Mikrobiálny expresný systém pre biologickú výrobu

• 

  Optimalizácia mikrobiálneho vyjadrovania pre komerčnú produkciu

  Tieto môžu byť druhy systémov pre zástupce, ktoré nám umožňujú preskočiť veľa z týchto kontrolných bodov. Čo nám umožňuje vyrábať rýchlejšie, lepšie a chytrejšie, než sme kedy mysleli, že dokážeme. Dokážeme vyrobiť viac vecí v menej čase s týmito systémami a bude nám to stáť menej penazi. Samozrejme je to kritické, pretože nám to umožňuje obslúžiť oveľa väčší počet ľudí bez akéhokoľvek splývania.

  
  

• 

  Zjednodušovanie bioprocesov s mikrobiálnymi vyjadzovacími systémami

  To vyžaduje zameranie sa na zvyšovanie výnosu a kvality pomocou mikrobiálneho výrazu. To znamená, že musíme optimalizovať, koľko z kritických vecí vyrobia mikroby, a zabezpečiť, aby boli tiež dobré kvality. Toto Yaohai Mikrobionálna výroba pre komerčné dodávky je dôležité, pretože chceme, aby produkty fungovali a boli užitočné pre všetkých, takže kvalita je pre nás veľmi vysoko na zozname.

  
  

• 

  Zvyšovanie výnosu a kvality pomocou mikrobiálneho vyjadrovania v bioprodukcii

  Ak chceme maximalizovať výnos a kvalitu, musíme sa pozorne zaoberať štúdiom mikroóber a produkcie, ktoré chceme, aby vyrobili. Samozrejme, tiež potrebujeme nájsť spôsob, ako spojiť správne pokyny s príslušnými mikroóberami. Vyžaduje to tvrdú prácu a oddanosť, ale odmena je tu. Pomáha nám ušetriť čas a peniaze, pričom ľudia môžu získať niektoré dôležité potreby.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiálny expresný systém pre biologickú výrobu?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktériá, intracelulárne rozpustné a inklúziové telesá (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na vytvorenie Mikrobiálneho Výrazného Systému pre Biologickú Výrodu vakcín. Som odborníci v optimalizácii výrobných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššej kvality dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré využíva mikrobiálny expresný systém na biologickú výrobu a tiež riadičské veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulárne veci má zručnosti v globálnych regulárnych rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému manažmentu kvality ISO9001, Systému manažmentu životného prostredia ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických produkcie. Našou hlavnou činnosťou bolo vyvíjať mikrobiálne očká a lieky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho dizajnu po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im aj pri orientácii v australskom TGA a čínskom NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pre mikrobiálny systém expresie pre biologickú výrobu.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií aktívnej látky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme aj dve automatizované linky na zaplnenie kartrídžov, fiľov a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentačných kapacít sa pohybuje od Mikrobiálneho Výrazového Systému pre Biologickú Výrobu až do 2000 litrov. Specifikácie na zaplnenie fiľov sa pohybuju od 1 ml až po 25 ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky alebo kartrídže sú približne od 1-3 ml. Náš cGMP-splnomocnený výrobný komplex zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Naša fabrika vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Mikrobiálny expresný systém pre biologickú výrobu
• Mikrobiálna biologická CDMO
• Vývoj a výroba mikrobiálnych biologických liekov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.