Опис Gardasil
Gardasil є першою затверденою профілактичною вакциною проти вірусу папіломи людини (ВПЧ), яка захищає від 4 типів ВПЧ (6, 11, 16 і 18). Активним компонентом в Gardasil є очищені вірусоподібні частинки (VLP) головного капсидного (L1) белка 4 типів ВПЧ. Ад'ювантом у Gardasil є сполуha на основі алюмінію. Gardasil був розроблений компанією Merck Sharp & Dohme (Merck) і став доступним у 2006 році.
Синоніми
Рекомбінантна адсорбована чотирьохвалентна ВПЧ VLP вакцина (з дріжджів), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Формула Gardasil
Активні компоненти в Gardasil
Білок L1 ВПЧ 6, білок L1 ВПЧ 11, білок L1 ВПЧ 16, білок L1 ВПЧ 18, виражені в дріжджях Saccharomyces cerevisiae
|
Ад'ювант у Gardasil
Сульфат гідроксифосфата алюмінію
|
Інші компоненти в Gardasil
Хлорид натрію, L-гістیدин, polysorbate 80, борат натрію та вода для ін'єкцій.
|
Система вираження білка L1 ВПЧ
Дріжджі ( Saccharomyces cerevisiae )
Технологічний процес виробництва
Виробництво речовини-препарату
- Ферментація дріжджів для виробництва самоскупчених ВЧА
- Розрушення дріжджових клітин для виводу ВЛК L1 ВПЧ
- Очищення ВЛК
Виробництво лікарського засобу
- Об'єднання кожного типу ВЛЧ з алюмінієвим адювантом
- Приготування формуляжів та стерильне фільтрування
- Асептичне заповнення-дозування
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти ВПЧ