تطوير لقاح الملاريا
الملاريا هي مرض خطير يهدد الحياة. يتنتقل إلى البشر بواسطة أنواع معينة من البعوض، ويتواجد بشكل رئيسي في الدول الاستوائية. في عام 2022، تم تسجيل حوالي 249 مليون حالة إصابة بالملاريا و608,000 حالة وفاة بسبب الملاريا في 85 دولة حول العالم.
بصفته مرضاً ناتجاً عن الكائنات الدقيقة أحادية الخلية من مجموعة البلاسموديوم، تنتقل الملاريا البشرية حصريًا عبر لدغات بعوض الأنوفيليس الإناث المصابة. هناك خمسة أنواع من البلاسموديوم يمكنها الإصابة والانتشار بين البشر. ومن بينها، فإن الغالبية العظمى من الوفيات تسببها P. falciparum، بينما تسبب P. vivax، P. ovale، وP. malariae شكلًا أخف من الملاريا. وقد تم اكتشاف لقاحات تستند إلى P. falciparum لمنع الملاريا البشرية.
منذ أكتوبر 2021،وصفت منظمة الصحة العالمية استخدام لقاح الملاريا الواسع RTS,S/AS01 (Mosquirix) بين الأطفال الذين يعيشون في المناطق ذات انتقال متوسط إلى عالٍ للملاريا الناجمة عن P. falciparum. وقد تبين أن اللقاح يمكن أن يقلل بشكل كبير من الملاريا والملاريا الشديدة القاتلة بين الأطفال الصغار. في أكتوبر 2023،وصفت منظمة الصحة العالمية لقاحًا ثانٍ ضد الملاريا آمنًا وفعالًا يُسمى R21/Matrix-M. ومن المتوقع أن توفر وجود لقاحين ضد الملاريا إمكانية نشر واسع النطاق عبر أفريقيا.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
تم تطوير بنية البروتين لأول مرة بواسطة شركة جلاكسو سميث كلاين في عام 1986 وكانت أساس لقاح RTS,S. تم استخدام التكرار (R) وعلامة الخلايا اللمفاوية T من بروتين السبوريوزيت الدائري ما قبل مرحلة الإرثروبويت لطفيل البالديسما فالفيباروم (CSP) لإنشاء RTS,S، والذي تم بعد ذلك دمجه مع مستضد سطح فيروس التهاب الكبد B (S) (HBsAg). يتم استخدام تقنية الحمض النووي الريبي المعيدة لتصنيع جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs) غير العدوى التي تُعرف باسم RTS,S في خلايا الخميرة (Saccharomyces cerevisiae). بالإضافة إلى ذلك، تم إضافة AS01 (AS01E)، الذي يتكون من Quillaja saponaria Molina، الجزء 21 (QS-21) و3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL)، كمادة مساعدة لتحسين استجابة الجهاز المناعي.
R21/Matrix-M
تم تطوير لقاح R21 بالتعاون بين معهد جينر في جامعة أكسفورد ومعهد البحث الطبي الكيني ومدرسة لندن للصحة العامة والطب الاستوائي وشركة Novavax ومعهد السرم الهندي.
يتألف R21 من التكرار المركزي والطرف C للبروتين السطحي CSP مدمجًا مع الطرف N لـ HBsAg (في شكل جسيمات بروتينية صغيرة VLPs) يتم إنتاجها في Hansenula polymorpha. يحتوي لقاح R21 على كمية أعلى من المستضد البروتيني المحيطي (CSP) مقارنة بلقاح RTS,S. بالإضافة إلى ذلك، رغم أن R21 يستخدم نفس الهيكل إعادة التركيب المرتبط بـ HBsAg، فإنه لا يحتوي على أي فائض من HBsAg. يتضمن مستحث المناعة Matrix-M لكنه لا يتضمن AS01.
ياوهي بيو-فارما تقدم حلول CDMO الشاملة للقاحات
- هندسة الفحص والتنقية للميكروبات
- بنوك الخلايا الدقيقة (PCB/MCB/WCB)
- تطوير العمليات الصناعية في المرحلة العليا
- تطوير عملية التصنيع اللاحقة
- تطوير الصيغة
- تصنيع GMP
- الملء والانتهاء
- التحليل واختبار المنتجات
- شؤون تنظيمية
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
