Ще давно вчені хотіли зробити так, щоб люди були здоровими та повними енергії. The Розробка процесу Fab Fragment досліджували антитіла, які є невеликими білками в нашому тілі, які захищають нас від бактерій і хвороб. Це маленькі солдатики, які захищають нас, відомі як антитіла. Робот для перевірки працездатності надсилає новини про антитіла, знаходячи абсолютно новий тип під назвою Yaohai Heavy-chain Variable Antibody або скорочено VHH. Це антитіло потужніше, ніж будь-яке інше, воно може творити з нами чудеса.
Вчені виробляють ці унікальні антитіла VHH у лабораторії (де вони проводять експерименти) за допомогою процесу VHH. Але вони повинні знайти тварину, яка має необхідні антитіла. Це важливо, тому що тварина повинна мати можливість виробляти ці антитіла, які вчені повинні використовувати. Коли вони знаходять правильну тварину, невелику кількість крові, яка протікає через її тіло, отримують, беручи лише один зразок у цієї тварини. Антитіла VHH вільні від усіх інших частин крові. Тоді вчені можуть ретельно досліджувати антитіла VHH, які вони виділили, і навіть сконструювати їх таким чином, щоб вони краще підходили для використання проти різних методів лікування.
Завершення геному першого верблюда підтверджує та розширює попередні звіти, які показали це Розробка процесу фрагментів scFv широко використовуються в сучасній медичній терапії, оскільки вони дуже маленькі, але міцні. Вони дуже малі, тому можуть потрапити в ті місця нашого тіла, де інші антитіла не можуть. Вони навіть можуть проникати через бар’єр вашого мозку, що є критичним для лікування захворювань як тіла, так і розуму. Така здатність може допомогти вченим у пошуку лікування деяких із найсерйозніших захворювань, таких як хвороба Альцгеймера чи Паркінсона. Антитіла до VHH не тільки розробляють проти захворювань, але й використовують для виготовлення вакцин. Вакцинація — це особливий вид ліків, який допомагає нам не підхопити хворобу, наприклад грип чи інші хвороби, які викликають у вас нудоту.
Їхня місія: одна велика мета, вирішувати проблеми для всіх у світі незалежно від того, де ви живете та з якими проблемами стикаєтеся. VHH вже надзвичайно потужні та міцні в наших тілах, але вчені з Yaohai шукають шляхи, як зробити ці VHH ще сильнішими протягом більш тривалого періоду. Це Розвиток плазмідного процесу мРНК означає, що в разі успіху терапія на основі VHH-антитіл буде більш ефективною, і пацієнтам може знадобитися менше загального лікування. Це надзвичайно важливо, тому що це може зменшити кількість візитів до лікаря, необхідних людям для отримання допомоги.
Хоча є багато позитивних як у створенні, так і в застосуванні антитіл VHH. По-перше, вони мізерні порівняно з традиційними антитілами, і тому їх набагато легше приготувати в лабораторії. Результат може бути використаний для зниження вартості лікування антитілами VHH для пацієнтів, які їх потребують. Доступне лікування означатиме більше користувачів лікування та швидше одужання. Наступна перевага Розвиток процесу очищення мРНК є їх швидке виробництво. Проте срібна підкладка полягає в тому, що у світі з великою кількістю хворих людей наявність потужностей для швидкого виробництва ліків може означати більше для всіх тих, хто може отримати від них користь. По-третє, антитіла VHH можуть бути змінені для націлювання на окремі захворювання або органи тіла. Це вказує на те, що лікування антитілами до VHH може бути не тільки ефективнішим, але й спричиняти менше побічних ефектів — небажаної дії ліків на ваше тіло — порівняно з іншими терапевтичними засобами, з яких вони отримані.
На відміну від FluMab, антитіла VHH забезпечують охоплення захворювань широкого спектру. Насправді, наразі вони оцінюються як потенційні засоби терапії та діагностики небезпечних для життя станів, таких як рак, діабет або навіть (не)відома COVID-19, яка вразила багатьох людей по всьому світу. І, нарешті, команда Yaohai прагне забезпечити безпеку та ефективність антитіл VHH для всіх тих, хто їх потребує. За допомогою антитіл VHH вчені сподіваються вилікувати навіть хвороби, які вважалися неможливими. Тобто є певна надія для мільйонів людей, які так довго страждають від цих захворювань.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до процесу розробки змінних антитіл важкого ланцюга (VHH). Специфікації наповнення для отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес розробки змінних антитіл до важкого ланцюга (VHH). Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Основним напрямком нашої діяльності є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людини та процесу розробки змінних антитіл до важкого ланцюга (VHH). Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma, мікробна CDMO, що розробляє змінні антитіла до важкого ланцюга (VHH), об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.