Biologice microbiene CDMO

• 

  Facilități și echipamente de ultimă oră pentru fabricarea microbiană biologică

  Yaohai Procesul de fermentare a drojdiei un cont avea un grup de instrumente cool pentru a-și transforma tulpinile microbiene în medicamente. Aceste dispozitive sunt al naibii de cool, par ca în ciuda faptului că au un loc în viitor! Yaohai le are în preajmă, pentru ca organismele să fie mulțumite și solide. În cazul în care microbul este sănătos, va fi capabil să creeze medicamentele pentru care noi, oamenii, ne-am simțit bine - are. Cu inovații avansate, întreprinderea este capabilă să fabrice leacul în siguranță și cu succes. 

• 

  Procese eficiente și scalabile pentru produse biologice microbiene

  Utilizarea unor viețuitoare mici pentru a crea produse farmaceutice poate fi o provocare - este dificil! Dar Yaohai a creat modalități de a face acest lucru rapid și eficient. Analiștii au formulat o strategie care le permite să producă producție mai rapidă ca niciodată. De obicei, știri incredibile în cazul în care îți faci moo cu medicamentele. Un alt lucru este Yaohai Genotipul drojdiei are capacitatea de a produce o cantitate expansivă dintr-o dată, astfel încât mai multe persoane să fie tratate în viitor, în cazul în care este necesar. Acest lucru, la rândul său, garantează că tratamentul de care au nevoie poate fi amplificat pentru orice persoană. 

• 

  Partener de încredere pentru dezvoltarea și comercializarea microbianelor biologice

  Yaohai Procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă de drojdie poate fi o companie de bunăstare și wellness. Gândul este ca ei să creeze medicamentul care funcționează în toată lumea și este sigur în același timp. Acesta poate fi motivul pentru care ei continuă să-și testeze medicamentele de nenumărate ori, pentru a îndemna toate acele coduri de siguranță și standarde de calitate. Ne angajăm să facem cele mai excelente medicamente posibile. În plus, lucrează împreună cu companiile farmaceutice pentru a forma fără îndoială că toate produsele farmaceutice necesare. este accesibil pe sol, independent de locația pacientului. Se pare că lucrul împreună poate spori diseminarea drogurilor care economisesc vieți în întreaga lume. 

De ce să alegeți Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități solide de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Microbial Biologics CDMO la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Microbial Biologics CDMO si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management de mediu ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, asigurându-ne totodată că nu există riscuri. Am lucrat pe diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinate pe bază de subunități, CDMO microbiologic, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L), precum și bacterii intracelulare solubile și de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat pe CDMO microbiologic produs microbian și vaccinuri pentru om, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.