Producerea de Biosimilare PTH 1-34

• Înțelegerea Procesului

  Compania noastră, Yaohai, se concentrează pe un nou PTH 1-34 bio similar. Ei vor să se asigure că acest medicament inovator este eficace și că consumatorii nu trebuie să suporte multe efectele costurilor ridicate. Crearea unui bio similar nu este simplă; necesită luni, uneori ani, de cercetare extinsă. Dezvoltarea medicamentului necesită mult timp și efort din partea cercetătorilor și oamenilor de știință pentru a se asigura că noul medicament este sigur pentru utilizare și funcționează foarte bine. Ei Producerea Mutării GLP-1 testează dacă bio similarul poate promova formarea și vindecarea oselor în aceeași măsură ca și medicamentul asociat.

• Depășirea Constrângerilor Sarcinoase în Producția de Biosimilare PTH 1-34

  Prima provocare majoră în producerea unui bio similar este procesul complex și lung de producție. Nu ne referim doar la combinarea ingredientelor; este mult mai mult! Yaohai colaborează cu diferiți experți, cercetători și profesioniști medicali pentru a aborda aceste probleme și a optimiza procesul. Ei Producție de analoage GLP-1 trebuie, de asemenea, să ne asigurăm că produsele finale sunt cât mai apropiate de medicamentul original PTH 1-34. Medicii doresc să se asigure că pacienții vor experimenta aceeași bună eficacitate cu medicamentele asociate bio-similarelor, ca și cu medicamentele asociate originale.

• Oportunități și Provocări pentru Industria Farmaceutică

  Dezvoltarea bio-similarelor, de exemplu a bio-similarului PTH 1-34, a deschis atâtea oportunități entuziaste pentru industria medicală și oameni. Acestea pot crește accesul la unele dintre cele mai esențiale medicamente prin oferirea unui preț planificat pentru noi medicamente care altfel ar fi fost inabordabile. Acest lucru Producerea Fragmentului GLP-1 va oferi celor care au nevoie de acces la un tratament eficient o oportunitate excelentă. În același timp, industria are și provocări, asigurându-se că noile medicamente sunt sigure, de încredere și funcționale pentru toți cei care au nevoie de ele. Pacienții trebuie să aibă încredere în medicamentele pe care le iau - să fie siguri că acestea sunt sigure și eficiente, și că sunt medicamentele pe care le-au plătit.

Why choose Yaohai Producerea de Biosimilare PTH 1-34?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și producerea de biosimilare PTH 1-34. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din PTH 1-34 Biosimilar Production. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, anticorpi cu singur domeniu, enzyme, ADN plasmid MRNA, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corp de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat și o platformă de fermentație BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că proiectele sunt livrate repede și cu fiabilitate, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Producerea de Biosimilare PTH 1-34 este un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea surselor microbien și bancarul de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin reglementările Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o facilitate de producție a unui Produs Biologic Similar PTH 1-34 cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. Specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.