Interferoni (INF) so citokini, ki se izločajo v zgodnjih fazah virusne okužbe in imajo protivirusne in antiproliferativne učinke. INF vključuje tri kategorije, in sicer INF-α, INF-β in INF-γ. INF-α in INF-β imata podobna aminokislinska zaporedja, povezana z istimi celičnimi receptorji, zato imata analogne biološke učinke, zlasti protivirusne okužbe in antiproliferativne učinke za tumorske celice. In rekombinantni INF-β je bil odobren za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze.
INF se običajno proizvajajo v bakteriji E. coli in se trenutno uporabljajo v klinični praksi, saj ji ni treba opraviti posttranslacijske modifikacije, da bi pokazala biološko aktivnost.
Uporaba interferona-β (INF-β)
Interferon beta-1b
Betaseron (interferon beta-1b, IFN-β-1b), proizveden s tehnikami rekombinantne DNA, je prečiščen, sterilen, liofiliziran beljakovinski produkt. Interferon-β-1b, proizveden z bakterijsko diferenciacijo seva E. coli, nosi gensko spremenjen plazmid, ki nosi gen za humani interferon betaser17. Naravni gen je pridobljen iz človeških fibroblastov in modificiran z zamenjavo cistina (Cys) s serinom (Ser) na položaju 17. Interferon beta-1b vsebuje 165 aminokislin in ima molekulsko maso približno 18.5 kDa. Betaseron je leta 1993 razvila in prvotno odobrila FDA.
Pozneje je Novartis pridobil tržne pravice za repliko Betaserona in Bayerju plačal licenčnine. Extavia, novo formulacijo IFN-beta-1b, je maja 2008 odobrila Evropska medicinska agencija (EMA), avgusta 2009 pa ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) kot podobno biološko zdravilo za uporabo pri ljudeh. Je rekombinantna formulacija IFN-β1b, proizvedena iz seva Escherichia coli z genskim inženiringom.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za INF-β
Cevovodi INF-β
Generično ime |
Blagovna znamka/
Alternativno ime
|
Izrazni sistem |
Indikacije |
Proizvajalec |
Zadnja stopnja |
Rekombinantni interferon β-1b |
Betaseron, 倍泰龙 |
Escherichia coli (E. coli) |
Multipla skleroza (MS) |
Bayer AG |
Odobritev |
Rekombinantni humani interferon β-1b |
Extavia, ベタフェロン |
E. coli |
Multipla skleroza (MS) |
Novartis AG |
Odobritev |
interferon β-1b |
Actoferon |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
AMEGA Biotech |
Odobritev |
interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Biocad |
Odobritev |
Rekombinantni humani interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Mednarodni biotehnološki center Generium |
Odobritev |
interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Pressure BioSciences |
Faza III |
interferon β-1b |
Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramov, ReciGen |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
CinnaGen |
Faza III |
interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Probiomed SA de CV |
Odobritev |
interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Bio-Ker srl |
Predklinično |
Polietilen glikol rekombinantni interferon β |
Peginterferon beta |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Merck, Ambrx Biopharma |
Predklinično |
Rekombinantni humani interferon β-1a |
Blastoferon |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Biosidus |
Odobritev |
Rekombinantni humani interferon β-1a |
Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス |
celica CHO |
Multipla skleroza (MS) |
Biogen, Inc., Eisai Co., |
Odobritev |
Polietilen glikol rekombinantni interferon β-1a |
Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017 |
celica CHO |
Multipla skleroza (MS) |
Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA |
Odobritev |
Rekombinantni humani interferon β-1a |
REBIF |
celica CHO |
Multipla skleroza (MS) |
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer |
Odobritev |
interferon β-1a |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Insight Biopharmaceuticals Ltd. |
Odobritev |
interferon β-1a |
Xerfelan |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Landsteiner Scientific SA de CV |
Odobritev |
Rekombinantni humani interferon β-1a |
Interferon beta-1a |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Reliance Life Sciences |
Odobritev |
interferon β-1a |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Probiomed SA de CV |
Odobritev |
Peginterferon beta-1a |
Cinnaferon |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
CinnaGen |
Faza III |
interferon β-1a |
FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, travmakin |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Lee's Pharmaceutical |
Faza III |
Sampeginterferon beta-1a |
TENEXIA, BCD 054, BCD-054 |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Biocad |
Faza III |
interferon β-1b |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
pfeneks, Inc |
Faza I |
Interferon beta-1a s podaljšanim sproščanjem |
Čaka na posodobitev |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Weizmannov inštitut za znanost |
Faza I |
Rekombinantni humani interferon β-1a |
Interferon beta-1a |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
CinnaGen |
Faza I |
Pegiliran interferon β |
TRK-560, PEG-IFN-beta |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Toray Industries, Inc |
Faza I |
BBT-012 |
dolgodelujoči interferon beta 1b, BBT-032 |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
Bolder BioTechnology |
Predklinično |
Interferon beta biobetter |
Interferon-β, ABN101 |
Čaka na posodobitev |
Multipla skleroza (MS) |
ABION, Inc |
Predklinično |