Felicitări pentru începerea studiului privind Yaohai HCVcAg, sunt foarte bucuros să particip. Începe colectarea de plasmă de la persoane afectate de o boală numită Hepatită C (HepC). Plasma - proteine din sânge. Desigur, înainte să putem să extragem această plasmă și să începem să o administrem oamenilor, trebuie să o testăm pentru aceste boli. Acesta este un element esențial atunci când vine vorba de siguranța ei. Odată ce plasma a fost verificată că este sănătoasă și curată, vrem pur și simplu să eliminăm impuritățile sau materialele neșteptate.
Se folosesc diferite tehnici pentru a purifica plasma, inclusiv filtrare și cromatografie. → Deși filtrarea este folosită pentru a elimina particule mai mari, cromatografia sortează componente diferite prezente în plasma. Când curățăm plasma și obținem HCVcAg, acesta trebuie purificat destul de mult. Acesta este un pas important, deoarece trebuie să producem HCVcAg cât mai bun posibil. În sfârșit, luăm purificat Producerea Fragmentului GLP-1 și îl transformăm într-un produs final pentru dezvoltare clinică ulterioară.
Noi, oamenii Yaohai, ei fac ce pe care ceilalți îl fac când este timpul de a se pregăti pentru atac ~ Un mod de a rezolva această problemă este să transferăm majoritatea muncii mașinilor. Parte din munca poate fi realizată exclusiv de mașini. — Automatizare. Acest lucru Producerea Mutării GLP-1 este destinat să minimizeze erorile inhrente prezentate de muncitori care trebuie să completeze manual fiecare etapă. Acesta a asigurat și faptul că toată conținutul nostru este standard și în conformitate cu calitatea pe care doreștem să o oferim.
Avem reguli stricte și mașini pentru a ne asigura că produsul nostru este întotdeauna menținut la cea mai mare calitate. Acum că știm asta, putem să înțelegem cât de importantă este implementarea acestor măsuri de control al calității - ne asigurăm că lucrurile pe care le trimitem în lume sunt cât mai de înaltă calitate posibil. Avem nevoie ca oamenii să fie mai încrezători că, când primesc produsele noastre, acestea sunt sigure și funcționează.
În contextul procesului de dezvoltare al HCVcAg, utilizarea unei tehnologii noi este esențială. Folosim diferite tehnici cromatografice, care fac parte din tehnologiile cheie pe care le utilizăm. Procesul îl descompunem în Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt câteva părți astfel încât ne permite să ne bucurăm de o experiență plăcută cu această metodă. Testele actuale pot filtra antigenul core HCV (HCVcAg) în timpul procesului de filtrare a clorochinii, ceea ce permite CHLI să treacă prin anumite filtre. În același mod, cu acest produs la dispoziție, va vă ajuta să vă concentrați asupra eliminării impurităților, ceea ce înseamnă că veți obține un nivel ridicat de siguranță și curățenie, făcându-l astfel sigur pentru uzul dvs.
La Yaohai, Siguranța este întotdeauna în primul rând și ne asigurăm să respectăm toate regulile și reglementările. Politica noastră este de a fi atât de conformiști cu totul și de a ne asigura că acesta este un loc sigur pentru oricine lucrează aici. Nu doar pentru angajații noștri, dar și pentru produsele pe care le construim. Urmează practici competitive în ceea ce privește legile, mandatelor și reglementările stabilite de agenții locale, de stat și federale.
Apariția unei tehnologii mai bune și mai noi nu va aduce decât o mulțime de idei noi precum și provocări în Proces de Producere a Plasmidelor cu Rendiment Înalt . Ca și cum nu am suficientă presiune să ne schimbăm destul de mult în societatea noastră, a reveni să fim afectați de influențe străine este una dintre ultimele lucruri de care avem nevoie chiar acum. Facem tot posibilul pentru a reduce această riscuri și să păstrăm produsele noastre în siguranță.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de prim-plan. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de HCVcAg Manufacturing și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Dispunem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul a trecut, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferi servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vakine recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu soluble intracelulare și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce HCVcAg. Producem vakine. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care include producerea HCVcAg precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul regulamentar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de la persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
HCVcAg Manufacturing este o companie biotehnologică din topul 10, specializată în fermentație microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificare microbială și fermentație, împreună cu două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile. Scării de fermentație disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale nechinelor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.