Okrem rekombinantných subunitných vakcín s cieľom na patogénne antigény sa výskumníci zameriavajú aj na cieľové proteiny v nádorových bunkách alebo iné antigeny súvisiace s metabolickými cestami. Tieto antigény môžu stimulovať telo k produkcií špecifických antibodi, ktoré zabíjajú nádorové bunky alebo blokujú cieľové metabolické cesty, dosahujúc tak cieľ liečby ochorení.
Na základe komplexnej "platformy pre rekombinantné proteínové služby" môže Yaohai Bio-Pharma zákazníkom ponúknuť kompletné riešenie od vyvíjaní štrám po príprave proteínových vzoriek až po GMP výrobu rekombinantných proteínových vakcín. Môžeme pružne prispôsobiť proces služieb podľa individuálnych požiadaviek, poskytujúc zákazníkom vysokokvalitné rekombinantné proteínové Liekové látky (DS) alebo Liekové produkty (DP) vo vícegramovej alebo desiatkach gramov, ako aj vývoj procesu a GMP výrobné záznamy a testovacie správy.
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na rekombinantné proteíny
Služby terapeutických vakcín na báze rekombinantných bílkovín a peptidov, ktoré ponúka Yaohai Bio-Pharma, sú tiež založené na Platforme pre Služby Rekombinantných Bílkovín. Pre viac informácií o službe sa pozrite na " CDMO riešenia pre rekombinantné subunitné vakcíny ".
Výstupy
| Stupňovanie |
Výstupy |
Špecifikácie |
Ukážkové aplikácie |
| Ne-GMP |
Lieková látko |
0,2~10 g |
Predklinické štúdie, Vývoj analytických metód, Predstabilitné štúdie, Vývoj formulácie |
| Lekársky výrobok |
| GMP, Sterilný |
Lieková látko |
2~100 g |
Investigačný nový liek (IND), autorizácia klinických skúšieb (CTA), Zásoby pre klinické skúšky, Komerčné zásoby |
| Lekársky výrobok |
20 000 fľašiek (kapalná alebo lyofilizovaná), prednaplnené šypky alebo karety |
Prípadová štúdia<br>
| Typy |
Potreba zákazníka |
Výstupy |
| Rekombinantný proteínový terapeutický vakcín |
Kontrola rizika prenosu technológie a získanie stabilného výrobného procesu liekového látky; Dostaviť viaceré gramy rekombinantného proteínového liekového látky; Zabezpečiť, aby všetky výrobné činnosti splnili všetky GMP špecifikácie. |
• Recombinantná proteínová liečiva, ktoré splňujú kvalifikačné normy.
• COA liečivej látky, procesové špecifikácie, kvalifikačné normy, produkčné záznamy a ďalšie dokumenty, ktoré plne dodržiavajú GMP
|
| Terapeutická vakčína s VLP ako nositeľom |
Liečiva: Spájanie antigen-VLP nosičovej proteíny sa uskutočňuje v ateliéri GMP. Produkt: Rozvoj formulácie a sterilné vyplnenie. |
• Dodanie stabilnej formulácie liečivej látky a formulácie produktu (vrátane adjuvantov) a škálovateľného procesu výroby produktu. • Prebieha výroba spojenia |
| Súvisiace riešenia: Riešenia CDMO pre nosičové proteíny |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
