Розробка процесу тяжолої ланцюгової змінної антитіла (VHH)

• 

  Розробка антитіл VHH

  Їхнє завдання: одна велика мета, вирішувати проблеми для кожного у світі незалежно від місця проживання та викликів, з якими ви стикаєтеся. VHH вже досить потужні та стійкі в наших організмах, але науковці з Yaohai шукають способів, як зробити ці VHH ще сильнішими на довший час. Це розробка процесу mRNA плазміди означає, що, якщо успіх буде досягнуто, терапії на основі VHH-антител будуть більш ефективними, і пацієнтам можливо знадобиться менше загальних процедур. Це критично, оскільки це може зменшити кількість відвідувань лікаря для отримання допомоги.

• 

  Переваги розробки процесу антитіл VHH

  Хоча існує багато плюсів як створення, так і застосування VHH-антител. Перший полягає в тому, що вони набагато менші порівняно з традиційними антитілами, тому їх набагато легше виготовити в лабораторії. Результат можна використати для зниження вартості лікування VHH-антитілами для пацієнтів, яким вони потрібні. Доступніші лікування означатимуть більше користувачів лікуванням та швидше одужання. Наступна перевага розробка процесу очищення MRNA це їх швидка виробництво. Проте срібна лінія у цьому — це те, що, у світі, де багато хворих людей, здатність виробляти ліки швидко може означати, що їх буде достатньо для всіх, хто може від них користуватися. Третє, антитіла VHH можуть бути модифіковані для цільового впливу на окремі захворювання або органи тіла. Це говорить про те, що ліки на основі антитіл VHH можуть бути не тільки ефективнішими, але й призводити до меншої кількості побічних ефектів — небажаних дій медикаментів на ваш організм — порівняно з іншими ліками, з яких вони походять.

• 

  Сила антитіл VHH

  Відмінно від FluMab, антитіла VHH забезпечують широку захистну дію. На справді, їхньою ефективністю зараз оцінюються як потенційні терапії та діагностики проти загрозливих станів — таких як рак, діабет або навіть (в) знаменитий COVID-19, який приніс багато страждань людям у всьому світі. Нарешті, команда Yaohai працює над тим, щоб антитіла VHH були безпечними та ефективними для всіх, хто в них потребує. Науковці сподіваються вилікувати навіть ті хвороби, які раніше вважалися неможливими завдяки антитілам VHH. Це значить, що є певна надія для мільйонів людей, які довго страждали від цих хвороб.

Why choose Yaohai Розробка процесу тяжолої ланцюгової змінної антитіла (VHH)?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять виробничих ліній для речовин лікарського призначення відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передустановлених шприців. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до процесу розробки важкого ланцюга антитіла (VHH). Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передустановлених картриджів або шприців — 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес розробки Тяжкої ланцюга Змінної Антитіла (VHH). Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинний та інтраклітинний секреція дріжджів (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та розробка процесу Високої Частини Тяжкого Цепу Антитіла (VHH). Ми оснащені сучасними платформами ДД та виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до методологічної та процесної розробки, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових рішень. Протягом років ми накопичили велику кількість знань у сфері мікробіальної біообробки. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через австралійський TGA та китайський NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, провайдер розробки процесів та виробництва антитіл з тяжолими ланцюгами (VHH), інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукти мають високу якість та відповідають правилам Американської FDA та Європейської EMA. Також виконуються вимоги Австралійського TGA та Китаїського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

Related product categories

• Розробка процесу тяжолої ланцюгової змінної антитіла (VHH)
• Розробка процесу однообластинового антитіла (sdAb)
• Підготовка сполук антитіл з ЛНД
• Виробництво антигену HCV
• Виробництво HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.