GMP G-CSF Üretimi

• 

  Düzenleyici gereklilikleri ve yönergeleri karşılamak

  Yaohai GMP'ye kayıtlıdır. Bu, insanların güvenliğini sağlamak için hükümet tarafından çıkarılan kurallara uyduğumuz anlamına gelir. Bu düzenlemelerin yaptığı şey, ürettiğimiz ilaçların herkes için risksiz olmasını sağlamaktır. Örneğin, gerçek dünyada çalışırken her zaman güvenlik ekipmanına uyuyoruz. İlaç ürettiğimiz bir yerde iş yerlerini temiz ve düzenli tutmaya çalışıyoruz, bu çok önemlidir. Ayrıca, süreçlerimiz tarafından üretilen atıkları doğru şekilde bertaraf ettiğimizden emin oluyoruz. Süreçlerimizi kendimiz denetliyoruz ve çalışmalarımızı gözden geçirmeleri için kooperatifin dışından uzmanlar getiriyoruz. BU GMP Semaglutid İmalatı yüksek seviyedeki güvenlik gereksinimlerimizi bir nebze olsun garanti altına almamızı sağlar.

• 

  Güvenilir ve verimli üretim süreçleri

  Tesisimiz müşteri odaklı ve hizmet odaklıdır. GMP G-CSF, her zaman en yüksek kalitede olmasını istediğimiz için kontrollü ve düzenli bir şekilde üretilir. Üretim sürecimiz sağlam ve verimlidir. Bu, çok sayıda mükemmel verimli ve güvenli ilaç üretmemizi sağlar. Verimlilik, daha fazla hastaya ulaşmamız ve ürünümüzün en çok ihtiyaç duyulduğunda orada olduğundan emin olmamız anlamına gelir.

• 

  Hastaların ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının ihtiyaçlarını karşılamak

  GMP G-CSF, özellikle kemoterapi gören düşük beyaz kan hücresi sayımlarından muzdarip hastalara yardımcı olmak için kullanılır. Düşük beyaz kan hücresi sayımları FGFR inhibitörlerini daha az etkili hale getirebileceği ve enfeksiyonlarla savaşmaya çalışan hastalar için özellikle zorlayıcı olabileceği için önemlidir. Hastalara tedaviyi derhal uygulamanın önemini biliyoruz. GMP Anti-CD8 VHH Üretimi İlaç insanlara ulaştırılmalıdır ve ilacımızı kabul edilen herhangi bir yoldan alınabilecek şekilde tasarladık. İlaçlarımızın ihtiyacı olan kişiler için erişilebilirliğini, doktorlar ve sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla yakın bir şekilde çalışarak sağlıyoruz. Ürünle ilgili herhangi bir soru veya sorunu çözmeye hazır iyi bir müşteri hizmetleri ekibi açısından yardımcı olur. Müşterilerimize hizmet etmek için doğru iletişimin önemli olduğunu anlıyoruz.

Neden Yaohai GMP G-CSF Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut GMP G-CSF Üretim ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için GMP G-CSF Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP G-CSF Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP G-CSF Manufacturing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si
• GMP Plazmid DNA Üretimi
• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.