مستمر للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي أداة تعديل جيني mRNA في البيولوجيات المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلول تخصيص RD وكذلك حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من الطرق مثل لقاحات الوحدة المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات والعوامل النموية، والمضادات ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمRNA وغيرها. نحن خبراء في عدة مضيفين دقيقين، مثلخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 غرامًا لكل لتر)، وبكتيريا السكران البريتوبلاسميك وكذلك الجزيئات القابلة للذوبان داخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 10 غرامات/ل). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير بكتيري المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج أدوات تعديل الجينات mRNA والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
