يتم تعطيل الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض بالطرق الفيزيائية أو الكيميائية لصنع لقاحات معطلة. تفقد اللقاحات المعطلة قدرتها المرضية ولكنها تحتفظ بقدرة مناعية جيدة. تم استخدام اللقاحات المعطلة للوقاية من الالتهابات الفيروسية أو البكتيرية، مثل لقاح التيفوئيد البشري السالمونيلا المعطل، وكذلك اللقاحات الحيوانية مثل لقاح الحمرة الخنازير المعطل، لقاح الخنازير الإشريكية القولونية المعطل، لقاح المستدمية الطفيلية المعطل، عصيات القتل المتعددة المعطل لقاح، وتسمم الدم القصبي الخنازير بورديتيلا المعطل اللقاح.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عشر سنوات من الخبرة الميكروبية في مجال CDMO. استنادًا إلى منطقة التشغيل من مستوى السلامة الحيوية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة الحيوية 2 (BSL-2)، فإننا نقدم حلاً شاملاً بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية وحتى إنتاج GMP للقاحات المعطلة.
بناءً على الاحتياجات المخصصة للعملاء، فإننا نزود العملاء بكميات كبيرة من اللقاحات المعطلة (DS، API) أو التركيبة (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات إنتاج GMP وتقارير الاختبار.
عملية إنتاج أدوية اللقاحات المعطلة
التسليمات
|
الصف
|
التسليمات
|
المواصفات الخاصه
|
التطبيقات
|
|
ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2
|
مادة المخدرات
|
البكتيريا غير النشطة
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،
العرض التجاري
|
|
منتج مخدر
|
قوارير (سائلة)
|
|
قوارير (مجففة بالتجميد)
|
|
أشكال جرعات أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
