Dezvoltarea procesului de purificare a MRNA

• 

  Optimizarea fluxului de lucru de purificare a ARNm

  Optimizarea fluxului de lucru înseamnă economii de timp și bani în procesul de curățare, de asemenea, produsul Yaohai, cum ar fi Banca de celule de drojdie. Există numeroase abordări prin care putem face ARNm curat. De exemplu, pașii care parcurg curățarea efectivă, timpul de rupere celulară, pot avea un impact uriaș asupra cantității de ARNm curat care este produs la sfârșit. Pentru acești pași, cercetătorii doresc frecvent să determine noi metode și condiții care produc ARNm de calitate maximă pentru nevoile lor. De asemenea, puteți utiliza mașini care pot activa automat procesul și vă pot salva munca fluxului de lucru. Aceste sisteme pot procesa multe mostre simultan, ceea ce reduce erorile umane și oferă rezultate consistente. Automatizarea face totul scalabil, ceea ce înseamnă că le puteți duce la scalare când și unde este necesar.

• 

  Noi tehnologii și tehnici de dezvoltare a proceselor

  Într-adevăr, cercetarea științifică se referă la metode noi și îmbunătățite pentru orice - curățarea ARNm, nu în ultimul rând, precum și Producție prin fermentație microbiană realizat de Yaohai. De-a lungul anilor, noi tehnologii și aplicații sunt aplicate pentru procesarea avansată a epurării. De exemplu, oamenii de știință au făcut bile minuscule de metal și cu un înveliș lipicios (nanoparticule) care să acționeze ca niște bureți moleculari - prinzându-se, absorbind și păstrând bucăți de ARNm pentru ei înșiși. Nanoparticulele pot fi utilizate împreună cu margele magnetice sau alte instrumente pentru a accelera purificarea ARNm. Mai mult, au fost generate metode alternative de captare și secvențiere ARNm, cum ar fi capturarea pe bază de microarray sau secvențierea ARN-ului sărăcit în Ribo. Aceste noi tehnologii și tehnici oferă omului de știință mai multă flexibilitate în proiectarea procesului de purificare a ARNm, permițându-le să-și atingă mai bine obiectivele.

• 

  Asigurarea consistentei si fiabilitatii in produsul final

  Produsul final, ARNm purificat trebuie să fie reproductibil și consecvent în ceea ce privește cazul de utilizare prevăzut. Toate acestea vor depinde de metodele bune de control al calității puse în aplicare de oamenii de știință, la fel ca produsul Yaohai numit PTH 1-34 Producția de biosimilare. De exemplu, folosind electroforeza pe gel sau analiza secvenței pentru a verifica natura ARNm purificat. De asemenea, ei îl pot compara cu biblioteca lor de alte probe pentru a se asigura că ARNm este pur și neîntrerupt, în cazul în care procesul de curățare a dăunat ARNm. Stabilitatea și perioada de valabilitate a ARNm pot fi evaluate și cu aceste metode. Pentru o depozitare mai lungă, oamenii de știință pot păstra ARNm la temperaturi scăzute sau îl pot liofiliza. În cele din urmă, consistența produsului final este esențială pentru eficacitate, fie că este vorba de o aplicație bazată pe laborator sau de aplicații din lumea reală, cum ar fi vaccinuri sau tratamente pentru cancer.

De ce să alegeți Yaohai MRNA Purification Process Development?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și dezvoltarea procesului de purificare a ARNm. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de dezvoltare a procesului de purificare a ARNm, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de dezvoltare a procesului de purificare a mRNA.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este dezvoltarea procesului de purificare a ARNm în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.