Dezvoltare a Procesului de Purificare MRNA

• 

  Optimizarea fluxului de lucru de purificare a mRNA

  Optimizarea fluxului de lucru înseamnă economisire de timp și bani în procesul de curățenie, dar și produsele Yaohai, precum Depozitare Celule Levurii . Există numeroase abordări prin care putem să facem ca mRNA să fie curat. De exemplu, pașii care precedă curățarea reală, frângerea celulei, pot avea un impact mare asupra cât de curat este mRNA-ul obținut la sfârșit. Pentru aceste pași, cercetătorii doresc adesea să găsească noi metode și condiții care să ofere cantități maxime de mRNA de calitate în funcție de nevoile lor. Poți folosi și mașini care pot să activeze automat procesul și să-ți economisească timpul de lucru. Aceste sisteme pot procesa multe probe odată, ceea ce reducere greșelile umane și oferă rezultate consistente. Automatizarea face totul să poată fi scalabil, ceea ce înseamnă că poți să extrezi la scară când și unde este nevoie.

• 

  Noile tehnologii și tehnici pentru dezvoltarea procesului

  Cu siguranță, cercetarea științifică este tot despre metode noi și îmbunătățite pentru tot — curățarea mRNA-ului nu fiind ultima printre ele, precum și Producția prin Fermentare Microbiană realizat de Yaohai. Pe parcursul timpului, noile tehnologii și aplicații sunt aplicate pentru a îmbunătăți procesarea de purificare. De exemplu, savanți au creat mici sfere metalice acoperite cu o stratie lipitoare (nanoparticule) care să acționeze caponge moleculare – agățându-se, absorbând și ținând bucățile de mRNA doar pentru ele. Nanoparticulele pot fi utilizate în conjuncție cu becuri magnetice sau alte unelte pentru a accelera mai mult purificarea mRNA-ului. În plus, metode alternative de captură și secvențare a mRNA-ului, cum ar fi captura bazată pe microarray sau secvențarea RNA-ului Ribo-deprimat, au fost dezvoltate. Aceste noi tehnologii și tehnici oferă cercetătorilor mai multă flexibilitate în proiectarea procesului lor de purificare a mRNA-ului, permitemând-le să atingă mai bine obiectivele lor.

• 

  Asigurarea consistenței și fiabilității în produsul final

  Produsul final, mRNA purificat, trebuie să fie reproductibil și consistent în ceea ce privește destinația sa prevăzută. Totul va depinde de metodele de control al calității bune puse în aplicare de către savanți, la fel ca și produsul Yaohai denumit Producerea de Biosimilare PTH 1-34 . De exemplu, utilizarea electrofozei gel sau analizei de secvență pentru a verifica natura mRNA-ului purificat. Aceștia pot compara și acesta cu biblioteca lor de alte probe pentru a se asigura că mRNA-ul este pur și nesupus deteriorării, în cazul în care procesul de curățenie a afectat mRNA-ul. Stabilitatea și durata de viață a mRNA-ului pot fi evaluate cu aceste metode și. Pentru stocare pe termen lung, cercetătorii pot păstra mRNA-ul la temperaturi joase sau îl pot liofiliza. În cele din urmă, coerența produsului final este esențială pentru eficacitate, indiferent dacă este folosit în aplicări de laborator sau în aplicări practice, cum ar fi vaccinurile sau tratamentele anticancer.

Why choose Yaohai Dezvoltare a Procesului de Purificare MRNA?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am înființat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și dezvoltarea procesului de purificare mRNA. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbial de Dezvoltare a Procesului de Purificare mRNA, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este conform cu standardele GMP actuale, precum și cu regulamentele din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție sunt adecvați. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările legale, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de dezvoltare a procesului de purificare mRNA.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este specializată în dezvoltarea procesului de purificare mRNA în biologice derivate microbien. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinate, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, antibody single-domain, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurii extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică a bacteriilor, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în termen și cu fiabilitate, aducând produsele pe piață mai repede.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.