İnterferon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Yöntem

İnterferon-β (INF-β)

İnterferonlar (INF'ler), viral enfeksiyonun erken evrelerinde salgılanan, antiviral ve antiproliferatif etkilere sahip sitokinlerdir. INF'ler INF-α, INF-β ve INF-γ olmak üzere üç kategoriden oluşur. INF-a ve INF-p, aynı hücresel reseptörlerle ilişkili benzer amino asit sekanslarına sahiptir ve bu nedenle benzer biyolojik etkilere, özellikle antiviral enfeksiyona ve tümör hücreleri için antiproliferatif etkilere sahiptir. Ve rekombinant INF-β, multipl sklerozun tekrarlayan formlarının tedavisi için onaylandı.

INF'ler genellikle E. coli'de üretilir ve biyolojik aktivite sergilemek için translasyon sonrası modifikasyona uğraması gerekmediğinden şu anda klinik uygulamada kullanılmaktadır.

İnterferon-β (INF-β) Uygulaması

İnterferon beta-1b

Rekombinant DNA teknikleri kullanılarak üretilen betaseron (İnterferon beta-1b, IFN-β-1b), saflaştırılmış, steril, liyofilize bir protein ürünüdür. Bir E. coli suşunun bakteriyel farklılaşmasıyla üretilen interferon-β-1b, insan interferon betaser17 genini taşıyan genetik olarak tasarlanmış bir plazmid taşır. Doğal gen, insan fibroblastlarından türetilir ve sistin (Cys)'in 17. pozisyondaki serin (Ser) ile değiştirilmesiyle modifiye edilir. İnterferon beta-1b, 165 amino asit içerir ve yaklaşık 18.5 kDa'lık bir moleküler ağırlığa sahiptir. Ve betaseron 1993 yılında FDA tarafından geliştirildi ve orijinal olarak onaylandı.

Daha sonra Novartis, Betaseron kopyasının pazarlama haklarını aldı ve Bayer'e telif ücreti ödedi. IFN-beta-1b'nin yeni bir formülasyonu olan Extavia, Mayıs 2008'de Avrupa Tıp Ajansı (EMA) tarafından ve Ağustos 2009'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından insan kullanımına yönelik bir biyobenzer olarak onaylandı. Bir Escherichia coli türünden genetik mühendisliği yoluyla üretilen IFN-β1b'nin rekombinant formülasyonudur.

Yaohai Bio-Pharma, INF-β için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
Formülasyon Geliştirme
GMP Üretimi
Doldur ve Bitir
Analitik ve Test
Düzenleyici İşler

INF-β Boru Hatları

Genel isim

Marka adı/

Alternatif isim

İfade Sistemi

Endikasyonları

Üretici firma

Son aşama

Rekombinant interferon β-1b

Betaseron, Japonya

Escherichia coli (E.coli)

Çoklu skleroz (MS)

Bayer AG

onay

Rekombinant insan interferonu β-1b

Extavia,

E. coli

Çoklu skleroz (MS)

Novartis AG

onay

interferon β-1b

Aktoferon

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

AMEGA Biyoteknoloji

onay

interferon β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

BioCAD

onay

Rekombinant insan interferonu β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Uluslararası Biyoteknoloji Merkezi Generium

onay

interferon β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Basınçlı BiyoBilimler

Evre III

interferon β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

CinnaGen

Evre III

interferon β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Probiyomed SA de CV

onay

interferon β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Bio-Ker srl

klinik öncesi

Polietilen glikol rekombinant interferon β

Peginterferon beta

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Merck, Ambrx Biyofarma

klinik öncesi

Rekombinant insan interferonu β-1a

Blastoferon

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Biosidus

onay

Rekombinant insan interferonu β-1a

İnterferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,

CHO hücresi

Çoklu skleroz (MS)

biyojen, Inc., Eisai Co.,

onay

Polietilen glikol rekombinant interferon β-1a

Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO hücresi

Çoklu skleroz (MS)

biyojen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

onay

Rekombinant insan interferonu β-1a

REBİF

CHO hücresi

Çoklu skleroz (MS)

Merck, FLAMEL İRLANDA LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

onay

interferon β-1a

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Insight Biyofarmasötik Ltd.

onay

interferon β-1a

Xerfelan

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

onay

Rekombinant insan interferonu β-1a

İnterferon beta-1a

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Reliance Yaşam Bilimleri

onay

interferon β-1a

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Probiyomed SA de CV

onay

Peginterferon beta-1a

tarçın

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

CinnaGen

Evre III

interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Travmakin

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Lee'nin Eczanesi

Evre III

Sampeginterferon beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

BioCAD

Evre III

interferon β-1b

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Pfenex, A.Ş.

I. Aşama

İnterferon beta-1a uzatılmış salınım

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Weizmann Enstitüsü

I. Aşama

Rekombinant insan interferonu β-1a

İnterferon beta-1a

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

CinnaGen

I. Aşama

Pegile interferon β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Toray Endüstrileri, A.Ş.

I. Aşama

BBT 012

uzun etkili interferon beta 1b, BBT-032

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

Daha Cesur Biyoteknoloji

klinik öncesi

İnterferon beta biyodaha iyi

İnterferon-β, ABN101

Bekleyen Güncelleme

Çoklu skleroz (MS)

ABION, A.Ş.

klinik öncesi

Tüm Kategoriler

İnterferon-β (INF-β) Türkiye

Yöntem