Nền tảng của quá trình bao bọc là thiết kế và phát triển hệ thống vận chuyển. Một hệ thống vận chuyển được thiết kế tốt cho phép các phân tử mRNA đi vào cơ thể mà không bị phân hủy bởi RNase, sau đó được vận chuyển hiệu quả đến vị trí mục tiêu, vượt qua màng tế bào và được giải phóng bên trong tế bào. Các hạt lipid nano (LNPs) là hệ thống vận chuyển tối ưu hiện có, với những lợi thế về khả năng bao bọc, vận chuyển và độ an toàn so với các hệ thống vận chuyển khác. LNPs chứa các đoạn acid nucleic dễ dàng được tế bào nuốt vào và hình thành các cấu trúc nội bào. Khi ở bên trong tế bào, môi trường axit của cấu trúc nội bào làm proton hóa và tích điện dương đầu của lipid ion hóa, fusion với màng nội bào và giải phóng acid nucleic đích vào tế bào để hoạt động.
Dịch vụ mRNA của Yaohai Bio-Pharma tiếp tục được cải thiện và hiện tại có thể cung cấp dịch vụ bao bị mRNA-LNP, tối ưu hóa các thông số quy trình quan trọng liên quan, và nâng cao tính nhất quán và khả năng tái tạo trong sản xuất thuốc mRNA.
Chi tiết Dịch vụ
| Dịch vụ |
Chi Tiết Dịch Vụ |
Thời gian Giao hàng (ngày làm việc) |
Các kết quả đạt được |
| bao bị mRNA-LNP |
Chuẩn bị pha nước (mRNA) và pha lipid |
2 |
sản phẩm dược mRNA-LNP (DP) |
| Trộn bằng thiết bị vi lưu chất |
| Tập trung siêu lọc |
1 |
| Lọc tiệt trùng |
| kiểm soát chất lượng mRNA-LNP |
Hiệu suất bao bị |
1 |
Báo cáo thử nghiệm |
| Phát hiện kích thước và phân bố hạt |
| Phát hiện điện tích bề mặt |
| xác thực biểu hiện mRNA-LNP |
5-7 |
Tính năng của chúng tôi
Tốc độ tổng hợp nhanh, hiệu quả R&D cao và có sẵn các giải pháp được tối ưu trước.
tỷ lệ bao bọc mRNA-LNP có thể đạt hơn 90%.
Bằng cách thay đổi tốc độ và tỷ lệ tiêm dung dịch, kích thước hạt LNP được kiểm soát giữa 80 và 100nm, và phân bố kích thước hạt là đồng đều (PDI<0.10).
mRNA-LNP được xác nhận bằng biểu hiện tế bào in vitro và có thể biểu hiện protein mục tiêu một cách hiệu quả.
Nghiên cứu trường hợp
Với sự hỗ trợ của nền tảng bao bọc vi lưu chất của Yaohai Bio-Pharma, chúng tôi đã tối ưu hóa điều kiện bao bọc mRNA, bao gồm tỷ lệ của mỗi thành phần trong LNP, tỷ lệ pha nước đến pha hữu cơ, và tốc độ dòng chảy của mỗi pha vi lưu chất. Sau đó, kích thước hạt và phân bố kích thước của mRNA-LNP hoàn chỉnh được đo đạc.
Kết quả thí nghiệm cho thấy rằng thông qua việc tối ưu hóa công thức và quy trình chuẩn bị, chúng tôi kiểm soát kích thước hạt LNP ở mức 80~100nm, và hệ số phân tán (PDI) là 0.043, cho thấy phân bố kích thước LNP là đồng đều.
Phân tích mẫu mRNA-LNP
VI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
