Produção de VHH tri-específica

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  Otimização da produção de anticorpos tri-específicos para uso terapêutico

  Este ilustra a versatilidade de criar anticorpos VHH tri-específicos e o potencial que tem para o desenvolvimento de anticorpos. Com alguns truques extras que os pesquisadores usam com as propriedades do VHH, esses anticorpos podem realmente realizar multitarefas. Isso é importante porque sugere que um único anticorpo pode tratar vários sintomas.

  
  

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  Revolucionando o design de anticorpos com tecnologia VHH tri-específica

  Isso poderia ter todos os tipos de aplicações em medicina. As esperanças parecem realistas: Poderia revolucionar nossas abordagens ao câncer, sepse e outras doenças devastadoras. Emprestados do sistema imunológico de lhamas, novos anticorpos VHH tri-específicos poderiam ir atrás de várias células cancerígenas em uma e acabar com vários tipos de vírus de uma vez, apresentando uma opção promissora para a assistência médica.

  
  

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  Racionalização da produção de anticorpos VHH multifuncionais

  A produção de anticorpos VHH multifuncionais por Yaohan é extremamente eficiente e suave. Os pesquisadores são capazes de projetar e testar anticorpos usando a tecnologia de exibição de fagos correta, o que é um passo crucial em um campo de pesquisa médica em rápida evolução. Sua maneira única de fazer tais anticorpos significa que eles são produzidos em alto volume sem sacrificar a qualidade.

  
  

Por que escolher a produção VHH tri-específica da Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a produção de VHH triespecífica. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos da Tri-specific VHH Production, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de produção RD VHH Tri-específicas, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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