İnterferon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Yöntem

İnterferon-β (INF-β)

İnterferonlar (INF'ler), viral enfeksiyonun erken evrelerinde salgılanan, antiviral ve antiproliferatif etkilere sahip sitokinlerdir. INF'ler INF-α, INF-β ve INF-γ olmak üzere üç kategoriden oluşur. INF-a ve INF-p, aynı hücresel reseptörlerle ilişkili benzer amino asit sekanslarına sahiptir ve bu nedenle benzer biyolojik etkilere, özellikle antiviral enfeksiyona ve tümör hücreleri için antiproliferatif etkilere sahiptir. Ve rekombinant INF-β, multipl sklerozun tekrarlayan formlarının tedavisi için onaylandı.

INF'ler genellikle E. coli'de üretilir ve biyolojik aktivite sergilemek için translasyon sonrası modifikasyona uğraması gerekmediğinden şu anda klinik uygulamada kullanılmaktadır.

İnterferon-β (INF-β) Uygulaması

İnterferon beta-1b

Rekombinant DNA teknikleri kullanılarak üretilen betaseron (İnterferon beta-1b, IFN-β-1b), saflaştırılmış, steril, liyofilize bir protein ürünüdür. Bir E. coli suşunun bakteriyel farklılaşmasıyla üretilen interferon-β-1b, insan interferon betaser17 genini taşıyan genetik olarak tasarlanmış bir plazmid taşır. Doğal gen, insan fibroblastlarından türetilir ve sistin (Cys)'in 17. pozisyondaki serin (Ser) ile değiştirilmesiyle modifiye edilir. İnterferon beta-1b, 165 amino asit içerir ve yaklaşık 18.5 kDa'lık bir moleküler ağırlığa sahiptir. Ve betaseron 1993 yılında FDA tarafından geliştirildi ve orijinal olarak onaylandı.

Daha sonra Novartis, Betaseron kopyasının pazarlama haklarını aldı ve Bayer'e telif ücreti ödedi. IFN-beta-1b'nin yeni bir formülasyonu olan Extavia, Mayıs 2008'de Avrupa Tıp Ajansı (EMA) tarafından ve Ağustos 2009'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından insan kullanımına yönelik bir biyobenzer olarak onaylandı. Bir Escherichia coli türünden genetik mühendisliği yoluyla üretilen IFN-β1b'nin rekombinant formülasyonudur.

Yaohai Bio-Pharma, INF-β için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
Formülasyon Geliştirme
GMP Üretimi
Doldur ve Bitir
Analitik ve Test
Düzenleyici İşler

INF-β Boru Hatları

Genel isim	Marka adı/ Alternatif isim	İfade Sistemi	Endikasyonları	Üretici firma	Son aşama
Rekombinant interferon β-1b	Betaseron, Japonya	Escherichia coli (E.coli)	Çoklu skleroz (MS)	Bayer AG	onay
Rekombinant insan interferonu β-1b	Extavia,	E. coli	Çoklu skleroz (MS)	Novartis AG	onay
interferon β-1b	Aktoferon	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	AMEGA Biyoteknoloji	onay
interferon β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	BioCAD	onay
Rekombinant insan interferonu β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Uluslararası Biyoteknoloji Merkezi Generium	onay
interferon β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Basınçlı BiyoBilimler	Evre III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	CinnaGen	Evre III
interferon β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Probiyomed SA de CV	onay
interferon β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Bio-Ker srl	klinik öncesi
Polietilen glikol rekombinant interferon β	Peginterferon beta	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Merck, Ambrx Biyofarma	klinik öncesi
Rekombinant insan interferonu β-1a	Blastoferon	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Biosidus	onay
Rekombinant insan interferonu β-1a	İnterferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,	CHO hücresi	Çoklu skleroz (MS)	biyojen, Inc., Eisai Co.,	onay
Polietilen glikol rekombinant interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO hücresi	Çoklu skleroz (MS)	biyojen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	onay
Rekombinant insan interferonu β-1a	REBİF	CHO hücresi	Çoklu skleroz (MS)	Merck, FLAMEL İRLANDA LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	onay
interferon β-1a	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Insight Biyofarmasötik Ltd.	onay
interferon β-1a	Xerfelan	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	onay
Rekombinant insan interferonu β-1a	İnterferon beta-1a	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Reliance Yaşam Bilimleri	onay
interferon β-1a	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Probiyomed SA de CV	onay
Peginterferon beta-1a	tarçın	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	CinnaGen	Evre III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Travmakin	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Lee'nin Eczanesi	Evre III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	BioCAD	Evre III
interferon β-1b	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Pfenex, A.Ş.	I. Aşama
İnterferon beta-1a uzatılmış salınım	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Weizmann Enstitüsü	I. Aşama
Rekombinant insan interferonu β-1a	İnterferon beta-1a	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	CinnaGen	I. Aşama
Pegile interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Toray Endüstrileri, A.Ş.	I. Aşama
BBT 012	uzun etkili interferon beta 1b, BBT-032	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	Daha Cesur Biyoteknoloji	klinik öncesi
İnterferon beta biyodaha iyi	İnterferon-β, ABN101	Bekleyen Güncelleme	Çoklu skleroz (MS)	ABION, A.Ş.	klinik öncesi

Tüm Kategoriler

İnterferon-β (INF-β)

Yöntem