PTH 1-34 Producția de biosimilare

• Înțelegerea procesului

  Compania noastră, Yaohai, care se concentrează pe un nou PTH 1-34 bio similar. Ei doresc să se asigure că acest nou medicament este eficient și că consumatorii nu trebuie să sufere multe efecte ale costurilor ridicate. A face o biografie similară nu este simplu; necesită luni, uneori ani, de cercetări ample. Dezvoltarea medicamentului necesită mult timp și efort din partea oamenilor de știință și a cercetătorilor pentru a se asigura că noul medicament este sigur pentru utilizare și funcționează foarte bine. Ei Producția de mutații GLP-1 testați dacă biosimilare poate promova formarea osoasă și vindecarea în același mod ca medicamentul asociat.

• Depășirea constrângerilor provocatoare în producția de biosimilare PTH 1-34

  Prima provocare majoră în producerea unui bio similar este procesul de producție complex și lung. Nu vorbim doar despre asamblarea ingredientelor; Este mult mai mult! Yaohai colaborează cu diverși experți, oameni de știință și profesioniști din domeniul medical pentru a aborda aceste probleme și a eficientiza procesul. Ei GLP-1 Producție analogică de asemenea, trebuie să vă asigurați că articolele finale sunt cât mai aproape de medicamentul original PTH 1-34 posibil. Medicii doresc să se asigure că pacienții experimentează aceeași eficacitate bună cu medicamentele asociate din bio, similare cu medicamentele asociate.

• Oportunități și provocări pentru industria farmaceutică

  Dezvoltarea de biosimilari, de exemplu, PTH 1-34 bio similar, a deschis atât de multe oportunități interesante pentru industria medicamentelor și oameni. Ele pot crește accesul la unele dintre cele mai esențiale medicamente prin furnizarea unui preț planificat pentru medicamente noi care altfel ar fi putut fi inaccesibile. Acest Producția de fragmente GLP-1 va oferi celor care au nevoie de acces la un tratament eficient o mare oportunitate. În același timp, industria are provocările sale, asigurându-se că noile medicamente sunt sigure, de încredere și funcționează pentru toți cei care au nevoie de ele. Pacienții trebuie să aibă încredere în medicamentele pe care le iau - pentru a se asigura că sunt sigure și eficiente și că sunt medicamentele pentru care au plătit.

De ce să alegeți Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 Microbial CDMO care încorporează controlul calității și PTH 1-34 Biosimilar Production. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din PTH 1-34 Biosimilar Production. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  PTH 1-34 Biosimilar Production este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție PTH 1-34 Biosimilar Production cu capabilități robuste de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.