Інтерферон-альфа (IFN-alpha) Виробництво

• 

  Розробка інноваційних технологій виробництва IFN-альфа

  Перший у нашій серії починається з клітин, які були сконструйовані для надмірного виробництва IFN-альфа. Ці клітини вирощують у біореакторі. Після того, як клітини були вирощені, необхідні зусилля спрямовані на очищення та ретельне очищення нашого IFN-альфа за допомогою серії спеціальних кроків. Це робиться для того, щоб переконатися, що кінцеве рішення є гігієнічним, довговічним і його можна використовувати в медичних цілях.

• 

  Навігаційні нормативні вимоги до виробництва IFN-альфа

  Yaohai прагне зробити високоякісний IFN-альфа доступним для всіх пацієнтів у світі та продовжує наші зусилля щодо розширення виробничих потужностей. Маючи найсучасніше обладнання та команду професіоналів, які мають досвід у цій галузі, ми готові задовольнити зростаючий попит. Наша мета полягає в тому, щоб лікування IFN-альфа було проведено якнайшвидше та якомога ефективніше та врятувало життя інфікованих пацієнтів.

• 

  Розширення виробництва інтерферону-альфа для глобального поширення

  Підводячи підсумок, можна сказати, що інтерферон-альфа (IFN-альфа) — це важливий білок, яким володіє організм, який допомагає нам боротися з вірусами та багатьма іншими загрозами. Завдяки прогресу у виробничій практиці та нормам щодо безпеки, IFN-альфа може бути важливим терапевтичним засобом для багатьох захворювань, включаючи (хронічні вірусні інфекції, такі як гепатит С і рак.

Чому варто вибрати Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на виробництві інтерферону-альфа (IFN-альфа). Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним світовим нормам щодо виробництва інтерферону-альфа (IFN-альфа). Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних препаратах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК та інше. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, як-от дріжджові позаклітинні та внутрішньоклітинні інтерферон-альфа (IFN-альфа) Виробництво (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджуємось на оптимізації процесів, збільшуючи врожайність продукції та знижуючи витрати. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасна та якісна здача проектів Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги CDMO з виробництва інтерферону-альфа (IFN-альфа).

Пов’язані категорії товарів

• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво
• Виробництво фрагментів GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.