PTH 1-34 Biosimilar Produktion

• Förstå processen

  Vårt företag, Yaohai, som fokuserar på en ny PTH 1-34 bio liknande. De vill säkerställa att denna nya medicin är effektiv och att konsumenterna inte behöver drabbas av många effekter av höga kostnader. Att göra en bio liknande är inte enkelt; det kräver månader, ibland år, av omfattande forskning. Att utveckla läkemedlet tar mycket tid och ansträngning av forskare och forskare för att se till att det nya läkemedlet är säkert för människor att använda och fungerar mycket bra. De GLP-1-mutationsproduktion testa om bioliknande kan främja benbildning och läkning på samma sätt som tillhörande medicin.

• Att övervinna utmanande begränsningar vid produktion av PTH 1-34 biosimilarer

  Den första stora utmaningen med att producera en bioliknande är den komplexa och långa produktionsprocessen. Vi pratar inte bara om att sätta ihop ingredienserna; Det är mycket mer! Yaohai samarbetar med olika experter, forskare och medicinsk personal för att ta itu med dessa problem och effektivisera processen. De GLP-1 analog tillverkning måste också se till att slutprodukterna är så nära det ursprungliga PTH 1-34-läkemedlet som möjligt. Läkare vill säkerställa att patienter upplever samma goda effektivitet med tillhörande läkemedel av bio, liknande som de gör med tillhörande medicin.

• Möjligheter och utmaningar för läkemedelsindustrin

  Att utveckla bioliknande produkter, till exempel PTH 1-34 bioliknande, har öppnat så många spännande möjligheter för medicinindustrin och människor. De kan öka tillgången till några av de viktigaste läkemedlen genom att tillhandahålla ett planerat pris för nya läkemedel som annars kunde ha varit oöverkomliga. Detta GLP-1-fragmentproduktion kommer att ge dem som behöver tillgång till effektiv behandling en stor möjlighet. Samtidigt har industrin sina utmaningar, att se till att de nya läkemedlen är säkra, pålitliga och fungerar för alla som behöver dem. Patienter måste ha förtroende för de mediciner de tar – för att vara säkra på att de är säkra och effektiva och att de är de mediciner som de har betalat för.

Varför välja Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  PTH 1-34 Biosimilar Production är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för PTH 1-34 Biosimilar Production med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.