Sản xuất GMP GM-CSF

• 

  Đạt được chất lượng và tính nhất quán trong sản xuất GM-CSF với GMP

  GMP đối với GM-CSF — Do đó, cả tính an toàn và hiệu quả của ứng cử viên vắc-xin SSGM đều phụ thuộc rất nhiều vào việc sản xuất số lượng lớn để sử dụng trong các chiến dịch phòng ngừa trên toàn thế giới liên quan đến kiểm soát chất lượng, đồng thời đảm bảo rằng các vật liệu mới đáp ứng các yêu cầu này. 

• 

  Đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất GM-CSF thông qua việc tuân thủ GMP

  GMP là cần thiết để sản xuất GM-CSF, để đảm bảo an toàn và hiệu quả. Yaohai đã áp dụng phương pháp GMP để đảm bảo họ chỉ có nguyên liệu thô chất lượng cao trong quá trình sản xuất. Sản xuất chất chủ vận GLP-1 Trong khi họ có thể làm mọi cách để tránh làm ô nhiễm bất cứ thứ gì họ tìm kiếm, điều này có thể gây hại cho họ. Họ cũng xác minh độ tinh khiết và hiệu lực của GM-CSF. Và làm như vậy chính xác là cách Yaohai có thể chăm sóc mọi người và chữa khỏi bệnh cho họ khi họ bị bệnh và đến uống thuốc. 

• 

  Đáp ứng các tiêu chuẩn quy định với quy trình sản xuất GMP GM-CSF.

  Yaohai cam kết tuân thủ tất cả các quy tắc GMP có liên quan, tuân thủ đầy đủ các quy định pháp lý và an toàn. Họ sản xuất GM-CSF của riêng mình theo tiêu chuẩn chất lượng cao bằng cách sử dụng GMP. Lên men E. coli để sản xuất VLP Đây là một quá trình cho phép những người phù hợp (cơ quan chức năng và khách hàng) kiểm tra và xem xét cách thức thực hiện. Theo cách này, mọi người đều biết Yaohai làm gì và có sự tin tưởng vào sản phẩm. 

Tại sao nên chọn Yaohai GMP GM-CSF Manufacturing?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như GMP GM-CSF Sản xuất vắc-xin (bao gồm peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L) tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của GMP GM-CSF Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất GMP GM-CSF Manufacturing và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học đạt chuẩn GMP GM-CSF, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở vật chất hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn, luôn sẵn sàng phục vụ. Các thang đo lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.