Utveckling av MRNA-rengöringsprocess

• 

  Optimering av mRNA-rengöringsarbetsflödet

  Optimering av arbetsflöde betyder tid och pengar sparade under rengöringsprocessen, även Yaohais produkter som Jäst Cell Banking . Det finns många metoder som vi kan använda för att få mRNA rena. Till exempel kan stegen som föregår själva rening, cellbrytningstiden, ha stor påverkan på hur mycket ren mRNA som produceras till slutet. För dessa steg vill forskare ofta identifiera nya metoder och förhållanden som ger maximal mängd högkvalitativ mRNA för sina behov. Du kan också använda maskiner som kan automatisera processen och spara arbetsflöde. Dessa system kan hantera många prover samtidigt, vilket minskar mänskliga fel och ger konsekventa resultat. Automatisering gör det också skalbart, vilket betyder att du kan skala upp när och var det behövs.

• 

  Nya tekniker och metoder för processutveckling

  Verkligen, vetenskaplig forskning handlar om nya och förbättrade metoder för allt — rening av mRNA minst sagt bland dem, liksom även Tillverkning av mikrobiell fermentation tillverkats av Yaohai. Under åren har nya tekniker och tillämpningar använts för att förbättra rensningsprocessen. Till exempel har forskare gjort små metallbollar med en klibbig överdrag (nanopartiklar) som fungerar som molekylära svampar – de fäster sig, tar upp och håller på sig bitar av mRNA. Nanopartiklarna kan användas tillsammans med magnetiska partiklar eller andra verktyg för att ytterligare hastiga rensningen av mRNA. Dessutom har alternativa metoder för att fånga och sekvensera mRNA, såsom mikroarraybaserad fångst eller Ribo-deprimerad RNA-sekvensering, utvecklats. Dessa nya tekniker ger vetenskapsmännen mer flexibilitet när de utformar sin process för mRNA-rensning, vilket möjliggör att de bättre kan uppnå sina mål.

• 

  Säkerställande av konsekvens och pålitlighet i det slutliga produkten

  Det slutliga produkten, renad mRNA, måste vara reproducerbar och konsekvent i termer av dess avsedda användningsfall. Allt detta beror på goda kvalitetskontrollmetoder som införs av forskarna, precis som Yoahts produkt som heter Produktion av PTH 1-34 biosimilar . Till exempel genom att använda gel elektrofores eller sekvensanalys för att verifiera karaktären hos det renade mRNA:t. De kan också jämföra det med sin databas av andra prov för att säkerställa att mRNA:t är rent och obehandlat, i händelse att rensningsprocessen skadade mRNA:t. Stabiliteten och lagringstiden för mRNA:t kan utvärderas med dessa metoder också. För långtidslagring kan forskare hålla mRNA:t vid låga temperaturer eller lyofilisera det. Till slut är konsekvensen av det slutliga produkten avgörande för effektiviteten, oavsett om det används i laboratoriebaserade tillämpningar eller verkliga tillämpningar som vaccin eller cancerbehandlingar.

Why choose Yaohai Utveckling av MRNA-rengöringsprocess?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och mRNA Renhetsprocessutveckling. Fyllningspecificeringar för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller spritflaskor är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en mRNA-rengöringsprocessutvecklingsleverantör inom mikrobiologi, integrerar regleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamsjukgymnastik, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckats slutföras. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda mRNA Rensningsprocessutveckling CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma utvecklar processer för mRNA-rening inom mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling (RD) samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera typer av behandlingar, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom jäs extracellulärt och intracellulärt (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikrobiell färderingsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad prestation av att förbättra produktionsprocesser, därav högre uppgifter och minskade kostnader. Med en mycket effektiv teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.