Розробка процесу однодоменного антитіла (sdAb).

• 

  Нові методи відбору sdAb для покращення специфічності

  Яохай і його команда створили кілька високоточних методів скринінгу sdAbs. Вони не тільки високоспецифічні, але, що більш важливо, вони допомагають їм забезпечити безпеку sdAb, розуміючи, що буде, а що не буде мішенню в організмі людини. Це GMP Anti-EGFR VHH Виробництво забезпечить безпечність і ефективність ліків для всіх, хто їх потребує.  

• 

  Полегшення експресії sdAb у різноманітних системах-господарях

  Вони навіть шукають типи клітин, які можуть виробляти sdAbs краще, ніж їхній оригінальний екран. Це допомагає їм розробити ще більше sdAbs, які можуть ефективно працювати в цільових областях. Це додасть різноманітності клітин, які вони можуть перевірити на виробництво sdAb, і покращить їхнє злиття для отримання більш ефективних sdAb. 

• 

  Удосконалення складу sdAb для підвищення стабільності та терміну зберігання

  Як довго вони тривають? І потім, що цей хлопець, з яким ви працювали, може зробити їх дуже стабільними, щоб вони також мали готовий термін придатності. Найголовніше, що вони зберігають ліки в такому місці, де вони залишаються ефективними протягом більш тривалого періоду. І збереження GMP Anti-HER3 VHH Виробництво Таке дбайливе зберігання означає, що більше людей можуть отримати препарат, не побоюючись, що він більше не працюватиме.  

Чому варто вибрати процес розробки однодоменних антитіл Yaohai (sdAb)?

• Професійні знання та великий досвід

  Розробка процесу однодоменного антитіла (sdAb) є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Процес розробки однодоменного антитіла (sdAb) і китайський NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma — це розробка процесу однодоменного антитіла (sdAb) у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів, що займається розробкою однодоменного антитіла (sdAb), є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.