Yaohai Chang'a, dokü mühendisliğini benzersiz bir kolajen türü ile devrimleştirmesi için büyük bir alkış. Bu kolajen türü, insanlaştırılmış Tip III kolajendir. Dokü mühendisliğinin amacı hasar gören dokuları tamir etmek veya değiştirmektir. Bu GLP-1 Agonist Üretimi yeni hücrelerin veya dokuların, koşullar veya yaralanmalarla mücadele edebilen insanlara destek olacak şekilde, steryol bir laboratuvarda yetiştirilmesini sağlar. Kollajen bu süreçte temel bir öneme sahiptir, çünkü aslında vücudumuzdaki en fazla bulunan proteindir. Dokularımızı taşıma konusunda son derece önemlidir ve organ yapılarının vücuttaki daha fazla kodlanmasını önlemek için bir çatı olarak hizmet eder.
Yaohai, Tip III kollajen üretim teknolojisi üzerinde iyileştirmeler yapmak için çaba harcadı. Kendileri, vücudumuzda bulunan türle çok yakından eşleşen bir kollajen üretiyorlar. Bir örneği ise insanlaşmış GLP-1 Analog Üretimi çok özel bir tür kollajendir ki, dokü mühendisliğinde kullanıldığında insanlar diğer türlerle karşılaştırıldığında daha hızlı ve yoğun bir şekilde iyileşirler. Bu kollajen, doktorlar tarafından tedavilerde kullanıldığında yaralarınızın veya cerrahi operasyonlarınızın ardından toparlanma sürelerinizi hızlandırabilir.
İnsanlaşmış Tip III GMP Plazmid DNA Üretim yara iyileşmesini, kemik yeniden oluşturmayı ve potansiyel olarak hastaların ihtiyaç duydukları organları büyütmemizi sağlayabilir. Vücutlarımız bunları insan dokusu gibi görüp davrandığı için onları kabul etmeye daha yatkındır. Ve bu eşsiz kolajen kullanılarak fayda gören hastalar daha iyi sonuçlar göstermektedir ve daha hızlı bir kurtarma süreci yaşamaktadırlar.
Kolajen genellikle sığır veya domuz gibi hayvanlardan elde edilir. Ancak bu hayvan kolajeninin kalitesinde geniş bir değişkenlik vardır. Bazı tıbbi uygulamalar için uygun olmaması da söz konusu olabilir bazen. Yaohai'nin insansız kolajene benzer Tip III kolajen üretmesiyle hastalar için etkinliğini artırmıştır. Böylece doktorların dokular ve organlar yapmak için kullandıkları daha standart ve öngörülebilir iyi kalite kolajen sunabiliriz, çünkü dürüstçe söylersek şu anki sürümleri hastalara fayda sağlamayacak.
Ayrıca, şirket böyle İnsan İnsülin Biyoüretimi kolajen çıkarmak için, ticari tür 2 kolajen üretimi konusunda en son spoiler'i her zaman arıyor. Bu teknoloji sayesinde, ticari kullanımda daha yüksek standartlı kolajen ürünler geliştirdiler ve bu ürünlerin birçok farklı şekilde kullanılabilmesiyle ilgili olarak tıbbi kullanımlarında endişe duyulmaması sağlandı. Bu, dokü mühendisliğinin yeni vaat edici bir uygulamasıdır ve gerçekten hastaya odaklanmış taktikler lehine tıbbi alanı devrimlendirebilir.
Yaohai Bio-Pharma, insansallaştırılmış Tip III Kollajen Üretiminde en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma olup mikrobiyal fermantasyon odaklı çalışmaktadır. Modern tesisler kurulmuş ve gelişmiş tesislerle güçlü R&D imalat yeteneklere sahiptiriz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için beş ilaç madde üretim hattı yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğne için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır. Önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
İnsanlaştırılmış Tip III Kollajen Üretim, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilendirilmiştir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Bu kurallar, ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kurallarıdır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili Bir Kişinin (Qualified Person) GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla gerçekleştirdiği yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde insanlaştırılmış Tip III Kollajen üretimiyle ilgilenmektedir. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken riski minimuma indirgemeyi hedeflemekteyiz. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modüle dahil olmak üzere birçok alanda yer almışız. Yeast dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanızdır. Ayrıca bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı gösterdiğimiz ve verimi artırarak maliyetleri düşürme konusunda rekabetçi bir geçmişe sahibiz. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde tamamladığımızı garanti ederiz ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, Insanlaştırılmış Tip III Kollajen Üretiminde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi edici maddeler üretmek olmuştur. Mühendislik mikrobiyal türlerden başlayarak hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en gelişmiş R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı teslimini garantilememizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı gibi düzenleyici gerekliliklere uyum sağladıklarından emin olmalarına yardımcı oluyoruz ve aynı zamanda Avrupa Birliği EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili düzenlemelerle ilgili rehberlik yapıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.