الصفحة الرئيسية > لقاح > تكنولوجيا غير مركبة للحمض النووي > لقاح مترابط
تُشكل اللقاحات المترابطة عن طريق ربط المستضد الرئيسي (مثل بوليساكاريد البكتيريا، مستضد الورم) مع بروتين حامل مثل مادة سامة مشبعة أو جسيمات شبيهة الفيروس (VLP). يتم اعتبار الأول مستضداً ضعيفاً والثاني مستضداً قوياً لتحفيز استجابة مناعية أقوى للمستضد الضعيف.
لدى ياوهاي بايو-فارما أكثر من عقد من الخبرة في تطوير CDMO للميكروبات. بناءً على ورشة عمل GMP بمستوى السلامة البيولوجية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة البيولوجية 2 (BSL-2)، نوفر حلولاً شاملة لتطوير سلالات الميكروبات، التخمير، الاستخلاص، التنقية لأنواع المستضدات المنتجة بالميكروبات وبروتينات الحامل، بالإضافة إلى الربط الكيميائي، ومليء اللقاحات المترابطة بطريقة معقمة.
وفقًا لاحتياجات العملاء المخصصة، نقدم للعملاء الوسيطيات، أو المادة الفعالة للقاح (DS, API) أو المنتج الدوائي (DP) التي تتوافق مع المعايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج GMP والتقارير الاختبارية.
لقاح Haemophilus B (Hib)، الذي يتكون من سكري Hib متعدد وبروتين حامل، هو اللقاح المترابط الأكثر استخدامًا. كما تم الموافقة على لقاحات مترابطة أخرى ضد البكتيريا المسببة للأمراض مثل Streptococcus pneumoniae و Neisseria meningitidis .
يُستخدم بروتين السُم الدفتيرية (DT)، دفتيريا CRM197، سم الكزاز (TT)، ومجمع البروتين الخارجي للمeningococcal (OMPC) بشكل واسع كبروتينات حاملة في اللقاحات المترابطة المعتمدة.
بالإضافة إلى ذلك، يتم البحث عن لقاحات مترابطة أخرى كـ وقائية أو علاج بيولوجي في التجارب السريرية والما قبل السريرية.
جدول 1. قائمة اللقاحات المترابطة المعتمدة
|
اسم العلامة التجارية |
الاسم العام |
بروتين الحامل |
الشركة |
|
سائل بيدفكس هيب |
لقاح الكونجيوغيت من نوع الهيموفيلوس بي |
مجمع البروتين الخارجي للمنجنوكوكال (OMPC) |
مرك، مرك شارب أند دوهيم (إم إس دي) |
|
أكتهيب |
لقاح الكونجيوغيت من نوع الهيموفيلوس بي |
توكسويد الدiphtheria (TT) |
Sanofi |
|
هيبريكس |
لقاح الكونجيوغيت من نوع الهيموفيلوس بي |
توكسويد الدiphtheria (TT) |
جلاكسو سميث كلاين (جي إس كي) |
|
منيفيو |
لقاح السكريات القليلة المترابطة ضد البكتيريا المُسببة للالتهاب السحائي (المجموعات A وC وY وW-135) |
دفتيريا CRM197 |
جلاكسو سميث كلاين (جي إس كي) |
|
مناكترا |
لقاح السكريات المتعددة المترابطة ضد البكتيريا المُسببة للالتهاب السحائي (المجموعات A وC وY وW-135) |
السم الدفتيري (DT) |
Sanofi |
|
منكوادفي |
لقاح مترابط ضد البكتيريا المُسببة للالتهاب السحائي (المجموعات A وC وY وW) |
توكسويد الدiphtheria (TT) |
Sanofi |
|
بريفنار 13 |
لقاح مترابط مضاد للبكتيريا الرئوية (13 نوعًا) |
دفتيريا CRM197 |
Pfizer، Wyeth |
|
Vaxneuvance |
لقاح م缀َّى مضاد للالتهاب الرئوي ذو 15 نوعًا |
Recombinant CRM197 |
مرك، مرك شارب أند دوهيم (إم إس دي) |
|
Prevnar 20 |
لقاح م缀َّى مضاد للالتهاب الرئوي ذو 20 نوعًا |
دفتيريا CRM197 |
Pfizer، Wyeth |
|
Cimavax-EGF |
لقاح سرطان عامل النمو الظهاري (EGF) |
بروتين P64k المنينجوكي |
CIMAB |
| الخدمة ذات الصلة: بروتين حامل (مُعاد تشكيله) أو بروتين حامل (مستخرج) | |||
|
الدرجة |
النتائج المقدمة |
المواصفات |
التطبيقات |
|
GMP، BSL-1/BSL-2 |
مادة وسيطة |
ضد徵 ميكروبي |
دواء جديد قيد البحث (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)، الإمداد التجاري |
|
بروتين حامل منتج بواسطة الكائنات الدقيقة |
|||
|
مادة دوائية |
لقاح مترابط |
||
|
منتج الدواء |
زجاجات (سائل) |
||
|
زجاجات (مجفف بالتجميد) |
|||
|
أشكال جرعية أخرى |
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN