Sản xuất thuốc tương tự sinh học Pegvaliase

• 

  Phát triển thuốc sinh học tương tự để mở đường cho việc điều trị rối loạn chuyển hóa giá cả phải chăng

  Yaohai khuyến khích đảm bảo rằng các thuốc sinh học tương tự này phù hợp với sự an toàn và hiệu quả của bệnh nhân. Họ rất tỉ mỉ trong quá trình phát triển và đảm bảo các loại thuốc thực hiện đúng chức năng của chúng đối với những người cần chúng. Tiến bộ này là một bước tiến quan trọng hướng tới những người béo phì mắc chứng rối loạn chuyển hóa nhận được dịch vụ chăm sóc sức khỏe mà họ cần.

• 

  Một giải pháp bền vững cho việc quản lý rối loạn chuyển hóa

  Rối loạn chuyển hóa không nhất thiết phải là án chung thân nếu có các giải pháp chất lượng có thể hỗ trợ cá nhân quản lý hiệu quả tình trạng bệnh của họ. Đối với tất cả các loại rối loạn này, PEGVALIASE Biosimilars là lựa chọn tốt nhất để kiểm soát. Chúng không chỉ giúp bệnh nhân cảm thấy dễ chịu mà còn giúp họ biện minh cho cuộc sống không bị căng thẳng và áp lực hàng ngày.

• 

  "Một bước tiến đầy hứa hẹn hướng tới kết quả điều trị tốt hơn cho bệnh nhân".

  Đối với những người mắc các vấn đề y khoa này, thuốc sinh học tương tự giúp làm giảm nồng độ phenylalanine trong máu, đây là yếu tố rất quan trọng. Điều quan trọng là phải kiểm tra nồng độ phenylalanine của bạn. Quy trình sản xuất thuốc sinh học tương tự Pegvaliase cũng thân thiện với môi trường theo cách này, chúng ta có thể cứu hành tinh. Theo cách này, bệnh nhân thậm chí có thể cảm thấy thoải mái khi giúp bảo vệ môi trường bằng cách lựa chọn các phương pháp điều trị này.

Tại sao nên chọn sản xuất sản phẩm tương tự sinh học Yaohai Pegvaliase?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Sản xuất thuốc tương tự sinh học Pegvaliase. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Pegvaliase Biosimilar Production và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thuốc tương tự sinh học Pegvaliase. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và thuốc điều trị để điều trị sức khỏe cho vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ ​​kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến ​​thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Pegvaliase Biosimilar Sản xuất tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Romiplostim Biosimilar
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học Elapegademase
• Sản xuất Ocriplasmin Biosimilar
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học Pegvaliase
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học Reteplase
• Sản xuất Glucarpidase Biosimilar
• Phát triển và sản xuất Biosimilar vi sinh vật
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học PTH 1-34

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.