Her zaman, yaşadığımız dünyaya ilişkin bilim adamları tarafından yapılan şaşırtıcı ve muhteşem bir şey vardır. Bu olağanüstü bulgu, biyoluminesan mRNA'dır. Ama önce herkesin akılda olan soruyu sormalıyız: biyoluminesan mRNA nedir? " Peki, izin verin size açıklayayım. Kimyasal bir reaksiyon yaşarken ışık üreten benzersiz bir molekül. Bu, mevkililer, yarasa solucanları ve karanlıkta ışıldayan birçok diğer organizmada görülen biyoluminesans sürecine oldukça benzer. Neredeyse doğanın kendi küçük ışık şovunu sergilediği gibi!
Yıllardır ışık yayan canlı varlıklar olduğunu biliyoruz. Ancak biyoluminesans adı verilen bu ışıltıyı tıp ve bilimsel araştırmaya nasıl uygulayabilecekleri konusunda ciddi bir şekilde düşünmeleri sadece yakın zamandaki bir olay. Interleukin mRNA lar, hücreler ve genler üzerine hayvanların üzerinde deney yapmadan çalışmak için değerli bir araçtır. Bu, hastalıkların nedenlerini daha iyi anlamamız ve bunları nasıl tedavi edeceğimizi öğrenmemiz anlamına gelebilir, böylece hepimiz daha sağlıklı olabiliriz.
Raporör Hücreler Şunlarla Yapılır AAV Plazmid Üretimi Bilim adamları, "raporör" hücreler olarak adlandırdıkları şeyleri oluşturmak için biyoluminesan mRNA kullanıyor - ve bu oldukça etkileyici! Raporör hücreler, belirli sinyalleri algıladıklarında ışık yayacak şekilde mühendislik yapılmıştır; bu hücreler benzersizdir. Örneğin, araştırmacılar bir geni inceliyorsa, gen açıldığında yalnızca yoğun ışık yayan bir raporör hücre tasarlayabilirler. Bu parıltı, araştırmacılara genin nasıl çalıştığını görmesini kolaylaştırır ve muhtemelen çeşitli hastalıklarla ilişkilidir. Bu, hücrelerin ne yaptığını bize söyler gibi parlak bir fener gibidir!
Biyoluminesan mRNA aynı zamanda genetik mühendislik için de kullanılır. Bilim adamları, hücrelerde veya hayvanlarda genleri değiştirmelerine izin veren CRISPR adlı çok yönlü bir teknik sahiptir. Biyoluminesan mRNA, bu değişikliklerin sonuçlarını takip etmek için kullanılabilir. Örneğin, organizmada o genin yokluğunun etkilerini gözlemlemek istiyorlarsa, belirli bir gen silindiğinde yeşil ışıltı yayan hücreler oluşturabilirler. Bu sayede deneylerinin ne tür sonuçlar doğurduğunu daha iyi görebilirler.
Ayrıca, biyoluminesan mRNA aynı zamanda gen ifadesi adı verilen bir süreç olan araştırmalarında da kullanılmaktadır. Gen ifadesi — Genlerin hücrelerde nasıl "açılır" veya "kapanır" oldugu süreç. Bu, hücrenin ne yaptığını ve nasıl davrandığını belirlemek için kritik öneme sahiptir. Bu biyoluminesan mRNA, araştırmacılara hangi genlerin ve ne zaman ifade edildiğini görebilme imkanı tanır. Bu bilgiler, biyologlara hücreler nasıl çalıştığını anlamada ve potansiyel olarak onları etkileyebilecek tedavi veya ortamlar türleri hakkında birçok şey öğrenebilmesinde yardımcı olabilir.
Yaohai Bio-Pharma, Bioluminescent mRNA'dan üretilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk bulunmadığından emin olurken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit vakцинalar rekombinant, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilendik. Yeast ekstraselüler ve intraselüler salgı (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edilen cisim (litre başına 10g'ye kadar yüksek verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel vakçinalar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara taşıyan hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, Biyoluminesan mRNA üzerine uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirket arasında yer alır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir üretim tesisi inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyonla ilgili GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı, şeffaf flakonlar ve kartuşlar için iki doldurma ve son hattı, önceden dolu iğneler de dahil olmak üzere hazır durumdadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapılan büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerin biyoluminesan mRNA alanında bir lider olarak Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklanmaktayız. Mühendislik mikrobiyal türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile ticari ve klinik üretimden tüm süreçleri kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu da en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde temin edilebileceğinden emin olmamıza yardımcı olur. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerle baş etmelerine destek olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, Bioluminescent mRNA'nin en iyi 10'unda yer alıyor ve düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştirir. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlikle anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza olanak sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle beraber ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumlu izlenebilir üretim prosedürleri garanti ederiz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği (QP) tarafından kabul edilen Bir Yetkili Kişinin (QP) fiziksel denetimi başarıyla geçti; bu da GMP sistemimizi ve üretim tesisi inceledi. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.