Kết hợp với các yêu cầu trong hướng dẫn phân tích chất lượng mRNA, YAOHAI đã phát triển các tiêu chuẩn cho sản phẩm dược circRNA và có thể cung cấp dịch vụ phân tích chất lượng cho các mẫu plasmid vòng và tuyến tính, chất liệu dược circRNA và sản phẩm hoàn chỉnh của circRNA-LNP, và chi tiết dịch vụ được hiển thị dưới đây:
Quy trình | Dịch vụ tùy chọn | Chi Tiết Dịch Vụ | Thời gian Giao hàng (ngày làm việc) |
Kiểm soát Chất lượng DNA Plasmid | Nồng độ/cường độ | Quang phổ tia cực tím (UV) | 1-2 |
Kiểu plasmid | Chạy điện泳 trên gel agarose (AGE) | ||
Điện di mao quản (CE) - Tùy chọn | |||
Xác định plasmid | Xác định enzyme hạn chế/AGE | ||
Kiểm soát chất lượng circRNA | Nồng độ/cường độ | Quang phổ tia cực tím (UV) | - |
Tính tinh khiết | Phân tích điện di trên gel agarose (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - Tùy chọn | 1 | ||
Hiệu suất bao bị | Phương pháp RiboGreen | 1 | |
Kiểm soát chất lượng circRNA-LNP | Kích thước hạt |
Kỹ thuật tán xạ ánh sáng động (DLS) Kỹ thuật tán xạ ánh sáng động (DLS) Kỹ thuật tán xạ ánh sáng động (DLS) |
1 1 1 |
Chỉ số đa phân | |||
Tiềm năng Zeta | |||
Thử nghiệm hiệu lực dựa trên tế bào | Chuyển gen tế bào | Trồng tế bào, chuyển gen tế bào | 4 |
Phát hiện protein đích | Quan sát huỳnh quang, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma đã xây dựng một nền tảng chín chắn cho việc tổng hợp circRNA, tinh chế, phối trộn, kiểm tra và chuyển gen tế bào cho chất dược circRNA và sản phẩm hoàn chỉnh của circRNA-LNP.
Sau khi chuyển gen, tín hiệu huỳnh quang tương ứng và phản ứng men-chất nền, được coi là tín hiệu đặc hiệu của protein đích có thể được phát hiện.