Produktion av PTH 1-34 biosimilar

• Att förstå processen

  Vår företag, Yaohai, som fokuserar på en ny PTH 1-34 bio liknande. De vill se till att detta nya medicin är effektivt och att förbrukare inte behöver lida av de många effekterna av höga kostnader. Att göra en bio liknande är inte enkelt; det kräver månader, ibland år, av omfattande forskning. Utvecklingen av läkemedlet tar mycket tid och ansträngning från vetenskapsmän och forskare för att säkerställa att det nya läkemedlet är säkert att använda och fungerar mycket bra. De Produktion av GLP-1 Mutation testar om den bio liknande kan främja benbildning och läkning på samma sätt som det associerade läkemedlet.

• Att övervinna utmanande begränsningar i produktionen av PTH 1-34 biosimilärer

  Den första stora utmaningen vid produktionen av en bio liknande är den komplexa och långa produktionsprocessen. Vi pratar inte bara om att sätta ihop ingredienserna; Det är mycket mer! Yaohai samarbetar med olika experter, vetare och medicinska professionella för att möta dessa problem och förenkla processen. De Tillverkning av GLP-1 analoger måste också se till att de slutgiltiga produkterna är så lika den ursprungliga PTH 1-34 läkemedlet som möjligt. Läkare vill försäkra sig om att patienter upplever samma goda effekt av de associerade medicinerna för biologiska generiska produkter som de gör med de associerade medicinerna.

• Möjligheter och utmaningar för läkemedelsindustrin

  Att utveckla biologiska generiska produkter, till exempel PTH 1-34 biologiska generiska produkter, har öppnat upp så många spännande möjligheter för läkemedelsindustrin och människor. De kan öka tillgången till vissa av de viktigaste läkemedlen genom att erbjuda en planerad pris för nya läkemedel som annars kunde ha varit för dyra. Detta GLP-1 Fragmentproduktion kommer att ge dem som behöver tillgång till effektiv behandling en fantastisk möjlighet. Samtidigt har branschen sina utmaningar, att se till att de nya läkemedlen är säkra, pålitliga och fungerar för alla som behöver dem. Patienter måste kunna lita på de läkemedel de tar – att vara säkra på att de är säkra och effektiva, och att de är de läkemedel de betalat för.

Why choose Yaohai Produktion av PTH 1-34 biosimilar?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och produktion av PTH 1-34 Biosimilar. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001-miljömanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska produkter skapade från PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister inom många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  PTH 1-34 Biosimilar Production är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för människors, veterinära och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikroberstråar och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat omfattande kunskap om mikroben baserad bio bearbetning. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler som dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en produktionsanläggning för PTH 1-34 Biosimilar med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, samt två linjer för flaskor och kartuscher, inklusive förhandsfyllda nedar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsområden för flaskfyllning sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förhandsfyllda kartuscher eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.