Mikrobiálna výroba pre komerčné dodávky

• 

  Výhody a výzvy mikrobiálnej výroby vo veľkom meradle

  Táto výroba produktov na báze mikróbov má niekoľko výhod. Prvým a najzrejmejším plusom je, že je to dobré pre životné prostredie. V porovnaní s tradičnými výrobnými metódami je mikrobiálna výroba čistejšia (produkuje menej odpadu), ekologickejšia (vyžaduje menej energie) a má zníženú potrebu zdrojov. Mikróby sú tiež široko prispôsobivé. Existuje niekoľko tisíc druhov, ktoré možno pestovať na rôznych miestach, a preto môžeme byť schopní vyrábať materiály na miestach, ktoré inak nie sú vhodné pre GMP výroba semaglutidu. To znamená, že majte na pamäti, že použitie tony mikróbov môže byť tiež problematické. Ako je kontaminácia, kde sa všetky mikróby stanú škodlivými a zmiešajú sa s dobrým príjemným mikróbom, alebo prerastie, ak dôjde k premnoženiu mikróbov. Je dôležité kontrolovať tieto prekážky, aby výroba pokračovala s rovnakou úrovňou bezpečnosti, efektívnosti a kvality.

• 

  Revolúcia v tom, ako vyrábame všetko od medicíny po jedlo

  Mikrobiálna výroba spôsobuje revolúciu vo výrobe potravín a liekov. Prostredníctvom mikróbov produkujeme bielkoviny a enzýmy, ktoré sú potrebné pre mnohé lieky, ako je inzulín, aby pomohli ľuďom s cukrovkou udržať si zdravie. Napríklad bez pomoci mikróbov by sme neboli schopní syntetizovať inzulín a hormóny potrebné na prežitie. Okrem toho môžu mikróby vytvárať potravinárske enzýmy, ktoré zlepšujú chuť a pocit z niektorých potravín, ktoré sú obľúbené aj našimi chuťovými pohárikmi. A existuje rastúca tradícia experimentovania, pretože vedci pokračujú v hľadaní nových spôsobov, ako je výroba plastov alebo iných škodlivých materiálov ekologickým spôsobom prostredníctvom mikróbov. To je obrovský krok na ochranu našej rastliny!

• 

  Ako mikrobiálna výroba mení krajinu priemyslu a udržateľnosť

  Vďaka mikrobiálnej produkcii je svet lepším miestom prostredníctvom vývoja udržateľných metód na vytváranie produktov. Pri výrobe cenných materiálov pomocou mikróbov by sme sa nemali spoliehať na neobnoviteľné zdroje, ako je ropa alebo plyn. Tieto zdroje sú obmedzené a jedného dňa skončia a majú aj nepriaznivé dopady na životné prostredie. Mikrobiálna výroba nám pomáha vyrábať predmety regeneratívnymi, bezodpadovými a neškodlivými spôsobmi (pre nás alebo iné formy života).

Prečo si zvoliť Yaohai Microbial Manufacturing pre komerčné dodávky?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov špecializuje sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové intracelulárne a extracelulárne vylučovanie (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém Microbial Manufacturing for Commercial Supply na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využívaním silného technologického tímu zabezpečujeme včasné a kvalitné dodanie projektu, aby sa vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 mikrobiálnej výroby pre komerčné dodávky biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábanú mikrobiálnu výrobu pre komerčné dodávky a vakcíny pre ľudí, veterinárne účely a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.