RNA, podobne ako DNA, je zložená z nukleotidov, ktoré slúžia ako základné zložky genetického materiálu. Tieto nukleotidy pozostávajú z molekuly cukru, fosfátovej skupiny a jednej zo štyroch dusíkatých báz: adenínu (A), cytozínu (C), guanínu (G) a uracilu (U). Samozrejme, aj keď štrukturálne súvisí s DNA, RNA má celkom odlišnú funkciu. Rôzne veľkosti molekúl RNA závisia od veľkosti ich základných sekvencií, génu, ktorý reprezentujú, a ich funkcií v bunke. Vedecky, takéto rozlíšenie robí dlhé a krátke vlákna RNA navzájom identifikovateľné, čo určuje syntézu aj použitie.
Spomedzi všetkých nukleotidov hrá len jeden známy ako adenín alebo A zásadnú úlohu pri spracovaní a dozrievaní molekúl RNA. Zatiaľ čo sa tvorí RNA, veľké množstvo týchto RNA vlákien sa modifikuje na ich 3' konci pomocou série adenínových nukleotidov. Kvôli reťazcu adenínov sa to nazýva poly-A chvost. Dĺžka chvosta môže byť dosť variabilná, ale opäť bude závisieť od typu RNA, typu bunky a biologického kontextu špecifického pre danú konkrétnu bunku. Poly-A chvost sa podieľa na množstve rôznych aktivít, od ochrany pred degradáciou po export z jadra do cytoplazmy a transláciu ribozómami.
Vedci skúmajú tieto dĺžkové fluktuácie v poly-A chvoste, aby pochopili stabilitu, funkciu a reguláciu RNA. V týchto rozdieloch možno získať poznatky o "správaní" niektorých RNA v inom bunkovom prostredí alebo stave. S týmito informáciami by sa dalo dosiahnuť lepšie pochopenie toho, ako RNA ovplyvňuje génovú expresiu a všeobecnejšie, akým spôsobom môže regulačná sieť fungovať v bunke.
Predtým bolo touto úlohou priradenie saRNA o presnej distribúcii poly-A. Ako vyzerá RNA, vedci z Yaohai ľahko vizualizujú pre lekárov a výskumníkov. Získavajú množstvo údajov pomocou jemne vyladených meracích nástrojov a metód o dĺžke a distribúcii poly-A chvostov, ku ktorým by inak nemali prístup.
Práve v tejto doméne by testovanie poly-A distribúcie týchto saRNA mohlo byť jednou z mnohých cielených terapií (a niekedy označovaných aj ako cielené terapie) podávaných do ich maximálnej exuberancie. Tieto liečby sa zameriavajú na identifikovateľné bunky alebo gény, ktorým sa pomáha zvonka. Testovanie distribúcie poly-A v týchto bunkách alebo génoch vrhá svetlo na to, ako tieto bunky fungujú. Ale s vedomím týchto vecí sa naše chápanie chorôb trochu mení a teoreticky môžu navrhnúť lieky, ktoré pomôžu správnym bunkám lepšie.
Okrem toho poskytuje smer pre vývoj nových a účinnejších liekov – liekov, ktoré by mohli byť bezpečnejšie a silnejšie. Napríklad liek, ktorý pôsobí len na jeden typ buniek, nezabije niektoré bunky tela omylom. Dôležitý faktor, pretože koniec koncov čiastočne prispieva k bezpečnosti pacienta a bez poškodenia.
Z testovania môže mať úžitok aj úprava génov a podobne Interleukín circRNA poly-A distribúcia. Úprava génov umožňuje vedcom zmeniť DNA v tele človeka. Potenciál napraviť genetické poruchy a dokonca im možno aj predchádzať. CRISPR-Cas9 - jedna z techník používaných vedcami na úpravu génov, ktorá je prostriedkom na vykonávanie špecifických zmien.
Avšak z pohľadu vedcov môže výroba plazmidov mRNA priniesť aspoň nejaké neúmyselné účinky mimo cieľa. Výskumníci uviedli, že takéto testovanie im pomôže pochopiť, čo očakávať pri aplikácii systému CRISPR-Cas9 – určeného na úpravu génov – na spracovanie RNA. Pretože spracovanie RNA má vplyv na génovú expresiu, je to hladšia a efektívnejšia metóda na úpravu génu.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné škály dostupné na použitie sa pohybujú od testovania distribúcie SaRNA poly-A po 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z testovania distribúcie SaRNA poly-A. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasným testovaním distribúcie SaRNA poly-A a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, ľudské a SaRNA poly-A distribučné testovanie. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.