всі категорії
Вакцина проти ВПЛ

Вакцина

Вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ).

Вірус папіломи людини (ВПЛ) складається з групи з 200 визнаних вірусів, які не вражають більшість людей. Однак зазвичай інфікуватися вірусами високого ризику і таким чином отримати генітальні бородавки або рак.

Ці види раку можна запобігти за допомогою профілактичної вакцинації проти ВПЛ. Наприклад, Гардасил, як перша схвалена профілактична вакцина проти ВПЛ, може захистити від 4 типів ВПЛ (6, 11, 16 і 18). А іншим п’яти типам (31, 33, 45, 52 і 58) можна запобігти за допомогою Гардасил 9. Вакцини, призначені для захисту від початкової ВПЛ-інфекції, можуть генерувати віруснейтралізуючі антитіла. У Сполучених Штатах Gardasil був замінений на Gardasil 9, який охоплює дев’ять серотипів замість чотирьох. Вакцини Gardasil і Gardasil 9 є рекомбінантними VLPs з епітопами L1-HPV. Однак, щоб компенсувати збільшення кількості різних комбінованих VLPs, Gardasil9 містить більшу кількість загальних антигенів, ніж Gardasil.

Докази показали, що ліцензовані вакцини можуть захистити від розвитку генітальних бородавок і передраку шийки матки, і очікується, що їх захист триватиме щонайменше 4.5 роки. Проте нинішні проблеми полягають у вартості продаваних на ринку вакцин проти ВПЛ у дріжджах або системах експресії комах.

Останнім часом були зроблені успішні кроки у створенні недорогих вакцин проти ВПЛ Кишкова паличка (кишкова паличка). Цеколін, бівалентна вакцина L1-HPV, націлена на HPV16 і HPV18, була успішно експресована в E. coli та показала високу імуногенність у доклінічних і клінічних дослідженнях. NMPA схвалив використання Cecolin у Китаї 30 грудня 2019 року. Крім того, Cecolin, першу китайську вакцину проти ВПЛ, пройшов прекваліфікацію ВООЗ у жовтні 2021 року.

图片

Рис. 1. Структура вірусоподібних частинок, зібраних з білка L1 вірусу папіломи людини 16. Веб-сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцини проти ВПЛ
Трубопроводи вакцини проти ВПЛ

Загальна назва

Торгова марка/альтернативна назва

Система експресії

Оригінатор/Виробник

Стадія R&D

Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЛ (типи 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Затвердження

Рекомбінантна дев’ятивалентна вакцина проти ВПЛ (типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Затвердження

Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ

Чеколін, 馨可宁

E. палички

Innovax Biotech

Затвердження

Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ

沃泽惠

Дріжджі (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Затвердження

Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Бакуловіруси

GSK Plc

Затвердження

Рекомбінантна 11-валентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

Дріжджі (Hansenula polymorpha)

Сімун Рекорд Пекін

Фаза III

Рекомбінантна вакцина злитого білка проти ВПЛ 16 E7

VR-111

Очікує оновлення

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Фаза III

Рекомбінантна 9-валентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

Дріжджі (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Фаза III

Рекомбінантна 9-валентна вакцина проти ВПЛ

REC 603, REC-603

Дріжджі (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Фаза III

Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

E. палички

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Фаза III

Рекомбінантна тривалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

E. палички

Біотехнологія Beijing Health Guard

Фаза III

Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

E. палички

Innovax Biotech

Фаза III

Рекомбінантна чотиривалентна вакцина проти ВПЛ (тип 6, 11, 16, 18)

Очікує оновлення

Дріжджі (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Фаза III

Рекомбінантна дев'ятивалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

Дріжджі (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Фаза III

Рекомбінантна тетравалентна вакцина проти ВПЛ (6,11,16,18)

Очікує оновлення

Дріжджі (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Фаза III

Рекомбінантна двовалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

E. палички

Innovax Biotech

Фаза II

Рекомбінантна 14-валентна вакцина проти ВПЛ

SCT1000

Клітина комахи

Sinocelltech Group Limited

Фаза II

Чотиривалентна вакцина проти ВПЛ

Очікує оновлення

Дріжджі (Pichia pastoris)

Шанхайський інститут біологічних продуктів

Фаза II

ТВГВ-1

(PE-E7-K3) злитий білок

E. палички

Генетична вакцина TheVax

Фаза II

Посилання:

Сід Р., Болівар Дж. Платформи для виробництва білкових вакцин: від класичних до стратегій наступного покоління. Біомолекули. 2021 липня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцинологія вірусоподібних частинок, від лавки до ліжка. Cell Mol Immunol. 2022 вересень; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Отримайте безкоштовне котирування

Зв'яжіться з нами!