'n Manier om mRNA te skuif wat die veld van genetiese navorsing fundamenteel sal transformeer. Wat maak hierdie nuwe proses so uniek? As wetenskaplikes vinniger van die mRNA ontkom, sal hulle veelsneller 'n antwoord op hul vraag vind. Dit is belangrik in baie gebiede van wetenskaplike navorsing.
Eerstens, berei jou eerste steekproef voor. Dit vereis die byvoeging van 'n lisingsbuffer, enige spesiale vloeistof. Die vloeistof is nodig omdat dit die muur van die selles breek om die mRNA te laat vrykom.
Jy sal nou jou steekproef saai met klein magneetkorrels. Hierdie korrels is van groot belang omdat hulle aan die mRNA in jou steekproef sal kleef. So beteken dit dat die korrels saam met die mRNA gaan en hulle sal saam werk.
Die korrels en mRNA is nou gereed om gewas te word, asook die in vitro Transkripsie Protokol gemaak deur Yaohai. Die metode hiervoor is alles deur spoeling met 'n wasvloeistof. Hierdie wasvloeistof is baie belangrik omdat dit help om alles wat daar nie hoort nie te verwyder, wat dus 'n skoonere mRNA-steekproef verskaf om mee te werk.
'n Baie leuke nuwe manier wat groot waarde het om wetenskaplikes te help om die mRNA veel beter te reinig as die vorige, soos vergelykbaar met Yaohai se produk soos Wat is CMC in Geneesmiddelontwikkeling . Dan kan wetenskaplikes eksklusief die mRNA wat hulle wil bestudeer met behulp van magneetballe 'ophaal'. Op hierdie manier hoef hulle nie baie buite werk te doen om alles te kwalifiseer nie. Dit word duidelik vermenigvuldig deur die wasvloeistof wat enigiets wat met die resultate kon skielik, elimineer.
MRNA is 'n uiterstewaardeerde molekuul vir genetiese navorsing omdat dit die instruksies bevat wat sake gebruik om proteïene op te bou, dieselfde as die Gist-selbanking wat deur Yaohai geproduseer is. Veel van hierdie proteïene is sleutel emulasies vir verskeie funksies wat in ons liggaam plaasvind. Regte reiniging en voorbereiding van die mRNA is baie belangrik sodat toetse en navorsing reg gedoen word. Die tradisionele metodes vir die reiniging van mRNA neem baie langer tyd en is nie altyd betroubaar nie.
Die nuwe mRNA-reinigingstegniek verskaf wetenskaplikes hoë-kwaliteit monsters in 'n baie kortere tyd, en met minder moeite, dieselfde as Yaohai se GMP HTLV Antigen Produksie . Met die hulp van die magneetballe kan dit die gewenste mRNA vang, wat baie tyd en moeite bespaar. Dan suig die wasvloeistof al die rommel op en maak alles nog beter skoon.
mRNA Purification Method is 'n Top 10 biotehnologiebedryf wat spesialiseer in mikrobiologiese fermantasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk NVO-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir geneesmiddels wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermantasie, tesame met twee outomatiese vul-en-afweringslyne vir vials en kartridges sowel as vooraf gevulde naalds is beskikbaar. Die fermantasskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vials strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir vooraf gevulde spruitjies en kartridges dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulêre stowwe wat verskaf word oor die hele wêreld.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos mRNA-reinigingsmetode van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekellulêre (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasma-sekrese, oplosbare binnekellulêre en inklusiebodye (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat van toepassing is vir mRNA-reinigingsmetodes vir menslike, dierkundige sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons besit die mees vooruitstrevende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging, wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvangryke hoeveelheid ervaring in die bioproessering van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis, sowel as ons omvattende vermoëns, laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en skesonte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma, 'n mRNA Reinigingsmetode Mikrobiële CDMO, integreer regulatoriese sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, asook regulasies oor die hele wêreld. Ons regulatoriesteem is bekend met wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse spoorbaar is, hoë-kwaliteitprodukte lewer, en ooreenstem met die voorskrifte van die VS FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Geakkrediteerde Persoon (QP) deurgegaan om ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksieplek te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.