Sản xuất Ocriplasmin Biosimilar

• 

  Công nghệ tiên tiến và quy trình sản xuất cho Ocriplasmin Biosimilar

  Nhóm tại Yaohai đã dành nhiều thời gian và công sức để phát triển công nghệ và kỹ thuật tốt nhất để sản xuất Ocriplasmin Biosimilar. Tính đến tất cả những công sức khó khăn này có nghĩa là họ tạo ra các sản phẩm cuối cùng an toàn cho bệnh nhân. Yaohai muốn phương pháp điều trị này có hiệu quả tốt và giá rẻ, để nhiều người có thể tiếp cận được. Với sự hỗ trợ của các công nghệ hiện đại này, họ có thể đảm bảo cung cấp cho bệnh nhân dịch vụ chăm sóc hàng đầu.

• 

  Đảm bảo an toàn và hiệu quả thông qua các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt

  Khi liên quan đến việc tạo ra các phương pháp điều trị mới, Yaohai rất coi trọng tính an toàn và hiệu quả. Đối với Sản xuất Semaglutide GMP, họ kiểm tra chéo mọi thứ từng bước một với sự chăm sóc tỉ mỉ. Việc thực hiện từng quy trình trong quá trình sản xuất sản phẩm được thử nghiệm và kiểm tra cẩn thận để đảm bảo chất lượng cao và độ tin cậy. Sự đảm bảo về tính an toàn và hiệu quả mà Yaohai cung cấp cũng đã biến nó thành một ví dụ nổi bật trong ngành chăm sóc sức khỏe. Họ nghĩ rằng các phương pháp điều trị luôn phải được bệnh nhân tin tưởng hoàn toàn.

• 

  Nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân bằng các giải pháp tiết kiệm chi phí.

  Diệu Hải API Semaglutide GMP nhận ra rằng chi phí có thể là vấn đề khó khăn, đặc biệt là đối với nhiều bệnh nhân cần các phương pháp điều trị như vậy. Đó là lý do tại sao Ocriplasmin Biosimilar không chỉ hiệu quả đối với mắt mà còn rẻ. Yaohai mong muốn đảm bảo bệnh nhân nhận được dịch vụ chăm sóc mà họ cần với mức giá phải chăng. Đối với Yaohai, lời hứa duy trì khả năng chi trả và tính khả dụng của các phương pháp điều trị này là rất quan trọng. MỌI NGƯỜI đều xứng đáng được trao cơ hội để có sức khỏe tốt hơn và cuộc sống tốt đẹp hơn.

Tại sao nên chọn sản xuất sản phẩm sinh học tương tự Ocriplasmin Yaohai?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất Ocriplasmin Biosimilar để phát triển vắc-xin từ vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Nhà sản xuất Ocriplasmin Biosimilar hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Ocriplasmin Biosimilar Production để quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Ocriplasmin Biosimilar Production, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Glucarpidase Biosimilar
• Phát triển và sản xuất Biosimilar vi sinh vật
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học PTH 1-34

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.