GMP Recombinant Enzim Üretimi

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretiminde Kalite Kontrol Önlemleri

  İkinci olarak, GMP rekombinant enzimlerini belirli işlevleri yerine getirmek üzere özel olarak tasarlayabiliriz. Sadece bazı malzemeleri parçalayabilen veya ara kaynak olarak özel ürünlerde kullanılabilen enzimler oluşturabiliriz. Bu, onların sıradan enzimlerden çok daha esnek hale getirir, çünkü çeşitli endüstrilere özel olarak özelleştirilebilirler. Örneğin, Atık Olmayan Dünya, bir şirketin talebi üzerine özel bir kimyasal tepkimede katalizör olarak yeni bir enzim geliştirebilir.

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretiminde ve İnovasyondaki Gelecek

  Üçüncü olarak, rekombinant enzimler GMP kalite kontrolü altında üretilir. Ancak bu aynı zamanda Yaohai gibi şirketlerin bu enzimlerin güvenli ve çeşitli uygulamalar için uygun olduğundan emin olmak için ekstra çabayı sarf etmesi anlamına da gelir. Sadece sıkı kalite kontrol süreçleri uygularsak, enzimin doğru şekilde aktive edildiğinden ve olumsuz yan etkilerden yoksun olduğundan emin oluruz.

• 

  GMP Rekombinant Enzim Üretiminde Düzenleyici Yönergeleri Uygulama

  Yaohai üretiyor GMP Semaglutide Üretimi , çok sıkı güvenlik kurallarına bağlı kalmamız gerekiyor. Bu da ürünlerimizin herkes için güvenle kullanılabilir ve etkin bir şekilde işlev gösterebileceğini garanti eder. Talimatlar içinde GMP Plazmid DNA Üretim çeşitli diğer planlar fayda sağlamaz, çünkü hükümet ajanslarının kurallarına uymamız gerekiyor.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Enzim Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerin GMP Yeniden Yapılandırılmış Enzim Üretiminde bir lider olarak Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretimye kadar tüm süreci kapsayan modern R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde temin edilmesini sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo-işlem alanlarında geniş bir deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerle başa çıkmalarını sağlamaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara destek oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticileri arasında ilk 10'da yer alan bir firma olup mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleri ile GMP Recombinant Enzim Üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, şişeler ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişe doldurma belirtimleri 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma belirtimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  GMP Yeniden Bütünleşik Enzim Üretimi, mikroorganizmalarından türetilen biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeme kaydıyla özelleştirilmiş R&D ve üretim çözümleri sunarız. Aşamalı vakxinlerin (dahil olmak üzere peptitler) yeniden yapılanmış hücre alt birimleri, büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokininler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Yeast胞 içi ve dışarıda üretime (tonaj olarak 15g/L'ye kadar) ve bakteriyel iç çözünürlülük ve dahil edici bedenler (tonaj olarak 10g/L'ye kadar) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca bakteriyel vak辛in geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Etkili bir teknoloji ekibi ile, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti altına alır ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiririz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, bir GMP Yeniden Bütünleşmiş Enzim Üretim Mikrobiyolojik CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Mevcut GMP standartlarına uyumlu ve küresel düzenleyici düzenlemelere uyan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yer almaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan sitge ziyaretindeki denetimi başarıyla geçtiğimiz için GMP kalite sistemimizin ve üretim yeri garantisi sağlanması sağlanmıştır. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.