Mikróby nám môžu pomôcť vyrobiť dôležité veci, ktoré používame každý deň, ako sú lieky, aby sme sa opäť uzdravili, jedlo, aby sme boli veľkí a silní, a tiež palivo pre naše autá a stroje. Inokedy môže byť vytváranie týchto kritických vecí náročné a drahé. Tam sú mikrobiálne expresné systémy a Yaohai Rozšírenie mikrobiálneho biofarmaceutického procesu hrať dôležitú úlohu. Inými slovami, ide o systémy, ktoré využívajú mikróby na urýchlenie procesu výroby toho, čo chceme, a zároveň šetria peniaze.
Mikrobiálne expresné systémy fungujú ako malé továrne pracujúce s mikróbmi. Tieto mikroorganizmy sú základom našej schopnosti produkovať veľa z toho, čo potrebujeme – lieky, potraviny, palivo.
Je preto dobré mať tieto mikrobiálne expresné systémy, ktoré nám môžu ušetriť čas a peniaze. Tieto organizmy dokážu vytvoriť to, čo potrebujeme, oveľa rýchlejšie ako naše telo, a to s minimálnou spotrebou energie (čo zase znamená, že cena/cena sa výrazne zníži). Znamená to, že môžeme zarobiť oveľa viac vecí, ktoré chceme, za málo peňazí a za málo času.
Vyžaduje si to hĺbkovú analýzu mikróbov a základných produktov, ktoré by sme chceli, aby vyrábali. Musíme tiež nájsť optimálne spôsoby prepojenia mikróbov a pokynov, ktoré musia dodržiavať ako Yaohai Mikrobiálny bunkový substrát pre biologické produkty. Aj keď to trvá nejaký čas a námahu, stojí to za to, pretože z dlhodobého hľadiska, ktoré šetrí náš čas aj peniaze, zefektívňuje prácu.
Môžu to byť akési skratkové systémy, ktoré nám umožňujú prejsť mnohými z týchto kontrol spoločne. Čo nám umožňuje vyrábať rýchlejšie, lepšie a inteligentnejšie, ako sme si kedy mysleli. S týmito systémami dokážeme vyrobiť viac vecí za kratší čas a bude nás to stáť menej peňazí. To je samozrejme dôležité, pretože nám to umožňuje slúžiť oveľa väčšiemu počtu ľudí bez akéhokoľvek plytvania.
To si vyžaduje zameranie sa na zvýšenie výnosu a kvality pomocou mikrobiálnej expresie. To znamená, že musíme optimalizovať množstvo kritických vecí, ktoré mikróby vyrábajú, a zabezpečiť, aby boli kvalitné. Toto Yaohai Mikrobiálna výroba pre komerčné dodávky je dôležité, pretože chceme, aby produkty fungovali a boli užitočné pre každého, takže kvalita je na našom zozname veľmi vysoko.
Ak chceme dosiahnuť maximálny výnos a kvalitu, musíme veľmi podrobne študovať mikróby a produkty, ktoré chceme, aby vyrábali. Samozrejme, musíme tiež prísť na to, ako prepojiť správne inštrukcie s pridruženými mikróbmi. Vyžaduje si to tvrdú prácu a odhodlanie, ale odmena je tu. Pomáha nám šetriť čas a peniaze a umožňuje ľuďom získať niektoré dôležité potreby.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie systému mikrobiálnej expresie pre vakcíny na biologickú produkciu Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov mať vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa systém mikrobiálnej expresie pre biologickú produkciu, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby Microbial Expression System pre biologickú produkciu CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od Microbial Expression System for Biological Production až po 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.