toate categoriile
ENEN
Capacități microbiene CDMO

Capacități microbiene CDMO

Acasă >  Capacități microbiene CDMO

Capacități microbiene CDMO

Yaohai Bio-Pharma este o organizație personalizată de dezvoltare și fabricare a contractelor microbiene (CDMO) cu facilități avansate (grad de cercetare și GMP). Suntem partenerul CDMO de alegere pentru conductele dumneavoastră biologice pe tot parcursul procesului de producție a produselor biologice, inclusiv faza preclinica, faza 1, faza 2, faza 3 și faza comercială.

Oamenii noștri de știință pot dezvolta, fabrica și elibera vaccinuri recombinate, proteine/peptide terapeutice, ADN plasmidic și ARNm conform standardelor GMP.

Dacă aveți nevoie de servicii de dezvoltare a proceselor biologice sau de producție GMP, Yaohai Bio-Pharma vă poate ajuta cu experiență vastă și îndrumări profesionale de reglementare. Am format o rută de dezvoltare rațională pentru a minimiza cronologia CDMO, precum și pentru a atenua orice riscuri potențiale.


C&D

Yaohai Bio-Pharma a introdus cu succes o fabrică modernă cu cele mai sofisticate echipamente și facilități pentru cercetare și dezvoltare din industrie. Echipa noastră de cercetare și dezvoltare are o mare experiență în ingineria tulpinilor, bancare de celule microbiene, fermentație, purificare, dezvoltare de metode de formulare și analiză, transfer de tehnologie și asigurare a calității.


Capacitate de fabricație

Yaohai Bio-Pharma a stabilit cinci linii de producție de fermentare, recuperare și purificare microbiană care respectă cerințele cGMP, precum și două linii automate de umplere-finisare pentru flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile variază de la 10L la 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere a flacoanelor sunt de 1 ml până la 25 ml, iar specificațiile de umplere a seringilor preumplute sunt de 1-3 ml.


Controlul calității

Toate livrabilele sunt eliberate conform standardelor stricte de calitate, inclusiv bănci de celule microbiene, substanțe medicamentoase și produse medicamentoase ale ADN-ului plasmidic, ARNm, proteine ​​recombinate sau peptide.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne