GMP Rekombinant Enzim Üretimi

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretiminde Kalite Kontrol Önlemleri

  İkinci olarak, belirli işlevleri yerine getirmek üzere tasarlanmış GMP rekombinant enzimler tasarlayabiliriz. Hayır, yalnızca bazı malzemeleri parçalama yeteneğine sahip veya ara kaynak olarak özel ürünlerde kullanılabilen enzimler yaratabiliriz. Bu, çeşitli endüstriler için özelleştirilebildikleri için onları sıradan enzimlerden çok daha çok yönlü hale getirir. Örneğin, World without Waste, belirli bir kimyasal reaksiyonu katalize etmesi gereken bir şirketin talebi üzerine yeni bir enzim geliştirebilir.

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretimi ve İnovasyonunun Geleceği

  Üçüncüsü, rekombinant enzimler GMP kalite kontrolü altında üretilir. Ancak bu aynı zamanda Yaohai gibi şirketlerin bu enzimlerin çeşitli uygulamalar için güvenli ve uygun olduğundan emin olmak için ek çaba sarf etmesi gerektiği anlamına gelir. Sıkı kalite kontrol süreçleri yürüttüğümüz sürece enzimin düzgün bir şekilde aktive edildiğine ve olumsuz yan etkilerinin olmadığına dair onayımız olur.

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretiminde Düzenleyici Yönergelerin Karşılanması

  Yaohai üretiyor GMP Semaglutid İmalatı, çok sıkı güvenlik kurallarına uymamız gerekiyor. Bu, ürünlerimizin herkes için güvenli bir şekilde kullanılmasını ve etkili bir şekilde çalışmasını sağlar. Talimatlar GMP Plazmid DNA Üretimi Diğer çeşitli planlar yardımcı olamaz, çünkü federal hükümet şirketlerinin politikalarına her zaman uymamız gerekiyor.

Neden Yaohai GMP Rekombinant Enzim Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin GMP Rekombinant Enzim Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir GMP Rekombinant Enzim Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında gönderilen büyük moleküller üretir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP Rekombinant Enzim Üretimi, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  GMP Rekombinant Enzim Üretimi Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini birleştirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.