1.1 Terapeutică ADN pentru uz uman
Obiectivul principal de dezvoltare al terapiei cu plasmide goale este terapia genică a factorilor angiogenici. În prezent, există un total de două medicamente plasmidice goale aprobate pentru uz uman la nivel global: Neovasculgen, lansat în Rusia în 2011, și Collategene, introdus pe piața japoneză în 2019. Mai multe alte medicamente plasmidice goale sunt în prezent în faza II- III stadii clinice. Genele care codifică includ HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) și printre altele.
1.2 Terapeutică ADN pentru uz animal
Spre deosebire de medicamentele umane, vaccinurile ADN au avut mai mult succes pentru uzul animalelor, inclusiv veterinar și animale de companie.
ADN plasmid nud aprobat la om și animal
| aplicație |
Produs |
specie |
Ţintă |
Indicaţie |
Despre companie |
Data licenței/Țara |
| Terapia genică |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Uman |
VEGF-A |
CLI, ischemia critică a membrelor |
Institutul de celule stem umane |
2011/ Rusia |
| Terapia genică |
Colategen, perplasmidă beperminogene, AMG0001 |
Uman |
HGF |
CLI, ischemia critică a membrelor |
AnGes |
2019/Japonia |
| Terapia genică |
LifeTideSW5 |
Porcine |
Hormonul de eliberare a hormonului de creștere porcin (GHRH) |
Creșteți numărul de purcei înțărcați |
VGX Sănătate Animală |
2008/Australia |
| Imunoterapia împotriva cancerului |
O dată |
Canin |
Tirozinaza umană |
Melanomul malign oral (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/SUA |
| antimicrobienii |
Zelnate |
Bovin |
motiv CpG |
Boala respiratorie bovină (BRD) cauzată de Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/SUA |
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru ADN-ul plasmidic
- Ingineria și screeningul tulpinilor microbiene
- Banca de celule microbiene (PCB/MCB/WCB)
- Dezvoltarea procesului în amonte
- Dezvoltarea procesului în aval
- Dezvoltarea formulării
- Producție GMP
- Umpleți și terminați
- Analitice și testare
- Afaceri de reglementare
De referinţă:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vaccinuri ADN: istorie, mecanisme moleculare și perspective de viitor. J Mol Biol. 2023 Dec 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
