Fabricarea HCVcAg

• 

  Rolul tehnologiei avansate în procesele de fabricație a HCVcAg

  În contextul procesului de dezvoltare pentru HCVcAg, utilizarea unei noi tehnologii este esențială. Folosim diverse tehnici cromatografice, care se numără printre tehnologiile cheie folosite de noi. Împărțim Fermentare plasmidică cu randament ridicat  în mai multe părți prin acest proces, astfel încât să ne permită să ne distrăm bine cu asta. Testele curente pot filtra antigenul de bază al VHC (HCVcAg) în timpul procesului de filtrare a clorochinei, ceea ce permite CHLI să treacă prin unele filtre specifice. În același mod, cu acest produs disponibil, vă va ajuta, prin urmare, să vă concentrați pe îndepărtarea impurităților, ceea ce înseamnă că veți găsi un nivel ridicat de siguranță și curățenie, astfel încât să faceți în siguranță pentru utilizare.

• 

  Asigurarea siguranței și a conformității în fabricarea HCVcAg

  La Yaohai, siguranța este întotdeauna pe primul loc și ne asigurăm că respectăm toate regulile și reglementările. Politica noastră de a fi atât de conforme cu toate și de a ne asigura că acesta este un loc sigur pentru oricine și pentru toți cei care lucrează aici. Nu numai pentru angajații noștri, ci și pentru produsele pe care le construim. Urmăm practicile competitive în ceea ce privește legile, mandatele și reglementările legate de industrie stabilite de agențiile locale, de stat și federale.

• 

  Inovații și provocări viitoare

  Apariția unei tehnologii mai bune și mai noi va aduce, fără îndoială, o multitudine de idei noi, precum și provocări Proces de producție de plasmide cu randament ridicat. De parcă nu suntem presați să ne schimbăm suficient în societatea noastră, să fim bolnavi de influențe străine, este unul dintre ultimele lucruri de care avem nevoie acum. Facem tot ce ne stă în putere pentru a reduce acest risc și pentru a ne menține produsele în siguranță.

De ce să alegeți Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de HCVcAg Manufacturing și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea HCVcAg Fabricarea vaccinurilor Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor Noi avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid pe piață

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează producția de HCVcAg, precum și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  HCVcAg Manufacturing este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Producția de antigen HCV
• Fabricarea HCVcAg

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.