VHH Trimer Výroba

• 

  Zvýšenie produkcie triméru VHH pre klinické aplikácie

  V Yaohai sme zhromaždili skupinu špecialistov so značnými znalosťami a know-how v oblasti VHH trimérových protilátok. Ako takí, títo členovia tímu poskytujú našej praxi bohaté skúsenosti, vďaka čomu sme veľmi impozantní v tom, čo robíme. Používame najmodernejšie technológie a prístupy, aby sme zvýšili naše schopnosti produkcie protilátok. To je rozhodujúce pre zabezpečenie najvyššej kvality a čistoty našich protilátok.

• 

  Odbornosť vo vývoji a výrobe triméru VHH

  Neustále sa snažíme ďalej zdokonaľovať a zlepšovať vývoj protilátok proti triméru VHH. Chceme byť vedúcou silou v oblasti úpravy genómu... a byť v popredí vývoja nových a inovatívnych liečebných postupov pre pacientov, ktorí tieto terapie skutočne potrebujú. Snažíme sa rozšíriť hranice toho, čo je možné v tejto životne dôležitej oblasti výskumu.

• 

  Inovatívne stratégie pre vysokokvalitnú výrobu trimov VHH

  Zameriavame sa na neustále zlepšovanie nášho pracovného toku, keďže sa snažíme byť aj naďalej lídrom v generácii trimérov VHH, a teda neustále hľadať a implementovať nové riešenia. Napríklad nové softvérové ​​balíky a dátové nástroje v reálnom čase, ktoré sa vkladajú do našich pokročilých strojov, do ktorých ako organizácia neustále investujeme. To nám umožňuje opakovať a stavať na každom kroku skôr ako neskôr.

Prečo si vybrať Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane VHH Trimer Manufacturing intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma, líder vo výrobe mikrobiálnych biologických prípravkov VHH Trimer, sídli v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku najmodernejších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod VHH Trimer Manufacturing s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami VHH Trimer Manufacturing a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Bivalentná výroba VHH
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-špecifická výroba VHH
• Výroba dimérov VHH
• Výroba monomérov VHH

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.