Mikrobiyal Biyolojik Modaliteler Türkiye

• 

  Terapiler için mikrobiyal simbiyozun gücünden faydalanma

  Journal of Cleaner Production'da yayınlanan yeni bir makalede, Yaohai'deki bilim insanları mikrobiyal biyolojikler üretmenin daha iyi ve daha sofistike yollarını tasarlamak için nasıl çalıştıklarını anlattılar. Bunların hepsi bakterileri değiştirmek ve yeni ilaçlar tasarlamak için benzersiz yöntemlerdir. Ya da sadece kötü bir mikrobu bozup sonra içine bizim için yararlı ilaç lekelerine dönüşen mutlu genleri yerleştirebilirler. Yani mikrop yine de büyüyecek ve ilacını üretecek, ancak vücudumuza enjekte edilirse artık bizi hasta etmeyecektir. Bunun yerine, fikir bu mikropların çalışma şeklini iyileştirmek ve ardından herkes için daha etkili ancak güvenli ilaçlar üretmektir.

• 

  Yenilik ve ilerlemeler

  Mikrobiyal biyolojik çözüme kadar komple laboratuvar çalışması. Araştırmanın maliyeti ne kadardı? Adım adım talimatlarAdım 1: Bilim insanları Mikrobiyal Fermantasyon CDMO İlgi duydukları ilacı üreten bir mikrop bulmaları gerekiyor Sonra, laboratuvarda analiz edecekleri daha fazla şey olsun diye mikroorganizmayı kuluçkaya yatırıyorlar. Sonra mikroptan ilaç çıkarılıp cehenneme kadar test edilmeli ve size güvenli ve etkili olduğunu söyleyebilmeleri için geriye doğru denenmeli. Bu test çok önemli çünkü insanlar ilacı verdiklerinde, bunun kendilerine zarar vermediğini ve kendilerini daha iyi hissettiklerini test etmek istiyoruz. Daha sonra kötülüğün koruyucusu testini yendikleri ilacı bir hap, enjeksiyon veya uygulanması çok daha kolay olan başka bir forma dönüştürüyorlar.

• 

  Mikrobiyal biyolojik modalitelerin yolculuğu

  Yaohai Mikrobiyal Fermantasyon Üretim Süreci genel yaşam standardını iyileştirmek için mikrobiyolojik biyolojikler yaratma misyonundadır. İlgi alanlarından biri de mikropları bizim yararımıza nasıl kullanabilecekleridir. Mikrobiyal Fermantasyon Üretimi Öte yandan, biyolojik olanın benzersiz bir biçimidir ve vücudumuzda birçok işlevi yerine getirebilen küçük canlılardan kaynaklanırlar. Bu kadar küçük şeylerin hayatımız ve refahımız üzerinde bu kadar BÜYÜK bir etkiye sahip olabilmesinin nasıl mümkün olabileceği hayal edilemez.

Neden Yaohai Mikrobiyal Biyolojik Yöntemleri'ni seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Mikrobiyal Biyolojik Modaliteler ve Çin NMPA da memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal Biyolojikler Modaliteleri RD platformları ve mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal Biyolojik Modaliteler konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Mikrobiyal Biyolojik Modaliteler gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı oluyor.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.