Tất cả danh mục
ENEN
Phát triển công thức LNP

Phát triển công thức LNP

Trang chủ >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  Phát triển công thức LNP

IVT RNA

Xác định và định lượng thành phần lipid LNP

Ý nghĩa của việc phân tích thành phần lipid LNP

Các hạt nano lipid (LNPs), với vai trò là phương tiện hiệu quả để vận chuyển các phân tử RNA nhỏ hoặc lớn, đã thành công bước vào lâm sàng. LNP thường chứa bốn thành phần lipid: lipid dương điện, lipid PEG, lipid trợ giúp, và cholesterol.

Việc phát triển công thức LNP là một trong những khía cạnh quan trọng nhất trong chu trình mRNA để đảm bảo chất lượng, hiệu quả và sự ổn định của thuốc trong quá trình sản xuất, vận chuyển, lưu trữ lâu dài, sử dụng và phân phối.

Giải pháp công thức LNP của Yaohai Bio-Pharma
  • Phát triển và tối ưu hóa quy trình plasmid tuyến tính
  • Phát triển quy trình LNP bằng thiết bị microfluidics
  • phát triển công thức sản phẩm thuốc mRNA-LNP (DP)
Phương pháp

Chất lượng theo Thiết kế (QbD)

Thiết kế Kinh nghiệm (DoE)

Một Yếu tố một Lần (OFAT)

Chi Tiết Dịch Vụ

S ervice Details

Hoạt động Đơn vị

Thông số

L篩 lọc Thành phần Lipid LNP

Sàng lọc công thức quy mô cao

L ipid loại, tỷ lệ mol lipid

Phát triển Quy trình LNP

Công nghệ vi lưu chất

Tỷ lệ mol N/P, tỷ lệ pha nước đến pha etanol, tốc độ dòng cấp liệu

m Phát triển công thức RNA-LNP

Lọc công thức DP lipid

Thành phần buffer, pH, cường độ ion, chất ổn định, chất làm sạch, tá dược, v.v. .

Lọc công thức DP đông khô

Chất bảo vệ khi đông khô (ví dụ: sucrose, trehalose), b hệ thống đệm, tá dược, v.v. .
Bảng thời gian của các giải pháp CDMO mRNA

图片

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch