ربط المستضد الهدف مع بروتينات الناقل هو أيضًا استراتيجية تطوير للقاحات، مثل لقاحات المرابطة. يمكن أن يعزز ربط بروتينات الناقل مناعية اللقاحات. حاليًا، تشمل البروتينات الناقلة المعتمدة في السوق دiphtheria toxoid (DT)، متحول غير سام من سم الدفتيريا CRM197، وسم السُّعال الشديد toxoid (TT)، وما إلى ذلك.
مع منصة قوية لتطوير العمليات، وورش عمل بأمان بيولوجي BSL-1 وBSL-2، ونظام جودة GMP، يمكن لشركة ياوهاي بايو فارما تقديم حل شامل للعملاء، من تطوير السلالات المجهرية إلى إنتاج البروتينات الناقلة وفقًا لنظام GMP.
نقدم بروتينات الناقل التي تلبي المعايير الجودية من غرام إلى كيلوغرام، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج والتقارير الاختبارية وفقًا لنظام GMP لعملائنا.
تشمل اللقاحات المرتبطة المعتمدة ما يلي من بروتينات الناقل (غير المركبة):
أنواع البروتين |
البروتينات الناقلة |
أنواع السلالات |
منصة |
بروتين حامل، مستخرج |
مطفرات غير سامة لسم الدفتيريا CRM197 |
كورينيباكتريوم ديفتيريا |
أنظمة تخمير دقيقة معدات الترسيب والتجانس أنظمة الكروماتوجرافيا تحت الضغط العالي/المنخفض خزان تفاعل الت缀يد مستوى السلامة البيولوجية: BSL-2 نظام جودة GMP |
السم الدفتيري (DT) |
كورينيباكتريوم ديفتيريا |
||
توكسويد الدiphtheria (TT) |
Clostridium Tetani |
||
مجمع البروتين الخارجي للمنجنوكوكال (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
بروتينات حاملة أخرى من مصادر دقيقة (BSL-1، BSL-2) |
|||
الخدمات ذات الصلة: حلول CDMO للبروتين الحامل المُعيدة التركيب . |
الدرجة | النتائج المقدمة | المواصفات | التطبيقات |
GMP، BSL-1/BSL-2 | مادة وسيطة | بروتين مشتق من البكتيريا | مواد إنتاج لقاح مترابط |
منتج اللقاح النهائي | مسحوق مجفف بالتجميد |
دواء جديد قيد البحث (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)، الإمداد التجاري |