Створити усічений плазмін, новаторство Yaohai, зовсім непросто. Усічена частина плазміну є важливим ферментом, який працює для лікування тромбів у нашому тілі. Згустки крові можуть бути смертельними та блокувати кровотік. Ось чому вкрай важливо мати достатню кількість усіченого плазміну. Усічений плазмін швидше розщеплює тромб там, де його було б важливо мати в організмі, і це допомагає забезпечити належний догляд за людьми.
Yaohai розробляє нові стратегії виробництва усіченого плазміну як захоплюючого кандидата на ліки. Ці сучасні методи дуже ускладнюють роботу користувачів, оскільки вони можуть прискорити створення конструкції. Це, у свою чергу, створює більшу загальну кількість усіченого плазміну протягом фіксованого періоду часу. Чим більше урізаного плазміну вони виробляють, тим більше шансів у людей вчасно отримати допомогу при утворенні тромбів.
Yaohai також зробив багато нових спроб у виробництві усіченого плазміну. Апарати для точкового масажу — використання спеціалізованих апаратів, які можуть допомогти у виконанні методу з більшою ефективністю та швидкістю. Ціль цих машин — дозволити працівникам виробляти набагато коротші ідентифікатори плазміну за частку часу. Yaohai також працює над тим, щоб краще очищати усічений плазмін у виробництві. Очищаючи фермент, це дає змогу покращити терапію, наскільки добре вона діє на пацієнтів, і саме так ми гарантуємо, що ми можемо забезпечити їм найкраще лікування.
Yaohai додатково оптимізує виробництво усіченого плазміну. Це означає, що вони спрощують виробничий процес для всіх. Щоб зменшити вузькі місця, вони можуть зробити це, усунувши етапи процесу, які не пропонують жодної цінності. Вони уникають цих додаткових кроків, таким чином економлячи час і гроші. Роблячи процес менш складним, ми дозволяємо працівникам зосередитися на виробництві першокласного усіченого плазміну, не відволікаючись на всі інші речі, які вони, можливо, робили.
Yaohai покращує виробництво усіченого плазміну, рішення для тих, хто цього потребує. Плазміноген — це речовина, яка розщеплює накопичену кров, і при активації він перетворюється на усічений плазмін, життєво важливий для запобігання утворенню великих згустків, які можуть бути летальними. Проблема полягає в тому, що якщо в організмі недостатньо розщепленого і знищеного вами плазміну, то тромб може не розщепитися, що призведе до серйозних проблем зі здоров'ям. Завдяки виробничим досягненням Yaohai, подальше лікування для більшої кількості людей живе своїм життям, не турбуючись про тромби, які їм загрожують.
Yaohai BioPharma, яка входить до 10 найкращих виробників усіченого плазміну, об’єднує регуляторні питання та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процедури з високоякісними продуктами, а також відповідність нормам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до виробництва усіченого плазміну. Специфікації наповнення отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво усіченого плазміну. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві мікробних біопрепаратів із усіченого плазміну, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. Ми маємо сучасні платформи для досліджень, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучасніших рішень. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.