Mikrobionálna výroba pre komerčné dodávky

• 

  Výhody a Výzvy Mikrobiálnej Výroby v Škále

  Táto mikrobová výroba produktov má niekoľko výhod. Prvá a najjavnějšia je, že je dobrá pre životné prostredie. V porovnaní s tradičnými metódami výroby je mikrobová výroba čistšia (vytvára menej odpadu), zelenejšia (vyžaduje menej energie) a má znížené požiadavky na zdroje. Mikrob sa tiež ľahko prispôsobí. Existuje niekoľko tisíc druhov, ktoré môžu rásť v rôznych miestach, a preto môžeme produkovať materiály aj v miestach, ktoré inak nie sú vhodné pre GMP Semaglutide Výroba . To povedané, pamätajte si, že použitie tuny mikrieb môže byť problematické aj inak. Napríklad kontaminácia, keď sa všetky škodlivé gery zmiešajú so zdravým a priaznivým mikrobom, alebo prebytok mikrieb, ak ich populácia narastie. Dôležité je tieto prekážky ovládať tak, aby výroba pokračovala na rovnakej úrovni bezpečnosti, efektívnosti a kvality.

• 

  Prevracenie Ako Vyrobujeme Všetko Od Lekov Po Jedlo

  Mikrobiálna výroba premení výrobu potravín a liečiv. S pomocou mikroorganizmov vyvíjame proteíny a enzymy, ktoré sú nevyhnutné pre mnoho liečivých produktov, ako je inzulin, ktorý pomáha ľuďom s diabetom udržiavať ich zdravie. Napríklad, bez pomoci mikroorganizmov by sme neboli schopní syntetizovať inzulin a hormóny, ktoré sú nevyhnutné pre naše prežitie. Okrem toho môžu mikroorganizmy produkovať potravinové enzymy, ktoré zlepšujú chuť a konzistenciu niektorých obľúbených jedál. Existuje tiež rastúca tradícia experimentovania, keď vedci hľadajú nové spôsoby, ako vyrábať napríklad plastik alebo iné škodlivé materiály ekologickým spôsobom pomocou mikroorganizmov. To je obrovský krok v ochrane našej planety!

• 

  Ako Mikrobiálna Výroba Mení Krajinnú Čiaru Priemyslu a Udržateľnosti

  Mikrobiálna výroba robí svet lepším miestom tým, že vyvíja udržateľné metódy na vytváranie produktov. Keď vyrábame cenné materiály pomocou mikroorganizmov, nemusíme sa záležať na neobnoviteľných zdrojoch ako je ropa alebo plyn. Tieto zdroje sú obmedzené a jedného dňa sa vyčerpajú a navyše majú negatívny vplyv na životné prostredie. Mikrobiálna výroba nám pomáha vyrábajať veci regeneratívnymi, bezodpadovými a bezútoci spôsobmi (ani pre nás samotných, ani pre iné živé bytosti).

Why choose Yaohai Mikrobionálna výroba pre komerčné dodávky?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s reguláciami US FDA, Mikrobiologická Výroba pre Komerčné Dodanie, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou provedenou Kvalifikovanou Osobou (QP) Európskej Únie pre náš systém GMP kvality a výrobné zařadenie. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému Kvality ISO9001 a Systému Štátnej Správy ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu, pričom sa snažíme minimalizovať riziká. Použili sme široké spektrum modalít, vrátane rekombinantných podjednotiekových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinky, intracelulárne a extracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli systém fermentácie pre mikrobiálnu výrobu komerčných dodávok na vývoj vakcín založených na baktériách. Som odborníci v optimalizácii procesov, zvyšovaní výnosov a znížení výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímu zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov, aby vaše exkluzívne produkty dosiahli trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 firem na mikrobiálnu výrobu pre komerčné dodávky biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií na lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kartríd a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypiek alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa výrobou mikrobiologickej produkcie pre komerčné dodávky a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiologického štramu a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrodu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti biozpracovania pomocou mikrobiologických zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov na celom svete a pomohli sme našim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias našej expertize a skúsenostiam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.