LNP Kapsüllenmiş Yöntemlerin Farkı

• 

  LNP Kapsüllemenin Etkinliğini Maksimize Etme

  İkincisi, Yaohai ilacın koruyucu katmana sıkıca yapışmasını sağlayan özel bir süreç geliştirdi. Bu, katmanın ilaca hücrelere ulaşana kadar bağlı kaldığı anlamına gelir. Bu, okula varana kadar yanınızda bir sırt çantası bulundurmak gibidir. Bu yakın ilişki, ilacın ihtiyaç duyulana kadar her zaman güvenli olmasını sağlar.

• 

  LNP Kapsülleme Tekniklerinin Arkasındaki Bilim

  Sonikasyon olarak bilinen bir diğer yöntem ise ses dalgalarını kullanır. Sonikasyon, koruyucu kaplamayı ve ilacı çok yüksek perdeli ses dalgaları kullanarak karıştırır. Güçlü bir tutuş sağlar ve ilacın koruyucu tabaka üzerinde eşit şekilde dağılmasını sağlar. Tüm malzemeleri iyice karıştırmak için bir tencere çorbayı karıştırmak gibidir.

• 

  Tıpta LNP Kapsüllemenin Geleceğini Keşfetmek

  Yaohai, LNP Kapsüllemeyi daha da iyi hale getirmek istiyor. Daha da güçlü bir koruyucu kaplama ve ilacı kaplamayla birleştirmek için yeni, geliştirilmiş yöntemler geliştirmek istiyorlar. Bu sürekli iyileştirme önemlidir çünkü hastalar için daha da iyi tedavilerle sonuçlanabilir.

Neden Yaohai'yi seçmelisiniz? LNP Kapsüllenmiş Yöntemlerin Farkı?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile LNP Kapsüllenmiş Yöntemlerin Farkı arasında değişmektedir. Vias için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin LNP Kapsüllenmiş Yöntemlerinin Farkında lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve LNP Kapsüllenmiş Yöntemlerinin Farkı gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Hücre hedefli RNA-LNP Gelişimi
• CircRNA-LNP Kapsülleme Protokolü
• Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP)
• Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş LNP
• mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü
• SaRNA-LNP Kapsülleme Protokolü
• Doku hedefli RNA-LNP Gelişimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.