CDMO de biologice microbien

• 

  Instalații și Echipamente de Ultima Generație pentru Producerea de Biologice Microbiene

  Yaohai Procesul de Fermentare a Levurii  un cont avea un grup de instrumente sofisticate pentru a transforma cepurile microbien în medicamente. Aceste dispozitive sunt uimitor de cool, ele par ca să facă parte din viitor! Yaohai le are pe acestea în jur, pentru ca organismele să fie fericate și sănătoase. Dacă microbii sunt sănătoși, ei pot produce medicamentele de care oamenii au nevoie să se simtă bine - ale noastră. Cu tehnologia avansată, compania poate să fabrică tratamentul în siguranță și eficient.

• 

  Procese Eficiente și Scalabile pentru Biologice Microbiene

  Folosirea micilor ființe vii pentru a crea medicamente este o provocare - e greu! Dar Yaohai a găsit modalități de a face acest lucru rapid și eficient. Cercetătorii au dezvoltat o metodă care îi permite să producă mai repede decât oricând. Este o știre minunată dacă eşti scurt pe medicamente. Alte lucruri despre Yaohai Genotip Levură are capacitatea de a produce o cantitate extinsă de aceasta odată, astfel încât mai mulți indivizi să fie tratați în viitor, dacă este necesar. Acest lucru garantează că tratamentul de care au nevoie poate fi amplificat oricărui individ.

• 

  Partener de Încredere pentru Dezvoltarea și Comercializarea de Biologice Microbiene

  Yaohai Procesul de eliminare a ADN-ului din celula gazdă de levură poate fi o companie de sănătate și bunăstare. Ideea este să creeze medicamentul care funcționează la toată lumea și este în același timp sigur. Acesta este motivul pentru care testează continuu medicamentele lor, pentru a obține toate codurile de siguranță și standardele de calitate. Suntem angajați să creăm cel mai bun medicament posibil. De asemenea, lucrează împreună cu companiile farmaceutice pentru a se asigura că toate medicamentele necesare sunt disponibile pe pământ, indiferent de regiunea pacientului. Acest lucru arată cum colaborarea poate crește distribuția medicamentelor care salvează vieți din întreaga lume.

Why choose Yaohai CDMO de biologice microbien?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartușe, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între Microbial Biologics CDMO și 2000L. Specificațiile de umplere ale unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor sau cartușelor preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură o furnizare constantă de probe clinice precum și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 Microbial CDMO care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitatea cu cerințele Microbial Biologics CDMO și ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes o inspecție personală efectuată de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experimentați în dezvoltarea biologhicelor derivate din microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și producție, asigurându-ne că nu există riscuri. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunități, Microbial Biologics CDMO, citokinele, factorii de creștere, antibodyle cu domeniu unic, enzymele, ADN plasmidial, mRNA-ul și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv fermentarea extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologie microbiano de top. Ne-am concentrat pe producerea microbienă a biologicilor microbiani CDMO și a vaccinurilor pentru umani, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme de RD moderne și metode de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu crearea de știrpi microbieni și depozitarea de celule, până la dezvoltarea procesului și a metodelor, producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. De-a lungul anilor am acumulat o experiență vastă în prelucrarea bio folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită expertizei și cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.