Кон'юговані вакцини
|
Так
|
ДС або ДП: Кон'юговані вакцини
наприклад, пневмококові, менингококові вакцини.
Проміжний етап: носієві белки
наприклад, ВLP, CRM197, токсин дифтерії тощо.
|
Послуги CRDMO для вакцин, включаючи посередні речовини, субстанції ліків (DS) або лікові продукти (DP) 【GMP якості】
- Підготовка дослідних вибірок;
- Створення банків мікробних клітин;
- Розробка процесу, наприклад, ферментація, очищення та формулювання;
- Розробка аналітичних методів;
- Виробництво за GMP живих бактерій або виділених підодин (Лабораторія BSL-1/BSL-2);
- Контроль якості продукції;
- Регуляторні справи.
|
Живі, ослаблені вакцини (мікробіальні)
|
Так
|
ДС або ДП: Живі, ослаблені вакцини
наприклад, БЦГ живий, холерна вакцина жива.
|