Produção de VHH Tri-específico

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  Otimização da produção de anticorpos tri-específicos para uso terapêutico

  Isso ilustra a versatilidade de criar anticorpos VHH tri-específicos e o potencial que eles têm para o desenvolvimento de anticorpos. Com alguns truques extras que os pesquisadores utilizam com as propriedades do VHH, esses anticorpos podem realizar várias tarefas. Isso é importante porque sugere que um único anticorpo pode tratar múltiplos sintomas.

  
  

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  Revolutionizando o design de anticorpos com tecnologia VHH tri-específica

  Isso poderia ter todos os tipos de aplicações em medicina. As esperanças parecem realistas: ela poderia revolucionar nossas abordagens ao câncer, sepse e outras doenças devastadoras. Tirado do sistema imunológico das lhamas, novos anticorpos VHH tri-específicos podem ir atrás de múltiplas células cancerígenas de uma só vez e parar vários tipos de vírus simultaneamente, apresentando uma opção promissora para a saúde.

  
  

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  Simplificando a produção de anticorpos VHH multi-funcionais

  O produção de anticorpos VHH multi-funcionais pela Yaohan é extremamente eficiente e suave. Os pesquisadores conseguem projetar e testar anticorpos usando a tecnologia de exibição de fágio adequada, que é um passo crucial em um campo de pesquisa médica que evolui rapidamente. Sua forma única de produzir tais anticorpos significa que eles são produzidos em grande volume sem comprometer a qualidade.

  
  

Why choose Yaohai Produção de VHH Tri-específico?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a Produção Tri-específica VHH. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, além de corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhorar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma fabricante de produtos biológicos especializada na produção de VHH tri-específico, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de P&D e manufatura. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis e produtos comerciais. As moléculas grandes produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos principais 10 CDMO Microbiológicos, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulação possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que conformam-se com as regulamentações da FDA dos EUA, Produção Tri-específica VHH, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO de biológicos microbianos líder. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos por microrganismos para humanos, veterinária e a gestão da saúde de pets. Estamos equipados com plataformas de P&D de Produção Tri-específica de VHH, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, células, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de vanguarda. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

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