Poleg rekombinantnih podenotnih cepiv, ki ciljajo na antigene patogenov, so se raziskovalci osredotočili na ciljanje na proteine v tumorskih celicah ali druge antigene, povezane s presnovno potjo. Ti antigeni lahko spodbudijo telo, da proizvede specifična protitelesa, ki ubijejo tumorske celice ali blokirajo ciljne presnovne poti, s čimer se doseže cilj zdravljenja bolezni.
Yaohai Bio-Pharma lahko na podlagi celovite "storitvene platforme za rekombinantne beljakovine" strankam zagotovi rešitev na enem mestu, od razvoja seva in priprave vzorcev beljakovin do GMP proizvodnje cepiv z rekombinantnimi beljakovinami. Storitveni proces lahko prilagodljivo prilagodimo glede na prilagojene potrebe, strankam pa zagotovimo visokokakovostno rekombinantno beljakovinsko zdravilno snov (DS) ali zdravilo (DP) v multigramih ali desetinah gramov, kot tudi razvoj procesov in evidenco proizvodnje GMP ter poročila o testiranju.
Rešitev na enem mestu za proteinska/peptidna terapevtska cepiva
Storitve terapevtskega cepiva z rekombinantnimi beljakovinami/peptidi, ki jih ponuja Yaohai Bio-Pharma, prav tako temeljijo na [storitveni platformi za rekombinantne beljakovine]. Za več podrobnosti o storitvi si oglejte "Storitve CDMO za rekombinantno podenotno cepivo".
| Razred | Rezultat | Tehnični podatki | Vzorčne aplikacije |
| Ne-GMP | Zdravilna snov | 0.2 ~ 10 g | Predklinične študije, razvoj analizne metode, študije pred stabilnostjo, razvoj formulacije |
| Izdelek zdravila |
| GMP, sterilno | Zdravilna snov | 2 ~ 100 g | Novo zdravilo v raziskavi (IND), avtorizacija kliničnega preskušanja (CTA), dobava kliničnega preskušanja, komercialna dobava |
| Izdelek zdravila | 20,000 vial (tekoče ali liofilizirane), napolnjene injekcijske brizge ali vložki |
Študija primera
| Vrste | Faza raziskav in razvoja | Potreba stranke | Rezultat |
| Rekombinantno proteinsko terapevtsko cepivo | pred IND | Nadzorujte tveganje prenosa tehnologije in pridobite stabilen proizvodni proces zdravilne učinkovine; Dostavite večgramsko rekombinantno beljakovinsko zdravilno učinkovino; Zagotovite skladnost proizvodnih dejavnosti z vsemi specifikacijami GMP. | • Dobava rekombinantne beljakovinske zdravilne učinkovine, ki ustreza standardom kakovosti. • Dostava potrdila o originalnosti zdravilne učinkovine, procesnih specifikacij, standardov kakovosti, proizvodnih zapisov in drugih dokumentov, ki so v celoti v skladu z GMP |
| Terapevtsko cepivo z VLP kot nosilcem | pred IND | Zdravilna učinkovina: Spajanje antigena in nosilnega proteina VLP poteka v GMP delavnici. Zdravilo: Razvoj formulacije in sterilno polnjenje. | • Dobava stabilne formulacije zdravilne učinkovine in formulacije zdravilnih izdelkov (vključno z adjuvansi) ter razširljivega procesa zdravilnih izdelkov. • Proizvodnja sklopke je v teku |
| Opomba: Yaohai nudi tudi rešitve na enem mestu za nosilce VLP, glejte [Carrier Protein CDMO Service] |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
