MRNA reningsprocessutveckling

• 

  Optimera arbetsflödet för mRNA-rening

  Arbetsflödesoptimering innebär tid och pengar som sparas i rengöringsprocessen, även Yaohais produkt som t.ex Jästcellsbank. Det finns många tillvägagångssätt genom vilka vi kan göra mRNA rent. Till exempel kan stegen som fortsätter med själva rengöringen, cellbrytningstid, ha en enorm inverkan på hur mycket rent mRNA som produceras i slutet. För dessa steg vill forskare ofta bestämma nya metoder och förhållanden som ger maximalt mRNA av hackkvalitet för deras behov. Du kan också använda maskiner som kan automatiskt aktivera processen och spara ditt arbetsflödesarbete. Dessa system kan bearbeta många prover samtidigt som minskar mänskliga fel och ger konsekventa resultat. Automatisering gör det hela skalbart också, vilket innebär att du kan ta dem att skala när och där det behövs.

• 

  Nya teknologier och tekniker för processutveckling

  Vetenskaplig forskning handlar faktiskt om nya och förbättrade metoder för allt - mRNA-rening inte minst bland dem, liksom Mikrobiell fermenteringstillverkning gjord av Yaohai. Under årens lopp har ny teknik och applikationer tillämpats för att föra fram bearbetning av rening. Forskare har till exempel gjort små kulor av metall och med en klibbig beläggning (nanopartiklar) för att fungera som molekylära svampar – haka på, suga upp och hålla småbitar av mRNA för sig själva. Nanopartiklarna kan användas tillsammans med magnetiska pärlor eller andra verktyg för att ytterligare påskynda mRNA-rening. Dessutom har alternativa metoder för infångning och sekvensering av mRNA, såsom mikroarraybaserad infångning eller Ribo-utarmad RNA-sekvensering, genererats. Dessa nya teknologier och tekniker ger forskaren mer flexibilitet vid utformningen av sin mRNA-reningsprocess, vilket gör det möjligt för dem att bättre nå sina mål.

• 

  Säkerställ konsistens och tillförlitlighet i slutprodukten

  Slutprodukten, renat mRNA måste vara reproducerbart och konsekvent vad gäller dess avsedda användningsfall. Allt detta kommer att bero på goda kvalitetskontrollmetoder som införts av forskarna, precis som Yaohai-produkten kallas PTH 1-34 Biosimilar Produktion. Till exempel genom att använda gelelektrofores eller sekvensanalys för att verifiera arten av det renade mRNA:t. De kan också jämföra det med deras bibliotek med andra prover för att säkerställa att mRNA:t är rent och obrutet, ifall rengöringsprocessen skadar mRNA:t. Stabiliteten och hållbarheten för mRNA kan också utvärderas med dessa metoder. För längre lagring kan forskare hålla mRNA vid låga temperaturer eller lyofilisera det. I slutändan är konsistensen hos slutprodukten avgörande för effektiviteten, oavsett om det är i en labbbaserad tillämpning eller verkliga tillämpningar som vacciner eller cancerbehandlingar.

Varför välja Yaohai MRNA Purification Process Development?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och mRNA-reningsprocessens utveckling. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en mikrobiell CDMO för mRNA-reningsprocessutveckling, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla CDMO-tjänster för mRNA-reningprocessutveckling.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är mRNA-reningsprocessutveckling i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.