Вірус папіломи людини (ВПЛ) складається з групи з 200 визнаних вірусів, які не вражають більшість людей. Однак зазвичай інфікуватися вірусами високого ризику і таким чином отримати генітальні бородавки або рак.
Ці види раку можна запобігти за допомогою профілактичної вакцинації проти ВПЛ. Наприклад, Гардасил, як перша схвалена профілактична вакцина проти ВПЛ, може захистити від 4 типів ВПЛ (6, 11, 16 і 18). А іншим п’яти типам (31, 33, 45, 52 і 58) можна запобігти за допомогою Гардасил 9. Вакцини, призначені для захисту від початкової ВПЛ-інфекції, можуть генерувати віруснейтралізуючі антитіла. У Сполучених Штатах Gardasil був замінений на Gardasil 9, який охоплює дев’ять серотипів замість чотирьох. Вакцини Gardasil і Gardasil 9 є рекомбінантними VLPs з епітопами L1-HPV. Однак, щоб компенсувати збільшення кількості різних комбінованих VLPs, Gardasil9 містить більшу кількість загальних антигенів, ніж Gardasil.
Докази показали, що ліцензовані вакцини можуть захистити від розвитку генітальних бородавок і передраку шийки матки, і очікується, що їх захист триватиме щонайменше 4.5 роки. Проте нинішні проблеми полягають у вартості продаваних на ринку вакцин проти ВПЛ у дріжджах або системах експресії комах.
Останнім часом були зроблені успішні кроки у створенні недорогих вакцин проти ВПЛ Кишкова паличка (кишкова паличка). Цеколін, бівалентна вакцина L1-HPV, націлена на HPV16 і HPV18, була успішно експресована в E. coli та показала високу імуногенність у доклінічних і клінічних дослідженнях. NMPA схвалив використання Cecolin у Китаї 30 грудня 2019 року. Крім того, Cecolin, першу китайську вакцину проти ВПЛ, пройшов прекваліфікацію ВООЗ у жовтні 2021 року.
Рис. 1. Структура вірусоподібних частинок, зібраних з білка L1 вірусу папіломи людини 16. Веб-сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Загальна назва |
Торгова марка/альтернативна назва |
Система експресії |
Оригінатор/Виробник |
Стадія R&D |
Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЛ (типи 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Затвердження |
Рекомбінантна дев’ятивалентна вакцина проти ВПЛ (типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Затвердження |
Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ |
Чеколін, 馨可宁 |
E. палички |
Innovax Biotech |
Затвердження |
Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ |
沃泽惠 |
Дріжджі (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Затвердження |
Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Бакуловіруси |
GSK Plc |
Затвердження |
Рекомбінантна 11-валентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Hansenula polymorpha) |
Сімун Рекорд Пекін |
Фаза III |
Рекомбінантна вакцина злитого білка проти ВПЛ 16 E7 |
VR-111 |
Очікує оновлення |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Фаза III |
Рекомбінантна 9-валентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Фаза III |
Рекомбінантна 9-валентна вакцина проти ВПЛ |
REC 603, REC-603 |
Дріжджі (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Фаза III |
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
E. палички |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Фаза III |
Рекомбінантна тривалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
E. палички |
Біотехнологія Beijing Health Guard |
Фаза III |
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
E. палички |
Innovax Biotech |
Фаза III |
Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЛ (тип 6, 11, 16, 18) |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Фаза III |
Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Фаза III |
Рекомбінантна тетравалентна вакцина проти ВПЛ (6,11,16,18) |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Фаза III |
Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
E. палички |
Innovax Biotech |
Фаза II |
Рекомбінантна 14-валентна вакцина проти ВПЛ |
SCT1000 |
Клітина комахи |
Sinocelltech Group Limited |
Фаза II |
Чотиривалентна вакцина проти ВПЛ |
Очікує оновлення |
Дріжджі (Pichia pastoris) |
Шанхайський інститут біологічних продуктів |
Фаза II |
ТВГВ-1 |
(PE-E7-K3) злитий білок |
E. палички |
Генетична вакцина TheVax |
Фаза II |
Сід Р., Болівар Дж. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до стратегій наступного покоління. Біомолекули. 2021 липня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцинологія вірусоподібних частинок, від лавки до ліжка. Cell Mol Immunol. 2022 вересень; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.