Tất cả danh mục
ENEN
phát triển quy trình mRNA

phát triển quy trình mRNA

Trang chủ >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  phát triển quy trình mRNA

IVT RNA

phát triển quy trình mRNA

Tầm quan trọng của việc Phát triển Quy trình mRNA
  • DNA plasmid tròn (pDNA) , với tư cách là vật liệu khởi đầu, cần được tuyến tính hóa hoàn toàn để sản xuất ra chuỗi RNA có độ dài xác định.
  • Là một chiến lược tổng hợp phổ biến cho các phân tử RNA, chuyển bản vitro (IVT) cho phép chúng ta thu được các chuỗi tùy chỉnh một cách hiệu quả. IVT là một phản ứng phức tạp đòi hỏi sự kết hợp của mẫu DNA, polymerase RNA, chất ức chế RNase, pyrophosphatase vô cơ, đồng nhân tố, nucleoside triphosphates (NTPs) không bị sửa đổi hoặc đã được sửa đổi và đệm để sản xuất các chuỗi mRNA. Hiệu suất RNA lý tưởng không thể đạt được bằng một giải pháp duy nhất, vì nó phụ thuộc vào nhiều yếu tố phản ứng khác nhau. Ngoài ra, phản ứng IVT có thể phụ thuộc vào chuỗi.
  • Sau phản ứng IVT, các thành phần không tinh khiết liên quan đến sản phẩm và quá trình (ví dụ: dsRNA, mảnh RNA bị cắt ngắn, mẫu DNA, NTPs, và polymerase RNA) cần được loại bỏ để thu được mRNA tinh khiết làm nguyên liệu dược phẩm hoạt tính (API).
giải pháp quy trình mRNA của Yaohai Bio-Pharma

Các dịch vụ phát triển quy trình mRNA chung mà chúng tôi cung cấp bao gồm:

  • Phát triển và tối ưu hóa quy trình plasmid tuyến tính
  • Phát triển và tối ưu hóa quy trình IVT
  • phát triển và tối ưu hóa quy trình tinh chế mRNA
Phương pháp

Chất lượng theo Thiết kế (QbD)

Thiết kế Kinh nghiệm (DoE)

Một Yếu tố một Lần (OFAT)

Chi Tiết Dịch Vụ
Chi Tiết Dịch Vụ Hoạt động Đơn vị Thông số
Tiêu hóa đơn enzyme Phản ứng tiêu hóa Các thành phần phản ứng, thể tích, tốc độ quay
Tinh chế DNA tuyến tính IEX, sắc ký trao đổi anion hoặc cation Loại resin/cột sắc ký, thành phần đệm, thành phần pha di động, pH, lưu lượng, điều kiện gắn kết, rửa và洗thu
RPC, sắc ký pha ngược
hợp thành mRNA bằng IVT Phản ứng IVT Các thành phần phản ứng IVT, thể tích, tốc độ quay, thời gian IVT
Loại bỏ DNA Nồng độ DNase
Capping enzymatic Phản ứng capping Các thành phần phản ứng, thể tích, tốc độ quay
tinh chế mRNA AC, Cromatografi gắn kết Một số loại resin/cột cromatografi (ví dụ, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Thành phần đệm, thể tích tiêm, Thành phần pha di động (quá trình hấp thụ và giải hấp), pH, tốc độ dòng chảy, điều kiện gắn kết, rửa trôi và elution.
IEX, Cromatografi trao đổi ion âm hoặc dương
SEC, Làm sạch muối và/hoặc cromatografi loại trừ kích thước
RPC, Cromatografi pha ngược
MMC, Lọc chế độ hỗn hợp
Lọc dòng chảy tiếp tuyến Vật liệu màng và kích thước lỗ, tốc độ dòng cấp, áp suất xuyên màng (TMP), tỷ lệ thể tích chất lọc trên diện tích màng
Bảng thời gian của các giải pháp CDMO mRNA

图片

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch